Fjernleveret Mindfulness-baseret diabetesundervisning

For mål 2 vil vi gennemføre et pilot randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der sammenligner Mindfulness-baseret diabetesundervisning med standard diabetes-selvledelsesundervisning i landdistrikterne, sorte voksne med ukontrolleret type 2-diabetes og forhøjet diabetesbesvær. Pilot RCT-deltagere vil blive rekrutteret fra føderalt kvalificerede sundhedscentre i den landlige Black Belt-region i Alabama. Deltagerne vil blive rekrutteret gennem fravalgsbreve og telefonopkald til voksne med diabetes set inden for de foregående to år på undersøgelsessteder, såvel som gennem personlig rekruttering under klinikken eller gennem direkte henvisning fra udbyder eller patient.

Deltagere vil være berettiget til at deltage baseret på følgende:

Inklusionskriterier: alder 19 år eller ældre, diagnose af type 2-diabetes, sort race baseret på selvrapportering, modtagelse af pleje på et af undersøgelsesstederne med et eller flere besøg inden for det foregående år, tilstedeværelse af forhøjet diabetesbesvær (score ≥2 på Diabetes Distress Scale, der indikerer moderat-alvorlig lidelse), og ukontrolleret diabetes angivet ved et forhøjet hæmoglobin A1c (A1C) ≥8%.5 Eksklusionskriterier: ikke-engelsktalende, nuværende graviditet eller diagnose af en alvorlig psykiatrisk komorbiditet inklusive bipolar lidelse, skizofreni eller en historie med psykose

Vi planlægger at rekruttere op til 80 deltagere i alt, 40 pr. studiegruppe. Vi vil indhente screeningssamtykke, inden vi udfører screening for diabetesbesvær og A1C (i henhold til tidligere beskrevne inklusionskriterier). Informeret samtykke vil blive indhentet fra kvalificerede deltagere før tilmelding eller randomisering. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten Mindfulness-baseret diabetesundervisning eller standardundervisning i diabetes selvledelse på 1:1-basis; randomisering vil blive stratificeret efter studiested og køn.

Den Mindfulness-baserede diabetesundervisningsintervention vil blive leveret eksternt af Zoom videokonference i 8 ugentlige sessioner i en gruppe. Efter afslutningen af ​​det 8-ugers program vil deltagerne modtage 2 individuelle booster-sessioner hver anden måned via telefon i en samlet varighed på 6 måneder. Mindfulness-baseret diabetesundervisning vil blive leveret af en interventionist, Dr. Bela Patel, som er en praktiserende sygeplejerske med klinisk ekspertise inden for diabetesbehandling og uddannelse samt træning i MBSR. Under interventionssessioner vil deltagerne blive introduceret til forskellige mindfulness-praksis, herunder bevidsthed om åndedrætsmeditation, kropsscanningsøvelser, gåmeditation og mindful yoga, og uformel praksis, herunder anvendelse af mindfulness til daglige aktiviteter. Derudover vil deltagerne modtage instruktion og få muligheder for at øve sig i at bringe opmærksomhed på specifik diabetes selvledelsesadfærd. For eksempel vil en session omfatte udforskning af sind-krop-forbindelser, instruktion i gangmeditation, undervisningsmodul om fysisk aktivitet (PA) og en PA-øvelse med opmærksom opmærksomhed. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre daglige mindfulness-øvelser i hjemmet og selvovervågning af diabetes selvledelsesadfærd. Mindfulness-baseret diabetesundervisning vil bruge trinvis målsætning med selvovervågning, feedback og modellering for at opbygge deltagernes selveffektivitet og udvikling af social støtte. Sessioner vil omfatte tid for deltagerne til at sætte SMART-mål. Derudover vil deltagere i interventionsarmen modtage et glukometer og et kit for at lette fjernovervågning af blodsukker. Deltagerne vil blive instrueret i at måle blodsukkerniveauet mindst 1 gang om dagen.

Standard DSME vil blive leveret af en Certificeret Diabetes Pædagog eksternt ved Zoom videokonference i 4 to-ugentlige, 2-timers sessioner. DSME-sessioner vil dække syv kerneindholdsområder, herunder sund kost, fysisk aktivitet, medicinbrug, egenkontrol, forebyggelse og behandling af akutte og kroniske komplikationer, sund mestring og problemløsning.

De primære resultater af undersøgelsen vil være acceptabilitet og gennemførlighed. Deltagere i Mindfulness-Based Diabetes Education-armen vil blive bedt om at deltage i et semi-struktureret interview for at vurdere interventionens accept, herunder deltagernes perspektiver på interventionens indhold; opfattede fordele eller negative virkninger af interventionen; hensigtsmæssigheden af ​​interventionsvarighed og hyppighed; tilfredshed med interventionist; tilfredshed med interventionsindhold; barrierer for engagement; forslag til forbedring af interventionen; og generel tilfredshed. Gennemførligheden af ​​at levere Mindfulness-baseret diabetesundervisning vil blive vurderet gennem procesforanstaltninger, herunder: procentdel af screenede deltagere, der er kvalificerede; procentdel af berettigede deltagere, der tilmelder sig; evne til at randomisere deltagere til at studere arme; deltagernes repræsentativitet efter alder, køn og race/etnicitet; antal deltagere i sessioner; deltagernes overholdelse af studieopgaver, herunder mindfulness-øvelser i hjemmet og selvovervågning af diabetes selvledelsesadfærd; hindringer for deltagelse i interventionssessioner eller færdiggørelse af studieaktiviteter derhjemme; årsager til at droppe ud; og overordnet studiefastholdelse. Denne undersøgelse vil også give mulighed for at teste gennemførligheden af ​​rekrutteringsstrategier, tildelingsprocedurer og vurderingsprocedurer og -foranstaltninger.

Deltagerne vil gennemføre vurderinger ved baseline og 6 måneder, som vil omfatte et interviewer-administreret spørgeskema over deltagerkarakteristika og validerede målinger af stress og diabetesbesvær, humør, diabetes-selvledelsesadfærd, selveffektivitet, sociale behov og sundhedsrelateret kvalitet of life Deltagerne vil få målt højde og vægt, såvel som point-of-care hæmoglobin A1c (A1C) test ved baseline og 6 måneder. Resultatbedømmere vil blive blindet for den undersøgelsesarm, som deltagerne er tilknyttet.