Zdalnie prowadzona edukacja na temat cukrzycy oparta na uważności

W przypadku Celu 2 przeprowadzimy pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie (RCT), porównujące edukację w zakresie cukrzycy opartą na uważności ze standardową edukacją w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą u dorosłych rasy czarnej z obszarów wiejskich, z niekontrolowaną cukrzycą typu 2 i podwyższonym poziomem stresu związanego z cukrzycą. Uczestnicy pilotażowego RCT będą rekrutowani z kwalifikowanych federalnie ośrodków zdrowia w wiejskim regionie Czarnego Pasa w Alabamie. Uczestnicy będą rekrutowani poprzez listy dotyczące rezygnacji i rozmowy telefoniczne z dorosłymi chorymi na cukrzycę odnotowanymi w ciągu ostatnich dwóch lat w ośrodkach badawczych, a także poprzez rekrutację osobistą w klinice lub poprzez bezpośrednie skierowanie przez świadczeniodawcę lub pacjenta.

Uczestnicy będą uprawnieni do udziału w konkursie na podstawie następujących warunków:

Kryteria włączenia: wiek 19 lat lub więcej, rozpoznanie cukrzycy typu 2, rasa czarna na podstawie samoopisu, opieka w jednym z ośrodków badawczych z jedną lub większą liczbą wizyt w ciągu poprzedniego roku, obecność podwyższonego ryzyka cukrzycy (wynik ≥2 w skali Diabetes Distress Scale wskazującej na umiarkowane lub ciężkie cierpienie) i niekontrolowaną cukrzycę, na którą wskazuje podwyższone stężenie hemoglobiny A1c (A1C) ≥8%.5 Kryteria wykluczenia: osoba nie mówiąca po angielsku, aktualna ciąża lub rozpoznanie ciężkiej choroby psychicznej, w tym choroby afektywnej dwubiegunowej zaburzenia psychiczne, schizofrenia lub psychoza w wywiadzie

Planujemy rekrutować łącznie do 80 uczestników, po 40 na ramię badania. Zgodę na badanie przesiewowe uzyskamy przed przeprowadzeniem badania przesiewowego cukrzycy i HbA1C (zgodnie z wcześniej opisanymi kryteriami włączenia). Przed rejestracją lub randomizacją od kwalifikujących się uczestników zostanie uzyskana świadoma zgoda. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do udziału w edukacji na temat cukrzycy opartej na uważności lub standardowej edukacji na temat samodzielnego zarządzania cukrzycą w stosunku 1:1; Randomizacja zostanie rozwarstwiona według miejsca badania i płci.

Interwencja w zakresie edukacji diabetologicznej opartej na uważności będzie prowadzona zdalnie za pomocą wideokonferencji Zoom w ramach 8 cotygodniowych sesji w grupie. Po ukończeniu 8-tygodniowego programu uczestnicy otrzymają telefonicznie 2 indywidualne sesje przypominające odbywające się co dwa miesiące na łączny czas trwania 6 miesięcy. Edukacja w zakresie cukrzycy oparta na uważności będzie prowadzona przez interwencjonistę, dr Belę Patel, pielęgniarkę posiadającą wiedzę kliniczną w zakresie opieki diabetologicznej i edukacji, a także szkolenia w zakresie MBSR. Podczas sesji interwencyjnych uczestnicy zostaną zapoznani z różnymi praktykami uważności, w tym świadomością medytacji oddechu, ćwiczeniami skanowania ciała, medytacją chodzenia i uważną jogą, a także nieformalnymi praktykami, w tym zastosowaniem uważności w codziennych czynnościach. Dodatkowo uczestnicy otrzymają instrukcje i będą mieli okazję przećwiczyć zwrócenie uwagi na określone zachowania związane z samodzielnym leczeniem cukrzycy. Na przykład sesja będzie obejmować eksplorację połączeń umysł-ciało, naukę medytacji chodzenia, moduł edukacyjny na temat aktywności fizycznej (PA) i ćwiczenie PA z uważną uwagą. Uczestnicy zostaną poproszeni o codzienne wykonywanie domowych ćwiczeń uważności i samodzielnego monitorowania zachowań związanych z leczeniem cukrzycy. Edukacja w zakresie cukrzycy oparta na uważności będzie wykorzystywać stopniowe wyznaczanie celów wraz z samokontrolą, informacją zwrotną i modelowaniem, aby budować poczucie własnej skuteczności uczestników i rozwijać wsparcie społeczne. Podczas sesji uczestnicy będą mieli czas na wyznaczenie celów SMART. Dodatkowo uczestnicy części interwencyjnej otrzymają glukometr i zestaw ułatwiający zdalne monitorowanie poziomu glukozy we krwi. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby mierzyć poziom glukozy we krwi co najmniej 1 raz dziennie.

Standardowe DSME będzie prowadzone przez Certyfikowanego Edukatora Diabetologicznego zdalnie za pomocą wideokonferencji Zoom w 4 dwutygodniowych sesjach po 2 godziny. Sesje DSME obejmą siedem głównych obszarów tematycznych, w tym zdrowe odżywianie, aktywność fizyczną, stosowanie leków, samokontrolę, zapobieganie i leczenie ostrych i przewlekłych powikłań, zdrowe radzenie sobie i rozwiązywanie problemów.

Podstawowymi wynikami badania będą akceptowalność i wykonalność. Uczestnicy części edukacji w zakresie cukrzycy opartej na uważności zostaną poproszeni o wzięcie udziału w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie w celu oceny akceptowalności interwencji, w tym punktu widzenia uczestników na temat treści interwencji; postrzegane korzyści lub negatywne skutki interwencji; stosowność czasu trwania i częstotliwości interwencji; satysfakcja z interwencjonizmu; zadowolenie z treści interwencji; bariery w zaangażowaniu; sugestie dotyczące ulepszenia interwencji; i ogólną satysfakcję. Wykonalność zapewnienia edukacji na temat cukrzycy opartej na uważności zostanie oceniona za pomocą środków procesowych, w tym: odsetka kwalifikujących się uczestników objętych badaniem przesiewowym; odsetek kwalifikujących się uczestników, którzy się zapisali; możliwość randomizacji uczestników do badania broni; reprezentatywność uczestników według wieku, płci i rasy/pochodzenia etnicznego; liczba sesji, w których uczestniczył; przestrzeganie przez uczestnika zadań związanych z nauką, w tym domowych ćwiczeń uważności i samodzielnego monitorowania zachowań związanych z leczeniem cukrzycy; bariery w uczestnictwie w sesjach interwencyjnych lub realizowaniu zajęć edukacyjnych w domu; powody rezygnacji; i ogólną retencję w nauce. Badanie to umożliwi także przetestowanie wykonalności strategii rekrutacji, procedur alokacji oraz procedur i środków oceny.

Uczestnicy przejdą ocenę wyjściową i po 6 miesiącach, która obejmie przeprowadzony przez ankietera kwestionariusz dotyczący cech uczestnika oraz zatwierdzonych wskaźników stresu i stresu związanego z cukrzycą, nastroju, zachowań w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy, poczucia własnej skuteczności, potrzeb społecznych i jakości związanej ze zdrowiem życia Uczestnikom zostanie zmierzony wzrost i masa ciała, a także przyłóżkowe badanie hemoglobiny A1c (A1C) na początku badania i po 6 miesiącach. Osoby oceniające wyniki nie będą wiedziały, do której części badania przydzielono uczestników.