Fjernlevert Mindfulness-basert diabetesopplæring

For mål 2 vil vi gjennomføre en pilot randomisert kontrollert studie (RCT) som sammenligner Mindfulness-basert diabetesopplæring med standard diabetes selvledelsesopplæring i landlige, svarte voksne med ukontrollert type 2-diabetes og forhøyet diabeteslidelse. Pilot RCT-deltakere vil bli rekruttert fra føderalt kvalifiserte helsesentre i den landlige Black Belt-regionen i Alabama. Deltakerne vil bli rekruttert gjennom frameldingsbrev og telefonsamtaler til voksne med diabetes sett i løpet av de foregående to årene på studiesteder, samt gjennom personlig rekruttering under klinikken eller gjennom direkte henvisning fra leverandør eller pasient.

Deltakere vil være kvalifisert til å delta basert på følgende:

Inklusjonskriterier: alder 19 år eller eldre, diagnose av type 2 diabetes, svart rase basert på egenrapportering, mottak av omsorg på et av studiestedene med ett eller flere besøk i løpet av det foregående året, tilstedeværelse av forhøyet diabetesplager (poengsum) ≥2 på Diabetes Distress Scale som indikerer moderat-alvorlig lidelse), og ukontrollert diabetes indikert med forhøyet hemoglobin A1c (A1C) ≥8%.5 Eksklusjonskriterier: ikke-engelsktalende, nåværende graviditet eller diagnose av en alvorlig psykiatrisk komorbiditet inkludert bipolar. lidelse, schizofreni eller en historie med psykose

Vi planlegger å rekruttere opptil 80 deltakere totalt, 40 per studiearm. Vi vil innhente screeningsamtykke før vi gjennomfører screening diabetes distress og A1C (i henhold til tidligere beskrevne inklusjonskriterier). Informert samtykke vil bli innhentet fra kvalifiserte deltakere før påmelding eller randomisering. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt for å motta enten Mindfulness-basert diabetesopplæring eller standard diabetes selvledelsesopplæring på 1:1-basis; randomisering vil bli stratifisert etter studiested og kjønn.

Den Mindfulness-baserte diabetesopplæringsintervensjonen vil bli levert eksternt av Zoom videokonferanse i 8 ukentlige økter i en gruppesetting. Etter fullføring av det 8-ukers programmet vil deltakerne motta 2 individuelle boosterøkter hver annen måned på telefon i en total varighet på 6 måneder. Mindfulness-basert diabetesopplæring vil bli levert av en intervensjonist, Dr. Bela Patel, som er en sykepleier med klinisk ekspertise innen diabetesbehandling og utdanning samt opplæring i MBSR. Under intervensjonsøkter vil deltakerne bli introdusert til ulike mindfulness-praksiser, inkludert bevissthet om pustemeditasjon, kroppsskanningsøvelser, gåmeditasjon og mindful yoga, og uformell praksis inkludert bruk av mindfulness til daglige aktiviteter. I tillegg vil deltakerne motta instruksjon og få muligheter til å øve på å bringe oppmerksomhet til spesifikke diabetes-selvbehandlingsatferder. For eksempel vil en økt inkludere utforskning av kropp-sinn-forbindelser, instruksjon av gåmeditasjon, pedagogisk modul om fysisk aktivitet (PA) og en PA-øvelse med oppmerksomhet. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre daglige mindfulness-øvelser hjemme og selvovervåking av diabetes selvledelsesatferd. Mindfulness-basert diabetesopplæring vil bruke inkrementell målsetting med egenovervåking, tilbakemeldinger og modellering for å bygge deltakernes selveffektivitet og på utvikling av sosial støtte. Økter vil inkludere tid for deltakerne til å sette SMART-mål. I tillegg vil deltakere i intervensjonsarmen motta et glukosemåler og sett for å lette fjernovervåking av blodsukker. Deltakerne vil bli bedt om å måle blodsukkernivået minst 1 gang per dag.

Standard DSME vil bli levert av en sertifisert diabetespedagog eksternt via Zoom videokonferanse i 4 2-timers økter hver uke. DSME-økter vil dekke syv kjerneinnholdsområder, inkludert sunt kosthold, fysisk aktivitet, medisinbruk, egenkontroll, forebygging og behandling av akutte og kroniske komplikasjoner, sunn mestring og problemløsning.

De primære resultatene av studien vil være akseptabilitet og gjennomførbarhet. Deltakere i Mindfulness-Based Diabetes Education-armen vil bli bedt om å delta i et semistrukturert intervju for å vurdere akseptabiliteten av intervensjonen, inkludert deltakernes perspektiver på intervensjonsinnhold; opplevde fordeler eller negative effekter av intervensjonen; hensiktsmessigheten av intervensjonens varighet og frekvens; tilfredshet med intervensjonist; tilfredshet med intervensjonsinnhold; hindringer for engasjement; forslag for å forbedre intervensjonen; og generell tilfredshet. Gjennomførbarheten av å levere Mindfulness-basert diabetesopplæring vil bli vurdert gjennom prosessmål inkludert: prosentandel av screenede deltakere som er kvalifisert; prosentandel av kvalifiserte deltakere som melder seg på; evne til å randomisere deltakere til å studere armer; representativitet av deltakere etter alder, kjønn og rase/etnisitet; antall besøkte økter; deltakerens etterlevelse av studieoppgaver, inkludert hjemmeoppmerksomhetsøvelser og selvovervåking av diabetes selvledelsesatferd; hindringer for deltakelse i intervensjonsøkter eller fullføring av studieaktiviteter hjemme; årsaker til frafall; og generell studieoppbevaring. Denne studien vil også gi mulighet til å teste gjennomførbarheten av rekrutteringsstrategier, tildelingsprosedyrer og vurderingsprosedyrer og tiltak.

Deltakerne vil fullføre vurderinger ved baseline og 6 måneder, som vil inkludere et intervjuer-administrert spørreskjema over deltakerkarakteristikker og validerte mål på stress og diabetesplager, humør, diabetes selvledelsesatferd, selveffektivitet, sosiale behov og helserelatert kvalitet of life Deltakerne vil få målt høyde og vekt, samt hemoglobin A1c (A1C)-testing ved baseline og 6 måneder. Resultatbedømmere vil bli blindet for studiearmen som deltakerne er tildelt.