維持血液透析患者の肩機能に対する八卦金の効果
2024年3月28日 更新者：Affiliated Hospital of Nantong University
維持血液透析患者に対する八端津体操
この研究の目的は、維持血液透析 (MHD) 患者の肩関節機能に対する 18 か月間にわたる八ドゥアンジン運動の効果を調べることです。
18～75歳の60人のMHD患者がこの研究に含まれ、ランダムに2つのグループ（介入グループと対照グループ）に分けられます。
介入グループは専門家が指導し、血液透析前に週に３回八端津体操を行った。
対照群は日常的な治療と日常生活を維持しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、MHD患者の肩関節の改善に対する八ドゥアンジンの治療効果を観察することです。
合計 60 人の維持血液透析患者が含まれ、30 例の介入グループと 30 例の対照グループに無作為に割り当てられます。
介入グループは、透析日の前に、専門の医師の指導の下、5分間の準備運動、20分間の八ドゥアンジン体操、5分間のリラクゼーション運動を含む30分間の八ドゥアンジン体操を受けた。
介入グループは週に 3 日、八端鎮を練習しますが、対照グループは日常的な治療と日常生活を維持します。
ベースライン、6、12、および 18 か月目に各グループの指標を測定します。
肩関節機能の評価は、肩定数スコア (痛み、日常生活活動、アクティブな可動域の 3 つの側面を含む) に基づいて行われます。生活の質スコアは SF-12 スコアに基づいており、感情スコアは不安および抑うつスケールに基づいています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nantong、Jiangsu、中国、226000
- Affiliated Hospital of Nantong University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢>18歳、≤75歳
- 週3回、3か月以上の維持透析治療
- 6分間の歩行実験は、八端鎮への適合性について患者をスクリーニングするために使用されました。
- 右利き、左手に瘻孔
除外基準:
- 血管経路はポリエステル製シースを備えたトンネル カテーテルです。
- 血管経路は右動静脈瘻です
- 既知の感染症
- 一次性または二次性の筋疾患、精神異常、自律的行動能力の欠如、および臨床観察および治療への協力の欠如を有する個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：八端津運動グループ
透析を開始する前に、患者は八端津体操を行います。
すべての八端神トレーニングは、八端神に関するトレーニングを受け、証明書を取得した専門の医師によって提供されます。
各セッションの所要時間は約 30 分で、5 分間のウォームアップ演習、20 分間の八端神練習、5 分間のクールダウン演習で構成されます。
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八端神には 8 つの動作形式があり、比較的要求の厳しいものではありません。
八端鎮では補助具も必要ありません。
これらの利点により、八端神は透析患者の運動トレーニングに適した形式となっています。八端神に含まれる動きでは、個人が支持基部を超えて手を伸ばし、両側立位と片側立位間で支持基底を変更し、しゃがんだ姿勢を継続して動作を実行する必要があります。
これらの操作はバランスに挑戦し、正常に実行するには筋力が必要です。
八ドゥアンジンの 8 つの動作形式にはすべて肩関節機能のエクササイズが含まれているため、八ドゥアンジンは活動レベルと腕の強さを向上させるのに役立つ可能性があります。
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介入なし：対照群
このグループの患者は従来の治療と日常生活活動を維持しており、介入は行われません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩関節機能スコア
時間枠：0ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月
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CMSスコアスケールの調整版を使用すると、痛み（15点）、日常生活能力（ADL、20点）、関節可動域（ROM、40点）を含む合計スコアは75点となります。
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0ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月
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肩関節の内旋機能
時間枠：0ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月
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患者は立位をとり、血液透析患者の瘻孔のある手と瘻孔のない手の指と椎骨の間の距離を測定します。つまり、患者はバックハンドで親指を背中の正中線に沿ってできるだけ動かし、測定します。親指の先端から第 7 頸椎の棘突起までの最も近い距離を巻尺で測定します。
関連するデータが整理されて記録されます。
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0ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月
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筋力測定
時間枠：0ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月
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握力は手の筋肉の強さを反映することができ、握力計を使用して患者の手の握力を個別に測定します。
患者は立位をとり、最大の力でハンドルを握り、機械の表示画面上の数値が変化しなくなったときの値を記録します。
3 回テストし、最大値を取得し、関連する結果を記録します。
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0ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月
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上腕二頭筋の面積
時間枠：0ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月
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骨格筋超音波検査により、2 つのグループの患者の上腕二頭筋の厚さを測定します。
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0ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Short Form-36 (SF-36) とヨーロッパの生活の質の 5 次元（EQ-5D-5L）の変更
時間枠：0ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月
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Short Form-36 (SF-36) および European Quality of Life Five Dimension（EQ-5D-5L）スケールからの 0 か月、8 か月、12 か月での変化。
SF-12 スコアは、個人の健康状態と生活の質を評価するために使用されます。
SF-12 スコアは 0 ～ 100 の数値で表され、数値が高いほど健康状態が良好であることを示します。
EQ-5D-5L は、行動能力、セルフケア、日常活動、痛みや不快感、不安や抑うつの 5 つの側面から生活の質を評価します。
スコアの範囲は通常、0 未満から 1 までの範囲であり、スコアが高いほど状態が良好であることを示します。 VAS スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
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0ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月
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病院の不安とうつ病の尺度（HADS）の変化
時間枠：0ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月
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0 か月、8 か月、12 か月後の HADS インデックスからの変化。
HADSは14項目からなり、そのうち7項目がうつ病を評価し、7項目が不安を評価します。
不安とうつ病のスコアは 0 ～ 21 の範囲であり、スコアが高いほど症状が重篤であることを示します。
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0ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Li Yuan, MD、Affiliated Hospital of Nantong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年2月20日
試験登録日
最初に提出
2024年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月13日
最初の投稿 (実際)
2024年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月28日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。