Ferngesteuerte, auf Achtsamkeit basierende Diabetesaufklärung

Für Ziel 2 werden wir eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie (RCT) durchführen, in der die auf Achtsamkeit basierende Diabetesaufklärung mit der Standardaufklärung zum Diabetes-Selbstmanagement bei ländlichen, schwarzen Erwachsenen mit unkontrolliertem Typ-2-Diabetes und erhöhter Diabetesbelastung verglichen wird. Pilot-RCT-Teilnehmer werden aus staatlich qualifizierten Gesundheitszentren in der ländlichen Black Belt-Region von Alabama rekrutiert. Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgt durch Opt-out-Briefe und Telefonanrufe an Erwachsene mit Diabetes, die in den letzten zwei Jahren an Studienorten beobachtet wurden, sowie durch persönliche Rekrutierung während der Klinik oder durch direkte Überweisung durch den Anbieter oder Patienten.

Teilnehmer sind auf der Grundlage folgender Voraussetzungen zur Teilnahme berechtigt:

Einschlusskriterien: Alter 19 Jahre oder älter, Diagnose von Typ-2-Diabetes, schwarze Rasse basierend auf Selbstbericht, Erhalt von Pflege an einem der Studienzentren mit einem oder mehreren Besuchen innerhalb des Vorjahres, Vorliegen einer erhöhten Diabetesbelastung (Score). ≥2 auf der Diabetes-Distress-Skala, was auf eine mittelschwere bis schwere Belastung hinweist) und unkontrollierter Diabetes, angezeigt durch einen erhöhten Hämoglobinwert A1c (A1C) ≥8 %.5 Ausschlusskriterien: Nicht-Englisch-Sprecher, aktuelle Schwangerschaft oder Diagnose einer schweren psychiatrischen Komorbidität, einschließlich bipolarer Störungen Störung, Schizophrenie oder eine Vorgeschichte von Psychosen

Wir planen, insgesamt bis zu 80 Teilnehmer zu rekrutieren, 40 pro Studienarm. Wir werden die Einwilligung zum Screening einholen, bevor wir ein Screening auf Diabetes und A1C durchführen (gemäß den zuvor beschriebenen Einschlusskriterien). Die Einverständniserklärung der berechtigten Teilnehmer wird vor der Einschreibung oder Randomisierung eingeholt. Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, ob sie im Verhältnis 1:1 entweder eine auf Achtsamkeit basierende Diabetesaufklärung oder eine Standardaufklärung zum Diabetes-Selbstmanagement erhalten; Die Randomisierung erfolgt stratifiziert nach Studienort und Geschlecht.

Die auf Achtsamkeit basierende Diabetesaufklärungsintervention wird per Zoom-Videokonferenz in 8 wöchentlichen Sitzungen in einer Gruppenumgebung aus der Ferne durchgeführt. Nach Abschluss des 8-wöchigen Programms erhalten die Teilnehmer zwei zweimonatliche telefonische individuelle Auffrischungssitzungen für eine Gesamtdauer von 6 Monaten. Die auf Achtsamkeit basierende Diabetesaufklärung wird von einem Interventionisten, Dr. Bela Patel, durchgeführt, einer Krankenschwester mit klinischer Erfahrung in der Diabetesversorgung und -aufklärung sowie einer Ausbildung in MBSR. Während der Interventionssitzungen werden die Teilnehmer in verschiedene Achtsamkeitspraktiken eingeführt, darunter das Bewusstsein für Atemmeditation, Body-Scan-Übungen, Gehmeditation und achtsames Yoga sowie informelle Praktiken, einschließlich der Anwendung von Achtsamkeit auf tägliche Aktivitäten. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer Unterricht und haben die Möglichkeit zu üben, achtsame Aufmerksamkeit auf bestimmte Verhaltensweisen im Selbstmanagement bei Diabetes zu lenken. Eine Sitzung umfasst beispielsweise die Erforschung der Geist-Körper-Verbindungen, Anleitungen zur Gehmeditation, ein Bildungsmodul zu körperlicher Aktivität (PA) und eine PA-Übung mit achtsamer Aufmerksamkeit. Die Teilnehmer werden gebeten, täglich zu Hause Achtsamkeitsübungen durchzuführen und ihr Diabetes-Selbstmanagementverhalten selbst zu überwachen. Bei der auf Achtsamkeit basierenden Diabetesaufklärung wird eine schrittweise Zielsetzung mit Selbstüberwachung, Feedback und Modellierung verwendet, um die Selbstwirksamkeit der Teilnehmer zu stärken und soziale Unterstützung zu entwickeln. In den Sitzungen haben die Teilnehmer Zeit, SMART-Ziele festzulegen. Darüber hinaus erhalten Teilnehmer des Interventionsarms ein Blutzuckermessgerät und ein Kit zur Erleichterung der Fernüberwachung des Blutzuckers. Die Teilnehmer werden angewiesen, den Blutzuckerspiegel mindestens einmal täglich zu messen.

Standard-DSME wird von einem zertifizierten Diabetesberater aus der Ferne per Zoom-Videokonferenz in 4 zweiwöchentlichen, zweistündigen Sitzungen durchgeführt. Die DSME-Sitzungen decken sieben Kerninhaltsbereiche ab, darunter gesunde Ernährung, körperliche Aktivität, Medikamenteneinnahme, Selbstüberwachung, Vorbeugung und Behandlung akuter und chronischer Komplikationen, gesunde Bewältigung und Problemlösung.

Die primären Ergebnisse der Studie werden Akzeptanz und Durchführbarkeit sein. Teilnehmer des Bereichs „Mindfulness-Based Diabetes Education“ werden gebeten, an einem halbstrukturierten Interview teilzunehmen, um die Akzeptanz der Intervention zu bewerten, einschließlich der Perspektiven der Teilnehmer auf den Interventionsinhalt; wahrgenommene Vorteile oder negative Auswirkungen der Intervention; Angemessenheit der Interventionsdauer und -häufigkeit; Zufriedenheit mit Interventionist; Zufriedenheit mit den Interventionsinhalten; Hindernisse für das Engagement; Vorschläge zur Verbesserung der Intervention; und allgemeine Zufriedenheit. Die Machbarkeit der Bereitstellung einer auf Achtsamkeit basierenden Diabetesaufklärung wird anhand von Prozessmaßnahmen bewertet, darunter: Prozentsatz der überprüften Teilnehmer, die berechtigt sind; Prozentsatz der teilnahmeberechtigten Teilnehmer, die sich anmelden; Fähigkeit, Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip für das Studium der Waffen zuzuordnen; Repräsentativität der Teilnehmer nach Alter, Geschlecht und Rasse/ethnischer Zugehörigkeit; Anzahl der besuchten Sitzungen; Einhaltung der Lernaufgaben durch die Teilnehmer, einschließlich Achtsamkeitsübungen zu Hause und Selbstüberwachung des Diabetes-Selbstmanagementverhaltens; Hindernisse für die Teilnahme an Interventionssitzungen oder den Abschluss von Lernaktivitäten zu Hause; Gründe für den Studienabbruch; und allgemeine Studienbindung. Diese Studie bietet auch die Möglichkeit, die Machbarkeit von Rekrutierungsstrategien, Zuteilungsverfahren sowie Bewertungsverfahren und -maßnahmen zu testen.

Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn und nach 6 Monaten Beurteilungen absolvieren, die einen vom Interviewer verwalteten Fragebogen zu den Merkmalen der Teilnehmer und validierten Messungen von Stress und Diabetes-Belastung, Stimmung, Diabetes-Selbstmanagementverhalten, Selbstwirksamkeit, sozialen Bedürfnissen und gesundheitsbezogener Qualität umfassen Bei den Teilnehmern werden Größe und Gewicht gemessen sowie Point-of-Care-Hämoglobin-A1c-Tests (A1C) zu Studienbeginn und nach 6 Monaten durchgeführt. Ergebnisprüfer sind für den Studienarm, dem die Teilnehmer zugeordnet sind, blind.