Educazione sul diabete basata sulla consapevolezza erogata a distanza

Per l'obiettivo 2, condurremo uno studio pilota randomizzato e controllato (RCT) confrontando l'educazione al diabete basata sulla consapevolezza con l'educazione standard sull'autogestione del diabete in adulti neri rurali con diabete di tipo 2 non controllato e elevato disagio da diabete. I partecipanti pilota all'RCT saranno reclutati da centri sanitari qualificati a livello federale nella regione rurale della cintura nera dell'Alabama. I partecipanti verranno reclutati tramite lettere di rinuncia e telefonate ad adulti con diabete visti nei due anni precedenti nei siti di studio, nonché tramite reclutamento di persona durante la clinica o tramite rinvio diretto da parte del fornitore o del paziente.

I partecipanti potranno partecipare in base a quanto segue:

Criteri di inclusione: età pari o superiore a 19 anni, diagnosi di diabete di tipo 2, razza nera basata su autodichiarazione, ricezione di cure presso uno dei centri di studio con una o più visite nell'anno precedente, presenza di elevato disagio diabetico (punteggio ≥2 sulla Diabetes Distress Scale che indica un disagio moderato-severo) e diabete non controllato indicato da un aumento dell'emoglobina A1c (A1C) ≥8%.5 Criteri di esclusione: non madrelingua inglese, gravidanza in corso o diagnosi di grave comorbilità psichiatrica compreso il disturbo bipolare disturbo, schizofrenia o una storia di psicosi

Prevediamo di reclutare fino a 80 partecipanti in totale, 40 per braccio di studio. Otterremo il consenso allo screening prima di condurre lo screening del diabete e dell'A1C (secondo i criteri di inclusione descritti in precedenza). Il consenso informato sarà ottenuto dai partecipanti idonei prima dell'arruolamento o della randomizzazione. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere un'educazione sul diabete basata sulla consapevolezza o un'educazione standard sull'autogestione del diabete su base 1: 1; la randomizzazione sarà stratificata per sede di studio e sesso.

L’intervento di educazione al diabete basato sulla consapevolezza sarà consegnato a distanza tramite videoconferenza Zoom in 8 sessioni settimanali in un contesto di gruppo. Dopo il completamento del programma di 8 settimane, i partecipanti riceveranno telefonicamente 2 sessioni di richiamo individuali bimestrali per una durata totale di 6 mesi. L'educazione al diabete basata sulla consapevolezza sarà impartita da un interventista, la dottoressa Bela Patel, che è un'infermiera professionista con esperienza clinica nella cura e nell'educazione del diabete, nonché formazione in MBSR. Durante le sessioni di intervento, i partecipanti verranno introdotti a diverse pratiche di consapevolezza, tra cui la meditazione consapevole del respiro, esercizi di scansione del corpo, meditazione camminata e yoga consapevole, e pratiche informali inclusa l'applicazione della consapevolezza alle attività quotidiane. Inoltre, i partecipanti riceveranno istruzioni e avranno l'opportunità di esercitarsi nel portare un'attenzione consapevole a specifici comportamenti di autogestione del diabete. Ad esempio, una sessione includerà l'esplorazione delle connessioni mente-corpo, istruzioni sulla meditazione camminata, un modulo educativo sull'attività fisica (PA) e un esercizio PA con attenzione consapevole. Ai partecipanti verrà chiesto di completare esercizi quotidiani di consapevolezza domestica e di automonitoraggio dei comportamenti di autogestione del diabete. L'educazione al diabete basata sulla consapevolezza utilizzerà la definizione di obiettivi incrementali con automonitoraggio, feedback e modellizzazione per costruire l'autoefficacia dei partecipanti e lo sviluppo del supporto sociale. Le sessioni includeranno il tempo affinché i partecipanti fissino obiettivi SMART. Inoltre, i partecipanti al braccio di intervento riceveranno un glucometro e un kit per facilitare il monitoraggio remoto della glicemia. Ai partecipanti verrà chiesto di misurare i livelli di glucosio nel sangue almeno 1 volta al giorno.

Il DSME standard sarà consegnato da un educatore certificato sul diabete in remoto tramite videoconferenza Zoom in 4 sessioni bisettimanali di 2 ore. Le sessioni DSME copriranno sette aree di contenuto principali, tra cui alimentazione sana, attività fisica, utilizzo di farmaci, automonitoraggio, prevenzione e trattamento di complicanze acute e croniche, coping sano e risoluzione dei problemi.

I risultati principali dello studio saranno l’accettabilità e la fattibilità. Ai partecipanti al braccio di educazione al diabete basato sulla consapevolezza verrà chiesto di partecipare a un'intervista semistrutturata per valutare l'accettabilità dell'intervento, comprese le prospettive dei partecipanti sul contenuto dell'intervento; benefici percepiti o effetti negativi dell'intervento; adeguatezza della durata e della frequenza dell'intervento; soddisfazione con interventista; soddisfazione rispetto al contenuto dell'intervento; ostacoli al coinvolgimento; suggerimenti per migliorare l'intervento; e soddisfazione generale. La fattibilità dell’erogazione di un’educazione sul diabete basata sulla consapevolezza sarà valutata attraverso misure di processo tra cui: percentuale di partecipanti selezionati idonei; percentuale di partecipanti idonei che si iscrivono; capacità di randomizzare i partecipanti ai bracci di studio; rappresentatività dei partecipanti per età, sesso e razza/etnia; numero di sessioni a cui ha partecipato; adesione dei partecipanti ai compiti di studio, compresi esercizi di consapevolezza domiciliare e automonitoraggio dei comportamenti di autogestione del diabete; ostacoli alla partecipazione alle sessioni di intervento o al completamento delle attività di studio a casa; motivi di abbandono; e il mantenimento complessivo degli studi. Questo studio offrirà anche l'opportunità di testare la fattibilità delle strategie di reclutamento, delle procedure di assegnazione e delle procedure e misure di valutazione.

I partecipanti completeranno le valutazioni al basale e a 6 mesi, che includeranno un questionario somministrato dall'intervistatore sulle caratteristiche dei partecipanti e misure convalidate di stress e disagio dovuto al diabete, umore, comportamenti di autogestione del diabete, autoefficacia, bisogni sociali e qualità correlata alla salute della vita Ai partecipanti verranno misurati l'altezza e il peso, nonché il test dell'emoglobina A1c (A1C) presso il punto di cura al basale e a 6 mesi. I valutatori dei risultati non saranno in grado di vedere il braccio di studio a cui sono assegnati i partecipanti.