リモートで提供されるマインドフルネスに基づく糖尿病教育

目的 2 では、コントロールされていない 2 型糖尿病と糖尿病苦痛が増大している地方の黒人成人を対象に、マインドフルネスに基づく糖尿病教育と標準的な糖尿病自己管理教育を比較するパイロットランダム化対照試験 (RCT) を実施します。 パイロット RCT 参加者は、アラバマ州の田舎のブラックベルト地域にある連邦資格のある保健センターから募集されます。 参加者は、研究施設で過去 2 年以内に糖尿病を患っている成人にオプトアウトの手紙や電話を通じて募集されるほか、診療中の直接募集や医療提供者や患者からの直接の紹介を通じて募集されます。

参加者は以下に基づいて参加資格が与えられます。

対象基準: 年齢 19 歳以上、2 型糖尿病と診断されている、自己申告に基づく黒人、前年以内にいずれかの研究施設でケアを受けており、1 回以上訪問している、糖尿病苦痛の増加 (スコア)中等度から重度の苦痛を示す糖尿病苦痛スケールで2以上）、ヘモグロビンA1c（A1C）の上昇が8％以上を示すコントロール不良の糖尿病。5 除外基準：英語を話さない人、妊娠中、または双極性障害を含む重度の精神医学的併存症の診断障害、統合失調症、または精神病の病歴

研究グループごとに 40 名、合計 80 名までの参加者を募集する予定です。 糖尿病苦痛およびA1Cのスクリーニングを実施する前に、スクリーニングの同意を取得します（前述の包含基準に従って）。 登録または無作為化の前に、適格な参加者からインフォームドコンセントが得られます。 参加者は、マインドフルネスベースの糖尿病教育または標準的な糖尿病自己管理教育のいずれかを 1 対 1 で受けるようにランダムに割り当てられます。ランダム化は、研究施設と性別によって階層化されます。

マインドフルネスに基づく糖尿病教育介入は、グループ設定で週 8 回のセッションで Zoom ビデオ会議によってリモートで実施されます。 8 週間のプログラム終了後、参加者は隔月に 2 回の個別ブースター セッションを電話で受け、合計期間は 6 か月間受けられます。 マインドフルネスに基づいた糖尿病教育は、糖尿病のケアと教育における臨床専門知識と MBSR のトレーニングを備えた看護実践者である介入医であるベラ パテル博士によって提供されます。 介入セッション中、参加者は、呼吸瞑想の意識、ボディスキャンエクササイズ、ウォーキング瞑想、マインドフルヨガなどのさまざまなマインドフルネスの実践や、マインドフルネスを日常の活動に応用するなどの非公式の実践を紹介されます。 さらに、参加者は指導を受け、特定の糖尿病の自己管理行動に細心の注意を払う練習をする機会が得られます。 たとえば、セッションには、心と体のつながりの探求、歩行瞑想の指導、身体活動 (PA) に関する教育モジュール、マインドフルな注意を伴う PA エクササイズが含まれます。 参加者には、毎日の自宅でのマインドフルネス演習と糖尿病の自己管理行動の自己モニタリングを完了するよう求められます。 マインドフルネスに基づく糖尿病教育では、自己監視、フィードバック、モデリングを伴う漸進的な目標設定を使用して、参加者の自己効力感を高め、社会的サポートを構築します。 セッションには、参加者が SMART 目標を設定する時間が含まれます。 さらに、介入群の参加者には、血糖値の遠隔監視を容易にする血糖計とキットが提供されます。 参加者は、少なくとも 1 日 1 回血糖値を測定するように指示されます。

標準 DSME は、隔週 4 回、2 時間のセッションで、認定糖尿病教育者が Zoom ビデオ会議を使用してリモートで実施します。 DSME セッションでは、健康的な食事、身体活動、薬物使用、自己モニタリング、急性および慢性合併症の予防と治療、健康的な対処、問題解決を含む 7 つの主要な内容領域をカバーします。

研究の主な成果は、受け入れ可能性と実現可能性です。 マインドフルネスに基づく糖尿病教育部門の参加者は、介入内容に対する参加者の視点を含め、介入の受容性を評価するための半構造化面接に参加するよう求められます。介入によって認識された利益または悪影響。介入期間と頻度の適切性。介入者に対する満足感。介入内容に対する満足度。関与への障壁。介入を改善するための提案。そして全体的な満足感。 マインドフルネスに基づいた糖尿病教育の実施の実現可能性は、次のようなプロセス評価を通じて評価されます。登録する資格のある参加者の割合。参加者を無作為に割り当てて武器を研究する能力。年齢、性別、人種/民族による参加者の代表性。参加したセッションの数。参加者が自宅でのマインドフルネス演習や糖尿病の自己管理行動の自己モニタリングなどの研究課題を遵守していること。介入セッションへの参加や自宅での学習活動の完了に対する障壁。中退の理由。そして全体的な研究の定着率。 この調査は、採用戦略、配置手順、評価手順と尺度の実現可能性をテストする機会も提供します。

参加者は、ベースラインと6か月後に評価を完了します。これには、参加者の特性に関する面接官によるアンケートと、ストレスと糖尿病の苦痛、気分、糖尿病の自己管理行動、自己効力感、社会的ニーズ、および健康関連の質の検証済みの尺度が含まれます。参加者は身長と体重が測定されるほか、ベースライン時と6か月時にポイントオブケアのヘモグロビンA1c（A1C）検査を受けます。 結果評価者は、参加者がどの研究部門に割り当てられているかを知らされません。