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Die Wirkung von Baduanjin auf die Schulterfunktion bei Patienten mit Erhaltungshämodialyse

28. März 2024 aktualisiert von: Affiliated Hospital of Nantong University

Baduanjin-Übung an Patienten mit Erhaltungshämodialyse

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von 18-monatigem Baduanjin-Training auf die Schultergelenkfunktion bei Patienten mit Erhaltungshämodialyse (MHD) zu untersuchen. 60 MHD-Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren werden in diese Studie einbezogen und nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt (Interventionsgruppe und Kontrollgruppe). Die Interventionsgruppe wird von einer professionellen Person geleitet und absolvierte vor der Hämodialyse dreimal pro Woche ein Baduanjin-Training. Die Kontrollgruppe behielt ihre Routinebehandlung und ihre täglichen Aktivitäten bei.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die therapeutische Wirkung von Baduanjin auf die Verbesserung der Schultergelenke bei MHD-Patienten zu beobachten. Insgesamt werden 60 Patienten mit Erhaltungshämodialyse eingeschlossen und in eine Interventionsgruppe mit 30 Fällen und eine Kontrollgruppe mit 30 Fällen randomisiert. Die Interventionsgruppe absolvierte vor dem Dialysetag unter Anleitung eines professionellen Arztes eine 30-minütige Baduanjin-Übung, die eine 5-minütige Aufwärmübung, eine 20-minütige Baduanjin-Übung und eine 5-minütige Entspannungsübung umfasste. Die Interventionsgruppe übt Baduanjin an drei Tagen in der Woche, während die Kontrollgruppe routinemäßige Behandlungen und tägliche Aktivitäten aufrechterhält. Messen Sie die Indikatoren jeder Gruppe zu Studienbeginn, in den Monaten 6, 12 und 18. Die Beurteilung der Funktion des Schultergelenks basiert auf dem Schulter-Constant-Score (der drei Dimensionen umfasst: Schmerzen, tägliche Lebensaktivitäten und aktive Bewegungsfreiheit); Der Lebensqualitätswert basiert auf dem SF-12-Wert und der emotionale Wert auf der Angst- und Depressionsskala.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China, 226000
        • Affiliated Hospital Of Nantong University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre, ≤ 75 Jahre
  • Erhaltungsdialysebehandlung für ≥ 3 Monate, dreimal pro Woche
  • Das sechsminütige Gehexperiment wurde verwendet, um Patienten auf ihre Eignung für Baduanjin zu untersuchen
  • Rechtshändigkeit, Fistel in der linken Hand

Ausschlusskriterien:

  • Der Gefäßweg ist ein Tunnelkatheter mit einer Polyesterhülle
  • Der Gefäßweg ist eine rechte arteriovenöse Fistel
  • Bekannte Infektionskrankheiten
  • Personen mit primären oder sekundären Muskelerkrankungen, psychischen Anomalien, mangelnder Fähigkeit zum autonomen Verhalten und mangelnder Kooperation bei der klinischen Beobachtung und Behandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Baduanjin-Übungsgruppe
Vor Beginn der Dialyse führen die Patienten Baduanjin-Übungen durch. Alle Baduanjin-Schulungen werden von einem professionellen Arzt durchgeführt, der eine BaduanJin-Schulung erhalten und ein Zertifikat erhalten hat. Jede Sitzung dauert etwa 30 Minuten und besteht aus 5 Minuten Aufwärmübungen, 20 Minuten Baduanjin-Übungen und 5 Minuten Abkühlübungen.
Sonstiges: Baduanjin-Übung
Baduanjin verfügt über 8 Bewegungsformen, die vergleichsweise weniger anspruchsvoll sind. Auch Hilfsmittel sind beim Baduanjin nicht notwendig. Diese Vorteile machen Baduanjin zu einer geeigneten Form des Übungstrainings für Dialysepatienten. Die Bewegungen bei Baduanjin erfordern, dass der Einzelne über die Stützbasis hinausgreift, die Stützbasis zwischen bilateraler und einseitiger Haltung wechselt und Bewegungen in einer anhaltenden Hockhaltung ausführt. Diese Manöver fordern das Gleichgewicht und erfordern Muskelkraft, um erfolgreich ausgeführt zu werden. In 8 Bewegungsformen von Baduanjin sind alle Übungen zur Funktion des Schultergelenks enthalten, was Baduanjin zu einer potenziell nützlichen Methode zur Verbesserung des Aktivitätsniveaus und der Armkraft macht.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in dieser Gruppe behalten ihre konventionelle Therapie und ihre Alltagsaktivitäten bei und es erfolgt keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Schultergelenksfunktion
Zeitfenster: 0 Monat, 6 Monat, 12 Monat, 18 Monat
Unter Verwendung der angepassten Version der CMS-Bewertungsskala beträgt die Gesamtpunktzahl 75 Punkte, einschließlich Schmerzen (15 Punkte), Alltagsfähigkeit (ADL, 20 Punkte) und Gelenkbeweglichkeit (ROM, 40 Punkte).
0 Monat, 6 Monat, 12 Monat, 18 Monat
Innenrotationsfunktion des Schultergelenks
Zeitfenster: 0 Monat, 6 Monat, 12 Monat, 18 Monat
Der Patient nimmt eine stehende Position ein und misst den Abstand zwischen den Fingern und Wirbeln der Hände des Hämodialysepatienten mit und ohne Fisteln. Das heißt, der Patient bewegt seinen Daumen mit der Rückhand so weit wie möglich entlang der Mittellinie des Rückens und verwendet a Maßband, um den kürzesten Abstand von der Daumenspitze zum Dornfortsatz des 7. Halswirbels zu messen. Relevante Daten werden organisiert und aufgezeichnet.
0 Monat, 6 Monat, 12 Monat, 18 Monat
Messung der Muskelkraft
Zeitfenster: 0 Monat, 6 Monat, 12 Monat, 18 Monat
Die Griffstärke kann die Stärke der Handmuskulatur widerspiegeln, und ein Griffstärkemessgerät wird verwendet, um die Griffstärke der Hände des Patienten separat zu messen. Der Patient nimmt eine stehende Position ein, hält den Griff mit maximaler Kraft und zeichnet den Wert auf, wenn sich die Zahl auf dem Bildschirm des Geräts nicht mehr ändert. Testen Sie dreimal, nehmen Sie den Maximalwert und notieren Sie die relevanten Ergebnisse.
0 Monat, 6 Monat, 12 Monat, 18 Monat
Bereich des Musculus biceps brachii
Zeitfenster: 0 Monat, 6 Monat, 12 Monat, 18 Monat
Messen Sie die Dicke des Musculus biceps brachii bei zwei Patientengruppen durch Ultraschalluntersuchung der Skelettmuskulatur.
0 Monat, 6 Monat, 12 Monat, 18 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der Kurzform-36 (SF-36) und der fünfdimensionalen europäischen Lebensqualität (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: 0 Monat, 6 Monat, 12 Monat, 18 Monat
Änderungen gegenüber der Kurzform-36 (SF-36) und der fünfdimensionalen europäischen Lebensqualitätsskala (EQ-5D-5L) bei 0 Monaten, 8 Monaten, 12 Monaten. Der SF-12-Score wird verwendet, um den Gesundheitszustand und die Lebensqualität einer Person zu bewerten. Der SF-12-Score wird als Zahl zwischen 0 und 100 ausgedrückt, wobei höhere Zahlen auf eine bessere Gesundheit hinweisen. EQ-5D-5L bewertet die Lebensqualität anhand von fünf Aspekten: Handlungsfähigkeit, Selbstfürsorge, tägliche Aktivitäten, Schmerzen oder Beschwerden, Angstzustände oder Depressionen. Der Bewertungsbereich reicht im Allgemeinen von weniger als 0 bis 1, und je höher die Bewertung, desto besser der Staat; Der VAS-Score-Bereich liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Scores auf einen besseren Gesundheitszustand hinweisen.
0 Monat, 6 Monat, 12 Monat, 18 Monat
Veränderungen in der Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: 0 Monat, 6 Monat, 12 Monat, 18 Monat
Änderungen gegenüber dem HADS-Index nach 0 Monaten, 8 Monaten, 12 Monaten. HADS besteht aus 14 Items, von denen 7 Items die Depression und 7 Items die Angst beurteilen. Die Werte für Angstzustände und Depressionen liegen zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Symptome hinweisen.
0 Monat, 6 Monat, 12 Monat, 18 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Ermittler

  • Studienstuhl: Li Yuan, MD, Affiliated Hospital Of Nantong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-K151-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten können auf Anfrage weitergegeben werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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