Alimentation par sonde de nutrition entérale orale sur les survivants d'un AVC
Un essai contrôlé randomisé pour explorer l'effet de l'alimentation par sonde de nutrition entérale orale ou nasale sur les survivants d'un AVC dans l'interaction sociale et l'état psychologique
Le but de cet essai clinique est d'explorer l'effet clinique de l'alimentation intermittente par sonde oro-œsophagienne chez les survivants d'un AVC dysphagique. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
L'alimentation intermittente par sonde oro-œsophagienne peut-elle améliorer l'état psychologique des survivants dysphagiques d'un AVC ? L’alimentation intermittente par sonde oro-œsophagienne peut-elle améliorer l’interaction sociale chez les survivants dysphagiques d’un AVC ? Les patients seront répartis au hasard dans le groupe témoin ou le groupe expérimental, tous sous traitement de rééducation, le groupe expérimental recevra une alimentation intermittente par sonde oro-œsophagienne comme soutien nutritionnel et le groupe témoin recevra une sonde nasogastrique. L'étude dure 15 jours pour chaque patient. Les chercheurs compareront l'échelle de fonctionnement social, le questionnaire de soutien social, le questionnaire sur la santé des patients-9 et le trouble d'anxiété générale-7 pour voir si l'alimentation intermittente par sonde oro-œsophagienne peut aider à améliorer le symptôme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les accidents vasculaires cérébraux se produisent de plus en plus souvent. Le but de cet essai clinique est d'explorer l'effet clinique de l'alimentation intermittente par sonde oro-œsophagienne chez les survivants d'un AVC dysphagique. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
L'alimentation intermittente par sonde oro-œsophagienne peut-elle améliorer l'état psychologique des survivants dysphagiques d'un AVC ? L’alimentation intermittente par sonde oro-œsophagienne peut-elle améliorer l’interaction sociale chez les survivants dysphagiques d’un AVC ? Les patients seront répartis au hasard dans le groupe témoin ou le groupe expérimental, tous sous traitement de rééducation, le groupe expérimental recevra une alimentation intermittente par sonde oro-œsophagienne comme soutien nutritionnel et le groupe témoin recevra une sonde nasogastrique. L'étude dure 15 jours pour chaque patient. Les chercheurs compareront l'échelle de fonctionnement social, le questionnaire de soutien social, le questionnaire sur la santé des patients-9 et le trouble d'anxiété générale-7 pour voir si l'alimentation intermittente par sonde oro-œsophagienne peut aider à améliorer le symptôme.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lavie Ce, Master
- Numéro de téléphone: 15333828388
- E-mail: zenghongjixx@qq.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 18 ans ;
- répondre aux critères diagnostiques de l'accident vasculaire cérébral ;
- tout degré de dysphagie à l'admission ;
- signes vitaux stables, sans troubles cognitifs graves ni aphasie sensorielle.
- transféré dans les trois semaines suivant son hospitalisation au service de neurologie.
Critère d'exclusion:
- compliqué avec d'autres maladies neurologiques;
- muqueuse endommagée ou structure incomplète du nasopharynx ;
- canule de trachéotomie bouchée ;
- irréalisable au soutien de la nutrition parentérale;
- souffrant simultanément d'insuffisance hépatique, rénale, de tumeurs ou de maladies hématologiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: thérapie de rééducation complète + alimentation intermittente par sonde oro-œsophagienne
L'étude dure 15 jours pour chaque patient.
Les patients ont reçu une thérapie de rééducation complète.
Le groupe expérimental a bénéficié d’une nutrition entérale par alimentation intermittente par sonde oro-œsophagienne.
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La procédure spécifique était la suivante : le nourrisson était placé en position semi-allongée ou assise, la tête fixe.
Avant chaque tétée, les sécrétions buccales et nasales du nourrisson devaient être évacuées.
Un tube oro-œsophagien intermittent a été correctement lubrifié avec de l'eau sur la partie tête.
Le personnel médical professionnel a tenu le tube et l'a lentement inséré d'un côté de la bouche jusqu'à la partie supérieure de l'œsophage.
La profondeur d'insertion dépend de l'âge et de la taille du patient.
Après chaque tétée, la sonde était immédiatement retirée et le patient était maintenu debout pendant au moins 30 minutes en cas de reflux.
Les deux groupes ont reçu une thérapie de réadaptation complète.
Les principales mesures d'intervention comprenaient : 1) un traitement respiratoire non invasif, généralement au moins une fois par nuit et ne dépassant généralement pas une utilisation quotidienne continue ; 2) attention aux positions d'alimentation et de sommeil, avec une position de sommeil recommandée en position couchée latérale et la tête du lit relevée de 20-30° ; 3) entraînement de la fonction de déglutition, tel que l'entraînement d'étirement des muscles de la langue, l'entraînement assisté de la saillie de la mâchoire antérieure, la stimulation de la glace au citron sur le palais mou, la paroi pharyngée, etc., généralement 5 jours par semaine, deux fois par jour, 5 à 20 minutes à chaque fois ; 4) thérapie pulmonaire par ondes ultracourtes, généralement au moins 2 à 3 fois par semaine et pas plus d'une fois par jour ; 5) physiothérapie, comme un entraînement intensif pour les fonctions motrices globales, notamment lever la tête, se retourner, s'asseoir, ramper, se tenir debout, etc., généralement 3 à 5 jours par semaine, 1 à 2 fois par jour, 5 à 20 minutes chacune temps.
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Comparateur actif: thérapie de rééducation complète + alimentation par sonde nasogastrique
L'étude dure 15 jours pour chaque patient.
Les patients ont bénéficié d'une rééducation complète.
Le groupe témoin a bénéficié d’une nutrition entérale par sonde nasogastrique.
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Les deux groupes ont reçu une thérapie de réadaptation complète.
Les principales mesures d'intervention comprenaient : 1) un traitement respiratoire non invasif, généralement au moins une fois par nuit et ne dépassant généralement pas une utilisation quotidienne continue ; 2) attention aux positions d'alimentation et de sommeil, avec une position de sommeil recommandée en position couchée latérale et la tête du lit relevée de 20-30° ; 3) entraînement de la fonction de déglutition, tel que l'entraînement d'étirement des muscles de la langue, l'entraînement assisté de la saillie de la mâchoire antérieure, la stimulation de la glace au citron sur le palais mou, la paroi pharyngée, etc., généralement 5 jours par semaine, deux fois par jour, 5 à 20 minutes à chaque fois ; 4) thérapie pulmonaire par ondes ultracourtes, généralement au moins 2 à 3 fois par semaine et pas plus d'une fois par jour ; 5) physiothérapie, comme un entraînement intensif pour les fonctions motrices globales, notamment lever la tête, se retourner, s'asseoir, ramper, se tenir debout, etc., généralement 3 à 5 jours par semaine, 1 à 2 fois par jour, 5 à 20 minutes chacune temps.
L'alimentation par sonde nasogastrique a été utilisée pour l'alimentation afin de fournir un soutien nutritionnel.
Chaque tétée était administrée par une infirmière en utilisant le lait maternel de la mère du nourrisson par l'intermédiaire du tube.
La quantité de chaque tétée variait de 20 à 100 ml selon l'âge du nourrisson, avec des tétées toutes les 2 à 3 heures, environ 10 fois par jour.
La durée de chaque procédure d'alimentation variait de 10 à 20 minutes.
L'apport quotidien total variait de 200 à 1 000 ml.
Chaque tube a été maintenu à demeure pendant 5 à 7 jours.
Lorsque la sonde devait être remplacée, elle était retirée après la dernière tétée de la journée et une nouvelle sonde devait être insérée dans l'autre narine le lendemain matin pour poursuivre le soutien nutritionnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de fonctionnement social
Délai: jour 1 et jour 15
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L'échelle de fonctionnement social comprend plusieurs sous-échelles et la plage de scores va généralement de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement social, tandis que des scores plus faibles indiquent un fonctionnement social limité ou des problèmes.
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jour 1 et jour 15
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de soutien social
Délai: jour 1 et jour 15
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La plage de scores du questionnaire de soutien social est généralement comprise entre 0 et 100.
En général, les scores les plus élevés sont meilleurs et indiquent un plus grand soutien social.
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jour 1 et jour 15
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Anxiété
Délai: jour 1 et jour 15
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L'anxiété a été évaluée à l'aide du trouble d'anxiété généralisée-7, comprenant des éléments liés à la peur, à l'inquiétude, à l'attention, etc.
Le score total variait de 0 à 21, ce qui était positivement corrélé à l’anxiété potentielle.
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jour 1 et jour 15
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Dépression
Délai: jour 1 et jour 15
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La dépression a été évaluée à l'aide du Patient Health Questionnaire-9, avec des aspects tels que les sautes d'humeur, l'optimisme, la qualité du sommeil, l'appétit, etc.
Le score total variait de 0 à 27, ce qui était positivement corrélé à une dépression potentielle.
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jour 1 et jour 15
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IOE-psy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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