O efeito de Baduanjin na função do ombro em pacientes em hemodiálise de manutenção
28 de março de 2024 atualizado por: Affiliated Hospital of Nantong University
Exercício de Baduanjin em pacientes em hemodiálise de manutenção
O objetivo deste estudo é examinar o efeito do exercício Baduanjin de 18 meses na função da articulação do ombro em pacientes em hemodiálise de manutenção (MHD).
60 pacientes com MHD com idade entre 18 e 75 anos serão incluídos neste estudo e divididos aleatoriamente em dois grupos (grupo intervenção e grupo controle).
O grupo de intervenção será liderado por um profissional e submetido a exercícios de Baduanjin três vezes por semana antes da hemodiálise.
O grupo controle manteve a rotina de tratamento e atividades diárias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é observar o efeito terapêutico de Baduanjin na melhoria das articulações dos ombros em pacientes com MHD.
Um total de 60 pacientes em hemodiálise de manutenção serão incluídos e randomizados em um grupo de intervenção de 30 casos e um grupo controle de 30 casos.
O grupo de intervenção foi submetido a um exercício de Baduanjin de 30 minutos sob a orientação de um médico profissional antes do dia da diálise, incluindo um exercício de aquecimento de 5 minutos, um exercício de Baduanjin de 20 minutos e um exercício de relaxamento de 5 minutos.
O grupo de intervenção pratica Baduanjin três dias por semana, enquanto o grupo de controle mantém o tratamento de rotina e as atividades diárias.
Meça os indicadores de cada grupo na linha de base, meses 6, 12 e 18.
A avaliação da função articular do ombro é baseada no escore Constant do ombro (que inclui três dimensões: dor, atividades de vida diária e amplitude de movimento ativa); O escore de qualidade de vida é baseado no escore SF-12, e o escore emocional é baseado na Escala de Ansiedade e Depressão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, China, 226000
- Affiliated Hospital of Nantong University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >18 anos, ≤ 75 anos
- Tratamento de diálise de manutenção por ≥ 3 meses, três vezes por semana
- O experimento de caminhada de seis minutos foi usado para examinar pacientes quanto à adequação para Baduanjin
- Destro, fístula na mão esquerda
Critério de exclusão:
- A via vascular é um cateter túnel com bainha de poliéster
- A via vascular é uma fístula arteriovenosa direita
- Doenças infecciosas conhecidas
- Indivíduos com doenças musculares primárias ou secundárias, anomalias mentais, falta de capacidade de comportamento autônomo e falta de cooperação com observação clínica e tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de exercícios Baduanjin
Antes de iniciar a diálise, os pacientes realizam exercícios de Baduanjin.
Todo o treinamento em Baduanjin é ministrado por um médico profissional que recebeu treinamento em BaduanJin e obteve certificado.
Cada sessão dura aproximadamente 30 minutos, consistindo em 5 minutos de exercícios de aquecimento, 20 minutos de prática de Baduanjin e 5 minutos de exercícios de relaxamento.
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Baduanjin possui 8 formas de movimento, que são relativamente menos exigentes.
Equipamento de assistência também não é necessário durante Baduanjin.
Essas vantagens tornam Baduanjin uma forma adequada de treinamento físico para pacientes em diálise. Os movimentos envolvidos em Baduanjin exigem que o indivíduo alcance além da base de apoio, mude a base de apoio entre postura bilateral e unilateral e execute movimentos em uma postura de agachamento sustentada.
Essas manobras desafiam o equilíbrio e exigem força muscular para serem executadas com sucesso.
Em 8 formas de movimento de Baduanjin, todas incluem exercícios de função articular do ombro, tornando assim Baduanjin um método potencialmente útil para melhorar o nível de atividade e a força do braço.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes deste grupo mantêm a terapia convencional e as atividades de vida diária, e não há intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de função articular do ombro
Prazo: 0 mês, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Usando a versão ajustada da escala de pontuação CMS, a pontuação total é de 75 pontos, incluindo dor (15 pontos), capacidade de vida diária (AVD, 20 pontos) e amplitude de movimento articular (ADM, 40 pontos).
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0 mês, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Função de rotação interna da articulação do ombro
Prazo: 0 mês, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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O paciente fica em pé e mede a distância entre os dedos e as vértebras das mãos fístulas e não fístulas do paciente em hemodiálise, ou seja, o paciente move o polegar com o backhand o máximo possível ao longo da linha média das costas, e usa um fita métrica para medir a distância mais próxima da ponta do polegar até o processo espinhoso da 7ª vértebra cervical.
Os dados relevantes são organizados e registrados.
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0 mês, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Medição de força muscular
Prazo: 0 mês, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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A força de preensão pode refletir a força dos músculos da mão, e um medidor de força de preensão é usado para medir a força de preensão das mãos do paciente separadamente.
O paciente fica em pé, segura a alça com força máxima e registra o valor quando o número na tela da máquina não muda mais.
Teste três vezes, obtenha o valor máximo e registre os resultados relevantes.
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0 mês, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Área do músculo bíceps braquial
Prazo: 0 mês, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Medir a espessura do músculo bíceps braquial em dois grupos de pacientes por meio de exame ultrassonográfico do músculo esquelético.
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0 mês, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no Short Form-36 (SF-36) e na Qualidade de Vida Europeia Cinco Dimensões （EQ-5D-5L）
Prazo: 0 mês, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Mudanças na escala Short Form-36 (SF-36) e European Quality of Life Five Dimension （EQ-5D-5L） em 0 meses, 8 meses, 12 meses.
O escore SF-12 é usado para avaliar o estado de saúde e a qualidade de vida de um indivíduo.
A pontuação do SF-12 é expressa como um número entre 0 e 100, sendo que números mais altos indicam melhor saúde.
O EQ-5D-5L avalia a qualidade de vida a partir de cinco aspectos: capacidade de ação, autocuidado, atividades diárias, dor ou desconforto, ansiedade ou depressão.
A faixa de pontuação geralmente varia de menos de 0 a 1, e quanto maior a pontuação, melhor o estado; A faixa de pontuação VAS é de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor estado de saúde.
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0 mês, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Mudanças na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 0 mês, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Mudanças no Índice HADS em 0 meses, 8 meses, 12 meses.
A HADS é composta por 14 itens, dos quais 7 itens avaliam depressão e 7 itens avaliam ansiedade.
As pontuações para ansiedade e depressão variam de 0 a 21, sendo que pontuações mais altas indicam sintomas mais graves.
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0 mês, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Li Yuan, MD, Affiliated Hospital of Nantong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-K151-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados podem ser compartilhados após solicitação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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