Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Baduanjin op de schouderfunctie bij onderhoudshemodialysepatiënten

28 maart 2024 bijgewerkt door: Affiliated Hospital of Nantong University

Baduanjin-oefening over onderhoudshemodialysepatiënten

Het doel van deze studie is om het effect van 18 maanden durende Baduanjin-oefeningen op de schoudergewrichtsfunctie bij onderhoudshemodialysepatiënten (MHD) te onderzoeken. In dit onderzoek worden 60 MHD-patiënten tussen 18 en 75 jaar opgenomen, die willekeurig in twee groepen worden verdeeld (interventiegroep en controlegroep). De interventiegroep zal worden geleid door een professioneel persoon en ondergaat vóór de hemodialyse driemaal per week Baduanjin-oefeningen. De controlegroep handhaafde de routinematige behandeling en dagelijkse activiteiten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om het therapeutische effect van Baduanjin op het verbeteren van de schoudergewrichten bij MHD-patiënten te observeren. In totaal zullen 60 onderhoudshemodialysepatiënten worden geïncludeerd en gerandomiseerd in een interventiegroep van 30 gevallen en een controlegroep van 30 gevallen. De interventiegroep onderging vóór de dialysedag een Baduanjin-oefening van 30 minuten onder begeleiding van een professionele arts, inclusief een warming-up van 5 minuten, een Baduanjin-oefening van 20 minuten en een ontspanningsoefening van 5 minuten. De interventiegroep beoefent Baduanjin drie dagen per week, terwijl de controlegroep de routinebehandeling en dagelijkse activiteiten voortzet. Meet de indicatoren van elke groep bij aanvang, in maand 6, 12 en 18. De evaluatie van de schoudergewrichtsfunctie is gebaseerd op de schouderconstante score (die drie dimensies omvat: pijn, dagelijkse activiteiten en actief bewegingsbereik); De score voor de kwaliteit van leven is gebaseerd op de SF-12-score en de emotionele score is gebaseerd op de angst- en depressieschaal.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China, 226000
        • Affiliated Hospital of Nantong University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd>18 jaar, ≤ 75 jaar oud
  • Onderhoudsdialysebehandeling gedurende ≥ 3 maanden, driemaal per week
  • Het zes minuten durende loopexperiment werd gebruikt om patiënten te screenen op geschiktheid voor Baduanjin
  • Rechtshandigheid, fistel in de linkerhand

Uitsluitingscriteria:

  • De vasculaire route is een tunnelkatheter met een polyester omhulsel
  • De vasculaire route is een rechter arterioveneuze fistel
  • Bekende infectieziekten
  • Individuen met primaire of secundaire spierziekten, mentale afwijkingen, gebrek aan autonoom gedragsvermogen en gebrek aan samenwerking met klinische observatie en behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Baduanjin oefengroep
Voordat met dialyse wordt begonnen, voeren patiënten Baduanjin-oefeningen uit. Alle Baduanjin-trainingen worden gegeven door een professionele arts die een training over BaduanJin heeft gevolgd en een certificaat heeft behaald. Elke sessie duurt ongeveer 30 minuten en bestaat uit 5 minuten warming-upoefeningen, 20 minuten Baduanjin-oefeningen en 5 minuten cool-downoefeningen.
Ander: Baduanjin-oefening
Baduanjin kent 8 bewegingsvormen, die relatief minder veeleisend zijn. Hulpmiddelen zijn ook niet nodig tijdens Baduanjin. Deze voordelen maken Baduanjin tot een geschikte vorm van oefentraining voor dialysepatiënten. De bewegingen die bij Baduanjin betrokken zijn, vereisen dat het individu voorbij de steunbasis reikt, de steunbasis wisselt tussen een bilaterale en eenzijdige houding, en bewegingen uitvoert in een aanhoudende gehurkte houding. Deze manoeuvres dagen het evenwicht uit en vereisen spierkracht om succesvol te worden uitgevoerd. De 8 bewegingsvormen van Baduanjin omvatten allemaal oefeningen voor de schoudergewrichtsfunctie, waardoor Baduanjin een potentieel bruikbare methode is om het activiteitenniveau en de armkracht te verbeteren.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten in deze groep handhaven hun conventionele therapie en dagelijkse activiteiten, en er wordt geen interventie gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schoudergewrichtsfunctiescore
Tijdsspanne: 0 maand, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
Met behulp van de aangepaste versie van de CMS-scoreschaal bedraagt ​​de totale score 75 punten, inclusief pijn (15 punten), dagelijks leven (ADL, 20 punten) en bewegingsbereik van de gewrichten (ROM, 40 punten).
0 maand, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
Interne rotatiefunctie van het schoudergewricht
Tijdsspanne: 0 maand, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
De patiënt neemt een staande positie in en meet de afstand tussen de vingers en wervels van de fistels van de hemodialysepatiënt en de niet-fistelhanden, dat wil zeggen dat de patiënt de duim met de achterhand zo veel mogelijk langs de middellijn van de rug beweegt en een meetlint om de kortste afstand te meten van de punt van hun duim tot het processus spinosus van de 7e halswervel. Relevante gegevens worden georganiseerd en vastgelegd.
0 maand, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
Meting van de spierkracht
Tijdsspanne: 0 maand, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
De grijpkracht kan de kracht van de handspieren weerspiegelen, en een grijpkrachtmeter wordt gebruikt om de grijpkracht van de handen van de patiënt afzonderlijk te meten. De patiënt gaat staan, houdt de handgreep met maximale kracht vast en registreert de waarde wanneer het getal op het scherm van de machine niet meer verandert. Test drie keer, neem de maximale waarde en noteer de relevante resultaten.
0 maand, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
Gebied van de biceps brachii-spier
Tijdsspanne: 0 maand, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
Meet de dikte van de biceps brachii-spier bij twee groepen patiënten door middel van echografie van de skeletspieren.
0 maand, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de Short Form-36 (SF-36) en de Europese levenskwaliteit in vijf dimensies (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: 0 maand, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
Veranderingen ten opzichte van de Short Form-36 (SF-36) en de Europese Quality of Life Five Dimension (EQ-5D-5L) schaal op 0 maanden, 8 maanden, 12 maanden. De SF-12-score wordt gebruikt om de gezondheidsstatus en kwaliteit van leven van een individu te evalueren. De SF-12-score wordt uitgedrukt als een getal tussen 0 en 100, waarbij hogere getallen een betere gezondheid aangeven. EQ-5D-5L evalueert de kwaliteit van leven vanuit vijf aspecten: actievermogen, zelfzorg, dagelijkse activiteiten, pijn of ongemak, angst of depressie. Het scorebereik varieert doorgaans van minder dan 0 tot 1, en hoe hoger de score, hoe beter de toestand; Het VAS-scorebereik loopt van 0-100, waarbij hogere scores een betere gezondheidsstatus aangeven.
0 maand, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
Veranderingen in de ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: 0 maand, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
Veranderingen ten opzichte van de HADS-index op 0 maanden, 8 maanden, 12 maanden. HADS bestaat uit 14 items, waarvan 7 items depressie beoordelen en 7 items angst beoordelen. De scores voor angst en depressie variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere symptomen.
0 maand, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Li Yuan, MD, Affiliated Hospital of Nantong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-K151-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens kunnen op verzoek worden gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baduanjin-oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren