Educação sobre diabetes baseada em mindfulness ministrada remotamente

Para o objetivo 2, conduziremos um ensaio piloto randomizado controlado (RCT) comparando a educação sobre diabetes baseada na atenção plena com a educação padrão para autogerenciamento do diabetes em adultos negros rurais com diabetes tipo 2 não controlado e sofrimento elevado do diabetes. Os participantes do RCT piloto serão recrutados em Centros de Saúde Qualificados Federalmente na região rural de Black Belt do Alabama. Os participantes serão recrutados por meio de cartas de exclusão e telefonemas para adultos com diabetes atendidos nos dois anos anteriores nos locais de estudo, bem como por meio de recrutamento presencial durante a clínica ou por encaminhamento direto pelo provedor ou paciente.

Os participantes serão elegíveis para participar com base no seguinte:

Critérios de inclusão: idade igual ou superior a 19 anos, diagnóstico de diabetes tipo 2, raça negra com base em autorrelato, recebimento de cuidados em um dos locais do estudo com uma ou mais visitas no ano anterior, presença de sofrimento elevado por diabetes (pontuação ≥2 na Escala de Angústia do Diabetes, indicando sofrimento moderado a grave) e diabetes não controlada indicada por hemoglobina A1c (A1C) elevada ≥8%.5 Critérios de exclusão: não falar inglês, gravidez atual ou diagnóstico de uma comorbidade psiquiátrica grave, incluindo bipolaridade transtorno, esquizofrenia ou história de psicose

Planejamos recrutar até 80 participantes no total, 40 por braço do estudo. Obteremos o consentimento da triagem antes de realizar a triagem do sofrimento do diabetes e A1C (de acordo com os critérios de inclusão descritos anteriormente). O consentimento informado será obtido dos participantes elegíveis antes da inscrição ou randomização. Os participantes serão designados aleatoriamente para receber Educação sobre Diabetes Baseada em Mindfulness ou Educação padrão sobre Autogerenciamento de Diabetes numa base 1:1; a randomização será estratificada por local de estudo e sexo.

A intervenção de Educação em Diabetes Baseada em Mindfulness será ministrada remotamente por videoconferência Zoom em 8 sessões semanais em grupo. Após a conclusão do programa de 8 semanas, os participantes receberão 2 sessões de reforço individuais bimestrais por telefone por uma duração total de 6 meses. A educação sobre diabetes baseada na atenção plena será ministrada por uma intervencionista, Dra. Bela Patel, que é enfermeira com experiência clínica em cuidados e educação em diabetes, bem como treinamento em MBSR. Durante as sessões de intervenção, os participantes serão apresentados a diferentes práticas de atenção plena, incluindo consciência da meditação respiratória, exercícios de varredura corporal, meditação andando e ioga consciente, e práticas informais, incluindo a aplicação de atenção plena às atividades diárias. Além disso, os participantes receberão instruções e terão oportunidades de praticar a atenção plena a comportamentos específicos de autogestão do diabetes. Por exemplo, uma sessão incluirá a exploração das conexões mente-corpo, instrução de meditação andando, módulo educacional sobre atividade física (AF) e um exercício de AF com atenção plena. Os participantes serão solicitados a realizar exercícios diários de atenção plena em casa e automonitoramento dos comportamentos de autogerenciamento do diabetes. A educação sobre diabetes baseada na atenção plena usará o estabelecimento de metas incrementais com automonitoramento, feedback e modelagem para construir a autoeficácia dos participantes e no desenvolvimento de apoio social. As sessões incluirão tempo para os participantes definirem metas SMART. Além disso, os participantes do braço de intervenção receberão um glicosímetro e um kit para facilitar o monitoramento remoto da glicemia. Os participantes serão instruídos a medir os níveis de glicose no sangue pelo menos 1 vez por dia.

O DSME padrão será ministrado por um Educador Certificado em Diabetes remotamente por videoconferência Zoom em 4 sessões quinzenais de 2 horas. As sessões do DSME cobrirão sete áreas de conteúdo principais, incluindo alimentação saudável, atividade física, uso de medicamentos, automonitoramento, prevenção e tratamento de complicações agudas e crônicas, enfrentamento saudável e resolução de problemas.

Os resultados primários do estudo serão aceitabilidade e viabilidade. Os participantes do braço de Educação em Diabetes Baseado em Mindfulness serão convidados a participar de uma entrevista semiestruturada para avaliar a aceitabilidade da intervenção, incluindo as perspectivas dos participantes sobre o conteúdo da intervenção; benefícios percebidos ou efeitos negativos da intervenção; adequação da duração e frequência da intervenção; satisfação com intervencionista; satisfação com o conteúdo da intervenção; barreiras ao envolvimento; sugestões para melhorar a intervenção; e satisfação geral. A viabilidade de fornecer educação sobre diabetes baseada na atenção plena será avaliada por meio de medidas de processo, incluindo: porcentagem de participantes selecionados que são elegíveis; porcentagem de participantes elegíveis que se inscrevem; capacidade de randomizar os participantes para estudar os braços; representatividade dos participantes por idade, sexo e raça/etnia; número de sessões assistidas; adesão dos participantes às tarefas do estudo, incluindo exercícios de atenção plena em casa e automonitoramento de comportamentos de autogestão do diabetes; barreiras à participação em sessões de intervenção ou à realização de atividades de estudo em casa; motivos de abandono; e retenção geral do estudo. Este estudo também proporcionará uma oportunidade para testar a viabilidade de estratégias de recrutamento, procedimentos de alocação e procedimentos e medidas de avaliação.

Os participantes concluirão as avaliações no início do estudo e 6 meses, que incluirão um questionário administrado pelo entrevistador sobre as características dos participantes e medidas validadas de estresse e angústia do diabetes, humor, comportamentos de autogestão do diabetes, autoeficácia, necessidades sociais e qualidade relacionada à saúde de vida Os participantes terão altura e peso medidos, bem como testes de hemoglobina A1c (A1C) no local de atendimento no início do estudo e 6 meses. Os avaliadores de resultados não terão conhecimento do braço do estudo ao qual os participantes são atribuídos.