Effekten af Baduanjin på skulderfunktion hos vedligeholdelseshæmodialysepatienter
28. marts 2024 opdateret af: Affiliated Hospital of Nantong University
Baduanjin-øvelse på vedligeholdelseshæmodialysepatienter
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af 18-måneders Baduanjin-motion på skulderledsfunktionen hos patienter med vedligeholdelseshæmodialyse (MHD).
60 MHD-patienter i alderen 18-75 vil inkluderet i denne undersøgelse og tilfældigt opdelt i to grupper (interventionsgruppe og kontrolgruppe).
Interventionsgruppen vil blive ledet af en professionel person og gennemgik Baduanjin-motion tre gange om ugen før hæmodialyse.
Kontrolgruppen opretholdt rutinemæssig behandling og daglige aktiviteter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at observere den terapeutiske effekt af Baduanjin på forbedring af skulderled hos MHD-patienter.
I alt 60 vedligeholdelseshæmodialysepatienter vil blive inkluderet og randomiseret i en interventionsgruppe på 30 tilfælde og en kontrolgruppe på 30 tilfælde.
Interventionsgruppen gennemgik en 30 minutters Baduanjin-øvelse under vejledning af en professionel læge før dialysedagen, herunder en 5-minutters opvarmningsøvelse, en 20-minutters Baduanjin-øvelse og en 5-minutters afspændingsøvelse.
Interventionsgruppen praktiserer Baduanjin tre dage om ugen, mens kontrolgruppen opretholder rutinemæssig behandling og daglige aktiviteter.
Mål indikatorerne for hver gruppe ved baseline, måned 6, 12 og 18.
Evalueringen af skulderleddets funktion er baseret på skulderkonstant-scoren (som omfatter tre dimensioner: smerte, daglige aktiviteter og aktivt bevægelsesområde); Livskvalitetsscoren er baseret på SF-12 scoren, og den følelsesmæssige score er baseret på angst- og depressionsskalaen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kina, 226000
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18 år, ≤ 75 år
- Vedligeholdelsesdialysebehandling i ≥ 3 måneder, tre gange om ugen
- Det seks minutters gangeksperiment blev brugt til at screene patienter for egnethed til Baduanjin
- Højrehåndet, fistel i venstre hånd
Ekskluderingskriterier:
- Den vaskulære vej er et tunnelkateter med en polyesterskede
- Den vaskulære vej er en højre arteriovenøs fistel
- Kendte infektionssygdomme
- Personer med primære eller sekundære muskelsygdomme, mentale abnormiteter, manglende autonom adfærdsevne og manglende samarbejde med klinisk observation og behandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Baduanjin træningsgruppe
Før du starter dialyse, udfører patienterne Baduanjin-øvelser.
Al Baduanjin-træning leveres af en professionel læge, som har modtaget træning i BaduanJin og opnået certifikat.
Hver session varer cirka 30 minutter og består af 5 minutters opvarmningsøvelser, 20 minutters Baduanjin-øvelser og 5 minutters nedkølingsøvelser.
|
Baduanjin har 8 bevægelsesformer, som er relativt mindre krævende.
Hjælpemidler er heller ikke nødvendigt under Baduanjin.
Disse fordele gør Baduanjin til en passende form for træningstræning for dialysepatienter. Bevægelserne involveret i Baduanjin kræver, at individet rækker ud over støtten, ændrer støttens base mellem bilateral og unilateral stilling og udfører bevægelser i en vedvarende hugsiddende stilling.
Disse manøvrer udfordrer balancen og kræver muskelstyrke for at blive udført med succes.
I 8 bevægelsesformer af Baduanjin inkluderer alle skulderledsfunktionsøvelser, hvilket gør Baduanjin til en potentielt nyttig metode til at forbedre aktivitetsniveau og armstyrke.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe opretholder deres konventionelle terapi og daglige aktiviteter, og der er ingen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulderledsfunktionsscore
Tidsramme: 0 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Ved at bruge den justerede version af CMS-scoringsskalaen er den samlede score 75 point, inklusive smerte (15 point), daglige levedygtighed (ADL, 20 point) og ledbevægelse (ROM, 40 point).
|
0 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Skulderleds intern rotationsfunktion
Tidsramme: 0 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Patienten indtager en stående stilling og måler afstanden mellem fingrene og ryghvirvlerne på hæmodialysepatientens fistler og ikke-fistelhænder, det vil sige, at patienten bevæger tommelfingeren med baghånden så meget som muligt langs ryggens midtlinje, og bruger en målebånd for at måle den nærmeste afstand fra spidsen af tommelfingeren til rygprocessen i den 7. nakkehvirvel.
Relevante data organiseres og registreres.
|
0 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Muskelstyrkemåling
Tidsramme: 0 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Gribstyrke kan afspejle styrken af håndmusklerne, og en grebsstyrkemåler bruges til at måle grebsstyrken af patientens hænder separat.
Patienten tager en stående stilling, holder håndtaget med maksimal kraft og registrerer værdien, når tallet på maskinens display ikke længere ændres.
Test tre gange, tag den maksimale værdi, og noter de relevante resultater.
|
0 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Område af biceps brachii muskel
Tidsramme: 0 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Mål tykkelsen af biceps brachii-musklen i to grupper af patienter gennem skeletmuskulatur ultralydsundersøgelse.
|
0 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i Short Form-36 (SF-36) og European Quality of Life Five Dimension（EQ-5D-5L）
Tidsramme: 0 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Ændringer fra Short Form-36 (SF-36) og European Quality of Life Five Dimension (EQ-5D-5L) skalaen ved 0 måneder, 8 måneder, 12 måneder.
SF-12-scoren bruges til at evaluere et individs sundhedstilstand og livskvalitet.
SF-12-scoren udtrykt som et tal mellem 0 og 100, hvor højere tal indikerer bedre helbred.
EQ-5D-5L evaluerer livskvalitet ud fra fem aspekter: handleevne, egenomsorg, daglige aktiviteter, smerter eller ubehag, angst eller depression.
Scoreintervallet spænder generelt fra mindre end 0 til 1, og jo højere score, jo bedre er tilstanden; VAS-scoreområdet er 0-100, med højere score, der indikerer bedre helbredstilstand.
|
0 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Ændringer i skalaen for hospitalsangst og depression (HADS)
Tidsramme: 0 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Ændringer fra HADS-indekset ved 0 måneder, 8 måneder, 12 måneder.
HADS består af 14 punkter, hvoraf 7 punkter vurderer depression og 7 punkter vurderer angst.
Scoren for angst og depression varierer fra 0 til 21, med højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer.
|
0 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Li Yuan, MD, Affiliated Hospital of Nantong University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-K151-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data kan deles efter anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .