유지혈액투석 환자의 팔단금이 어깨 기능에 미치는 영향
2024년 3월 28일 업데이트: Affiliated Hospital of Nantong University
유지 혈액투석 환자의 팔단금 운동
본 연구의 목적은 혈액투석 유지(MHD) 환자의 어깨 관절 기능에 대한 18개월 팔단금 운동의 효과를 조사하는 것입니다.
18~75세의 60명의 MHD 환자가 이 연구에 포함되며 무작위로 두 그룹(개입 그룹과 대조군)으로 나뉩니다.
중재그룹은 전문인력이 인솔하며 혈액투석 전 일주일에 3번 팔단금 운동을 실시한다.
대조군은 일상적인 치료와 일상 활동을 유지했습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 MHD 환자의 어깨 관절 개선에 대한 팔단금의 치료 효과를 관찰하는 것입니다.
총 60명의 유지 혈액투석 환자가 포함되어 중재군 30명과 대조군 30명으로 무작위 배정됩니다.
중재군은 투석일 전 전문의의 지도 하에 준비운동 5분, 팔단금 운동 20분, 이완운동 5분 등 30분간 팔단금 운동을 실시하였다.
중재 그룹은 일주일에 3일 팔단금을 수련하고, 통제 그룹은 일상적인 치료와 일상 활동을 유지합니다.
기준선, 6개월, 12개월, 18개월에 각 그룹의 지표를 측정합니다.
어깨 관절 기능의 평가는 어깨 상수 점수(통증, 일상 생활 활동 및 활동적인 운동 범위의 3가지 차원을 포함)를 기반으로 합니다. 삶의 질 점수는 SF-12 점수를 기준으로 하며, 감정 점수는 불안 및 우울 척도를 기준으로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, 중국, 226000
- Affiliated Hospital of Nantong University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령>18세, 75세 이하
- 3개월 이상 유지 투석 치료, 주 3회
- 6분 걷기 실험은 환자의 팔단진 적합성을 선별하는 데 사용되었습니다.
- 오른손잡이, 왼손의 누공
제외 기준:
- 혈관 경로는 폴리에스테르 덮개가 있는 터널 카테터입니다.
- 혈관 경로는 오른쪽 동정맥루입니다.
- 알려진 전염병
- 원발성 또는 이차성 근육 질환, 정신 이상, 자율적 행동 능력 부족, 임상 관찰 및 치료에 대한 협조 부족이 있는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔단금운동단
투석을 시작하기 전에 환자는 팔단금 운동을 수행합니다.
모든 팔단금 수련은 팔단금 수련을 받고 자격증을 취득한 전문 의사에 의해 진행됩니다.
각 세션은 준비 운동 5분, 팔단진 수련 20분, 마무리 운동 5분으로 구성되며 소요 시간은 약 30분입니다.
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팔단진은 8개의 동작 형태를 가지고 있는데 상대적으로 덜 까다롭습니다.
팔단금(八端金) 중에는 보조장비도 필요하지 않습니다.
이러한 장점으로 인해 팔단금은 투석 환자에게 적합한 운동 훈련 형태입니다. 팔단금에 포함된 동작은 개인이 지지 기반을 넘어 양측 자세와 편측 자세 사이에서 지지 기반을 변경하고 지속적인 쪼그리고 앉는 자세로 동작을 수행하도록 요구합니다.
이러한 동작은 균형에 도전하며 성공적으로 수행하려면 근력이 필요합니다.
팔단금의 8가지 운동 형태에는 모두 어깨 관절 기능 운동이 포함되어 있어 팔단금은 활동 수준과 팔 힘을 향상시키는 데 잠재적으로 유용한 방법입니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 환자는 기존의 치료와 일상생활 활동을 유지하며 어떠한 개입도 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 관절 기능 점수
기간: 0개월，6개월，12개월，18개월
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CMS 점수 척도의 조정 버전을 사용하면 통증(15점), 일상 생활 능력(ADL, 20점), 관절 운동 범위(ROM, 40점)를 포함하여 총점은 75점입니다.
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0개월，6개월，12개월，18개월
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어깨관절 내회전 기능
기간: 0개월，6개월，12개월，18개월
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환자는 선 자세를 취하고 혈액투석 환자의 누공손과 비누공손의 손가락과 척추뼈 사이의 거리를 측정한다. 즉 환자는 등의 정중선을 따라 엄지손가락을 백핸드로 최대한 움직여서 엄지손가락 끝에서 제7경추 극돌기까지의 가장 가까운 거리를 측정하는 줄자입니다.
관련자료를 정리하고 기록합니다.
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0개월，6개월，12개월，18개월
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근력 측정
기간: 0개월，6개월，12개월，18개월
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악력은 손 근육의 힘을 반영할 수 있으며, 악력 측정기를 사용하여 환자 손의 악력을 별도로 측정합니다.
환자는 선 자세를 취하고 최대 힘으로 손잡이를 잡고 기계 디스플레이 화면의 숫자가 더 이상 변하지 않을 때 값을 기록합니다.
세 번 테스트하고 최대값을 취하고 관련 결과를 기록합니다.
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0개월，6개월，12개월，18개월
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상완이두근 근육의 면적
기간: 0개월，6개월，12개월，18개월
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골격근 초음파 검사를 통해 두 그룹의 환자를 대상으로 상완이두근의 두께를 측정합니다.
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0개월，6개월，12개월，18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약어-36(SF-36)과 유럽 삶의 질 5차원(EQ-5D-5L)의 변화
기간: 0개월，6개월，12개월，18개월
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Short Form-36(SF-36) 및 유럽 삶의 질 5차원(EQ-5D-5L) 척도의 0개월, 8개월, 12개월의 변화.
SF-12 점수는 개인의 건강 상태와 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
SF-12 점수는 0에서 100 사이의 숫자로 표시되며 숫자가 높을수록 건강이 좋음을 의미합니다.
EQ-5D-5L은 행동 능력, 자기 관리, 일상 활동, 통증 또는 불편함, 불안 또는 우울증의 5가지 측면에서 삶의 질을 평가합니다.
점수 범위는 일반적으로 0 미만에서 1까지이며 점수가 높을수록 상태가 더 좋습니다. VAS 점수 범위는 0~100점이며, 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 의미합니다.
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0개월，6개월，12개월，18개월
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)의 변화
기간: 0개월，6개월，12개월，18개월
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0개월, 8개월, 12개월 시점의 HADS 지수 변화.
HADS는 우울증을 평가하는 7개 항목, 불안을 평가하는 7개 항목 등 14개 항목으로 구성되어 있다.
불안과 우울증의 점수 범위는 0~21점이며, 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 의미합니다.
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0개월，6개월，12개월，18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Li Yuan, MD, Affiliated Hospital of Nantong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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