뇌졸중 생존자에게 경구 장내 영양 튜브 공급
뇌졸중 생존자의 사회적 상호 작용 및 심리적 상태에 대한 경구 및 비강 장 영양 튜브 공급의 효과를 탐색하기 위한 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 연하곤란 생존자에서 간헐적인 구식도관 영양 공급의 임상 효과를 탐색하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
간헐적인 구식도관 수유가 연하곤란 뇌졸중 생존자의 심리적 상태를 개선할 수 있습니까? 간헐적인 구식도관 수유가 연하곤란 뇌졸중 생존자의 사회적 상호작용을 향상시킬 수 있습니까? 환자는 무작위로 대조군과 실험군으로 배정되어 모두 재활 치료를 받고 있으며, 실험군에는 영양 지원으로 간헐적 구강식도관 공급을 제공하고, 대조군에는 비위관 공급을 제공합니다. 연구는 각 환자에 대해 15일 동안 지속됩니다. 연구자들은 간헐적 구식도관 수유가 증상 개선에 도움이 될 수 있는지 알아보기 위해 사회적 기능 척도, 사회적 지지 설문지, 환자 건강 설문지-9, 일반 불안 장애-7을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중이 점점 더 많이 발생하고 있습니다. 이 임상 시험의 목표는 연하곤란 생존자에서 간헐적인 구식도관 영양 공급의 임상 효과를 탐색하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
간헐적인 구식도관 수유가 연하곤란 뇌졸중 생존자의 심리적 상태를 개선할 수 있습니까? 간헐적인 구식도관 수유가 연하곤란 뇌졸중 생존자의 사회적 상호작용을 향상시킬 수 있습니까? 환자는 무작위로 대조군과 실험군으로 배정되어 모두 재활 치료를 받고 있으며, 실험군에는 영양 지원으로 간헐적 구강식도관 공급을 제공하고, 대조군에는 비위관 공급을 제공합니다. 연구는 각 환자에 대해 15일 동안 지속됩니다. 연구자들은 간헐적 구식도관 수유가 증상 개선에 도움이 될 수 있는지 알아보기 위해 사회적 기능 척도, 사회적 지지 설문지, 환자 건강 설문지-9, 일반 불안 장애-7을 비교합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lavie Ce, Master
- 전화번호: 15333828388
- 이메일: zenghongjixx@qq.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 뇌졸중 진단 기준을 충족하고;
- 입원 시 어느 정도의 삼킴곤란;
- 심각한 인지 장애나 감각 실어증 없이 활력 징후가 안정적입니다.
- 입원 후 3주 이내에 신경과로 이송되었습니다.
제외 기준:
- 다른 신경 질환과 복잡함;
- 비인두의 손상된 점막 또는 불완전한 구조;
- 기관절개관이 막혔습니다.
- 비경구 영양 지원이 불가능함;
- 간, 신부전, 종양 또는 혈액 질환을 동시에 앓고 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 종합재활치료+간헐적 구식도관 영양공급
연구는 각 환자에 대해 15일 동안 지속됩니다.
환자들은 포괄적인 재활 치료를 받았습니다.
실험군에는 간헐적 구식도관 영양공급을 통해 장내 영양공급을 지원하였습니다.
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구체적인 절차는 다음과 같습니다: 영아를 머리를 고정한 채 반쯤 누운 자세 또는 앉은 자세로 눕혔습니다.
매번 수유하기 전에 아기의 구강 및 비강 분비물을 제거해야 했습니다.
간헐적 구식도관의 머리 부분에 물로 적절하게 윤활 처리하였습니다.
전문 의료진이 튜브를 잡고 입 한쪽을 통해 식도 상부까지 천천히 삽입했다.
삽입 깊이는 환자의 연령과 키에 따라 다릅니다.
매 수유 후 즉시 튜브를 제거하고 역류가 발생할 경우를 대비하여 환자를 최소 30분 동안 똑바로 세워 두었습니다.
두 그룹 모두 포괄적인 재활 치료를 받았습니다.
주요 중재 조치에는 다음이 포함됩니다. 1) 비침습적 인공호흡기 치료, 일반적으로 매일 밤 최소 한 번, 일반적으로 일일 연속 사용을 초과하지 않음. 2) 수유 및 수면 자세에 주의를 기울이십시오. 권장되는 수면 자세는 측면으로 누운 자세이고 침대 머리는 20-30° 올려진 자세입니다. 3) 혀 근육 스트레칭 훈련, 턱 앞쪽 보조 돌출 훈련, 연구개, 인두벽 등에 대한 레몬 얼음 자극 등과 같은 삼킴 기능 훈련은 일반적으로 주 5일, 하루 2회, 매회 5-20분입니다. 4) 폐 초단파 치료, 일반적으로 주 2~3회 이상, 하루 1회 이하; 5) 머리 들기, 뒤집기, 앉기, 기어다니기, 서기 등 총 운동 기능을 위한 집중 훈련과 같은 물리 치료, 일반적으로 주 3~5일, 하루 1~2회, 각 5~20분 시간.
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활성 비교기: 종합재활치료+비위관 영양공급
연구는 각 환자에 대해 15일 동안 지속됩니다.
환자들은 포괄적인 재활을 받았습니다.
대조군에는 비위관 영양 공급을 통해 장내 영양 공급이 제공되었습니다.
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두 그룹 모두 포괄적인 재활 치료를 받았습니다.
주요 중재 조치에는 다음이 포함됩니다. 1) 비침습적 인공호흡기 치료, 일반적으로 매일 밤 최소 한 번, 일반적으로 일일 연속 사용을 초과하지 않음. 2) 수유 및 수면 자세에 주의를 기울이십시오. 권장되는 수면 자세는 측면으로 누운 자세이고 침대 머리는 20-30° 올려진 자세입니다. 3) 혀 근육 스트레칭 훈련, 턱 앞쪽 보조 돌출 훈련, 연구개, 인두벽 등에 대한 레몬 얼음 자극 등과 같은 삼킴 기능 훈련은 일반적으로 주 5일, 하루 2회, 매회 5-20분입니다. 4) 폐 초단파 치료, 일반적으로 주 2~3회 이상, 하루 1회 이하; 5) 머리 들기, 뒤집기, 앉기, 기어다니기, 서기 등 총 운동 기능을 위한 집중 훈련과 같은 물리 치료, 일반적으로 주 3~5일, 하루 1~2회, 각 5~20분 시간.
영양 지원을 제공하기 위해 비위관 영양법을 사용했습니다.
각 수유는 간호사가 튜브를 통해 아기 엄마의 모유를 사용하여 실시했습니다.
1회 수유량은 유아의 연령에 따라 20~100ml로 다양하며, 2~3시간마다, 하루에 약 10회 수유합니다.
각 수유 절차의 지속 시간은 10~20분이었습니다.
일일 총 섭취량은 200~1000ml입니다.
각 튜브는 5~7일 동안 유지되었습니다.
튜브를 교체해야 할 경우 하루의 마지막 수유 후 튜브를 제거하고 다음날 아침 다른 콧구멍을 통해 새 튜브를 삽입하여 영양 공급을 계속했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 기능 척도
기간: 1일차와 15일차
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사회적 기능 척도에는 여러 하위 척도가 포함되며 점수 범위는 일반적으로 0~100입니다.
점수가 높을수록 사회적 기능이 좋음을 나타내고, 점수가 낮을수록 사회적 기능이 제한적이거나 문제가 있음을 나타냅니다.
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1일차와 15일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 지지 설문지
기간: 1일차와 15일차
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사회적 지지 설문지의 점수 범위는 일반적으로 0-100입니다.
일반적으로 점수가 높을수록 더 좋으며 더 많은 사회적 지지를 나타냅니다.
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1일차와 15일차
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불안
기간: 1일차와 15일차
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불안은 두려움, 걱정, 주의력 등과 관련된 항목을 포함하는 범불안장애-7을 사용하여 평가되었습니다.
총점의 범위는 0~21점으로 잠재적 불안과 양의 상관관계가 있었다.
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1일차와 15일차
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우울증
기간: 1일차와 15일차
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우울증은 기분 변화, 낙관성, 수면의 질, 식욕 등을 포함한 측면을 포함하는 환자 건강 설문지-9를 사용하여 평가되었습니다.
총점의 범위는 0~27점으로 잠재적 우울증과 양의 상관관계가 있었다.
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1일차와 15일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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