Vliv Baduanjinu na funkci ramen u pacientů s udržovací hemodialýzou
28. března 2024 aktualizováno: Affiliated Hospital of Nantong University
Cvičení Baduanjin u pacientů s udržovací hemodialýzou
Cílem této studie je prozkoumat vliv 18měsíčního cvičení Baduanjin na funkci ramenního kloubu u pacientů s udržovací hemodialýzou (MHD).
Do této studie bude zahrnuto 60 pacientů s MHD ve věku 18-75 let, kteří budou náhodně rozděleni do dvou skupin (intervenční skupina a kontrolní skupina).
Intervenční skupinu povede profesionální osoba a třikrát týdně podstoupila před hemodialýzou cvičení Baduanjin.
Kontrolní skupina udržovala rutinní léčbu a denní aktivity.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je sledovat terapeutický účinek Baduanjinu na zlepšení ramenních kloubů u pacientů s MHD.
Celkem 60 pacientů na udržovací hemodialýze bude zahrnuto a randomizováno do intervenční skupiny 30 případů a kontrolní skupiny 30 případů.
Intervenční skupina absolvovala před dialyzačním dnem 30minutové cvičení Baduanjin pod vedením odborného lékaře, zahrnující 5minutové zahřívací cvičení, 20minutové cvičení Baduanjin a 5minutové relaxační cvičení.
Intervenční skupina cvičí Baduanjin tři dny v týdnu, zatímco kontrolní skupina udržuje rutinní léčbu a každodenní aktivity.
Změřte ukazatele každé skupiny na začátku, v 6., 12. a 18. měsíci.
Hodnocení funkce ramenního kloubu je založeno na konstantním skóre ramene (které zahrnuje tři dimenze: bolest, každodenní aktivity a aktivní rozsah pohybu); Skóre kvality života je založeno na skóre SF-12 a emoční skóre je založeno na škále úzkosti a deprese.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Čína, 226000
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk>18 let, ≤ 75 let
- Udržovací dialyzační léčba po dobu ≥ 3 měsíců, třikrát týdně
- Šestiminutový experiment chůze byl použit ke screeningu pacientů na vhodnost pro Baduanjin
- Pravorukost, píštěl na levé ruce
Kritéria vyloučení:
- Cévní cesta je tunelový katétr s polyesterovým pláštěm
- Cévní dráha je pravá arteriovenózní píštěl
- Známá infekční onemocnění
- Jedinci s primárním nebo sekundárním svalovým onemocněním, mentálními abnormalitami, nedostatečnou schopností autonomního chování a nedostatkem spolupráce při klinickém pozorování a léčbě.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina Baduanjin
Před zahájením dialýzy provádějí pacienti cvičení Baduanjin.
Všechna školení Baduanjin zajišťuje profesionální lékař, který absolvoval školení na BaduanJin a získal certifikát.
Každé sezení trvá přibližně 30 minut a skládá se z 5 minut zahřívacích cvičení, 20 minut Baduanjinpractice a 5 minut cvičení na zklidnění.
|
Baduanjin má 8 pohybových forem, které jsou relativně méně náročné.
Během Baduanjinu také není nutné pomocné vybavení.
Tyto výhody dělají z Baduanjinu vhodnou formu cvičebního tréninku pro dialyzované pacienty. Pohyby prováděné při Baduanjinu vyžadují, aby jedinec dosáhl za základnu podpory, změnil základnu podpory mezi oboustranným a jednostranným postojem a prováděl pohyby v trvalém dřepu.
Tyto manévry jsou výzvou pro rovnováhu a vyžadují svalovou sílu, aby byly úspěšně provedeny.
V 8 pohybových formách Baduanjin všechny zahrnují cvičení funkce ramenního kloubu, čímž se Baduanjin stává potenciálně užitečnou metodou pro zlepšení úrovně aktivity a síly paží.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v této skupině udržují svou konvenční terapii a každodenní aktivity a nedochází k žádné intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre funkce ramenního kloubu
Časové okno: 0 měsíců, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Při použití upravené verze skórovací škály CMS je celkové skóre 75 bodů, včetně bolesti (15 bodů), schopnosti každodenního života (ADL, 20 bodů) a kloubního rozsahu pohybu (ROM, 40 bodů).
|
0 měsíců, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
|
Funkce vnitřní rotace ramenního kloubu
Časové okno: 0 měsíců, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Pacient zaujme polohu a změří vzdálenost mezi prsty a obratli rukou hemodialyzovaného pacienta s píštělí a rukou bez píštěle, to znamená, že pacient pohybuje palcem bekhendem co nejvíce podél střední čáry zad a používá svinovací metr k měření nejbližší vzdálenosti od špičky jejich palce k trnovému výběžku 7. krčního obratle.
Relevantní data jsou organizována a zaznamenána.
|
0 měsíců, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
|
Měření svalové síly
Časové okno: 0 měsíců, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Síla úchopu může odrážet sílu svalů ruky a měřič síly úchopu se používá k samostatnému měření síly úchopu rukou pacienta.
Pacient zaujme polohu, drží rukojeť maximální silou a zaznamená hodnotu, když se číslo na displeji přístroje již nemění.
Otestujte třikrát, zjistěte maximální hodnotu a zaznamenejte příslušné výsledky.
|
0 měsíců, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
|
Oblast bicepsu brachii
Časové okno: 0 měsíců, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Změřte tloušťku m. biceps brachii u dvou skupin pacientů pomocí ultrazvukového vyšetření kosterního svalstva.
|
0 měsíců, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v krátkém formuláři-36 (SF-36) a evropské pětidimenzionální kvalitě života（EQ-5D-5L）
Časové okno: 0 měsíců, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Změny oproti škále Short Form-36 (SF-36) a evropské pětirozměrné škále kvality života (EQ-5D-5L) po 0 měsících, 8 měsících, 12 měsících.
Skóre SF-12 se používá k hodnocení zdravotního stavu jedince a kvality života.
Skóre SF-12 vyjádřené jako číslo mezi 0 a 100, přičemž vyšší čísla znamenají lepší zdraví.
EQ-5D-5L hodnotí kvalitu života z pěti aspektů: schopnost akce, péče o sebe, každodenní aktivity, bolest nebo nepohodlí, úzkost nebo deprese.
Rozsah skóre se obecně pohybuje od méně než 0 do 1, a čím vyšší skóre, tím lepší stav; Rozsah skóre VAS je 0-100, přičemž vyšší skóre znamená lepší zdravotní stav.
|
0 měsíců, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
|
Změny na stupnici nemocniční úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 0 měsíců, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Změny oproti indexu HADS v čase 0 měsíců, 8 měsíců, 12 měsíců.
HADS se skládá ze 14 položek, z toho 7 položek hodnotí depresi a 7 položek hodnotí úzkost.
Skóre úzkosti a deprese se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
|
0 měsíců, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Li Yuan, MD, Affiliated Hospital of Nantong University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-K151-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data lze sdílet po vyžádání
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .