Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Baduanjina na funkcję barku u pacjentów poddawanych hemodializie

28 marca 2024 zaktualizowane przez: Affiliated Hospital of Nantong University

Ćwiczenia Baduanjina na pacjentach poddawanych hemodializie

Celem tego badania jest zbadanie wpływu 18-miesięcznych ćwiczeń Baduanjina na czynność stawu barkowego u pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej (MHD). Do badania zostanie włączonych 60 pacjentów z MHD w wieku 18–75 lat, których losowo podzieli się na dwie grupy (grupa interwencyjna i grupa kontrolna). Grupa interwencyjna będzie prowadzona przez osobę wykwalifikowaną i trzy razy w tygodniu przed hemodializą będzie poddawana ćwiczeniom Baduanjina. Grupa kontrolna kontynuowała rutynowe leczenie i codzienne czynności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest obserwacja terapeutycznego działania preparatu Baduanjin na poprawę stanu stawów barkowych u pacjentów z MHD. Łącznie 60 pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej zostanie włączonych i losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej składającej się z 30 przypadków i grupy kontrolnej składającej się z 30 przypadków. Grupa interwencyjna przeszła 30-minutowe ćwiczenie Baduanjin pod okiem profesjonalnego lekarza przed dniem dializy, obejmujące 5-minutowe ćwiczenie rozgrzewkowe, 20-minutowe ćwiczenie Baduanjin i 5-minutowe ćwiczenie relaksacyjne. Grupa interwencyjna ćwiczy Baduanjin trzy dni w tygodniu, podczas gdy grupa kontrolna kontynuuje rutynowe leczenie i codzienne zajęcia. Zmierz wskaźniki w każdej grupie na początku badania, w miesiącach 6, 12 i 18. Ocena funkcji stawu barkowego opiera się na skali barkowej Constant Score (która obejmuje trzy wymiary: ból, codzienne czynności życiowe i aktywny zakres ruchu); Ocena jakości życia oparta jest na skali SF-12, a ocena emocjonalna na Skali Lęku i Depresji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Chiny, 226000
        • Affiliated Hospital of Nantong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat, ≤ 75 lat
  • Podtrzymujące leczenie dializą przez ≥ 3 miesiące, trzy razy w tygodniu
  • Do sprawdzenia, czy pacjenci kwalifikują się do badania Baduanjin, wykorzystano sześciominutowy eksperyment z chodzeniem
  • Praworęczność, przetoka w lewej ręce

Kryteria wyłączenia:

  • Droga naczyniowa to cewnik tunelowy z poliestrową osłoną
  • Droga naczyniowa to prawa przetoka tętniczo-żylna
  • Znane choroby zakaźne
  • Osoby z pierwotnymi lub wtórnymi chorobami mięśni, zaburzeniami psychicznymi, brakiem umiejętności samodzielnego zachowania oraz brakiem współpracy w zakresie obserwacji klinicznej i leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń Baduanjin
Przed rozpoczęciem dializy pacjenci wykonują ćwiczenia Baduanjina. Całe szkolenie w Baduanjin prowadzone jest przez profesjonalnego lekarza, który przeszedł szkolenie w BaduanJin i uzyskał certyfikat. Każda sesja trwa około 30 minut i składa się z 5 minut ćwiczeń rozgrzewkowych, 20 minut ćwiczeń Baduanjin i 5 minut ćwiczeń uspokajających.
Inny: Ćwiczenie Baduanjina
Baduanjin ma 8 form ruchu, które są stosunkowo mniej wymagające. Podczas Baduanjin sprzęt pomocniczy również nie jest konieczny. Te zalety sprawiają, że Baduanjin jest odpowiednią formą treningu wysiłkowego dla pacjentów dializowanych. Ruchy wykonywane podczas Baduanjin wymagają od osoby wykroczenia poza podstawę podparcia, zmiany podstawy podparcia z pozycji dwustronnej na jednostronną oraz wykonywania ruchów w utrzymującej się pozycji kucznej. Manewry te stanowią wyzwanie dla równowagi i do pomyślnego wykonania wymagają siły mięśni. Wszystkie 8 form ruchu Baduanjin obejmują ćwiczenia funkcji stawów barkowych, dzięki czemu Baduanjin jest potencjalnie użyteczną metodą poprawy poziomu aktywności i siły ramion.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci w tej grupie kontynuują konwencjonalną terapię i codzienne czynności, nie stosuje się żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcji stawu barkowego
Ramy czasowe: 0 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Stosując skorygowaną wersję skali punktacji CMS, łączny wynik wynosi 75 punktów, w tym ból (15 punktów), zdolność do życia codziennego (ADL, 20 punktów) i zakres ruchu stawów (ROM, 40 punktów).
0 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Funkcja rotacji wewnętrznej stawu barkowego
Ramy czasowe: 0 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Pacjent przyjmuje pozycję stojącą i dokonuje pomiaru odległości palców od kręgów dłoni pacjenta hemodializowanego z przetoką i bez przetoki, to znaczy pacjent przesuwa kciukiem dłonią możliwie jak najdalej po linii środkowej pleców i wykorzystuje taśmą mierniczą, aby zmierzyć najbliższą odległość od czubka kciuka do wyrostka kolczystego 7. kręgu szyjnego. Odpowiednie dane są organizowane i rejestrowane.
0 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Pomiar siły mięśni
Ramy czasowe: 0 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Siła chwytu może odzwierciedlać siłę mięśni dłoni, a miernik siły chwytu służy do osobnego pomiaru siły chwytu dłoni pacjenta. Pacjent przyjmuje pozycję stojącą, trzyma uchwyt z maksymalną siłą i rejestruje wartość, gdy liczba na ekranie urządzenia przestanie się zmieniać. Przetestuj trzy razy, weź maksymalną wartość i zapisz odpowiednie wyniki.
0 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Obszar mięśnia dwugłowego ramienia
Ramy czasowe: 0 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Zmierz grubość mięśnia dwugłowego ramienia w dwóch grupach pacjentów poprzez badanie ultrasonograficzne mięśni szkieletowych.
0 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w skróconym formularzu-36 (SF-36) i europejskim pięciowymiarowym wymiarze jakości życia (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: 0 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Zmiany w stosunku do skróconego formularza-36 (SF-36) i europejskiej pięciowymiarowej skali jakości życia (EQ-5D-5L) po 0 miesiącach, 8 miesiącach, 12 miesiącach. Skala SF-12 służy do oceny stanu zdrowia i jakości życia jednostki. Wynik SF-12 wyrażony jako liczba od 0 do 100, przy czym wyższa liczba oznacza lepszy stan zdrowia. EQ-5D-5L ocenia jakość życia w pięciu aspektach: zdolność do działania, samoopieka, codzienne czynności, ból lub dyskomfort, lęk lub depresja. Zakres punktacji zazwyczaj waha się od mniej niż 0 do 1, a im wyższy wynik, tym lepszy stan; Zakres wyników VAS wynosi 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
0 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Zmiany w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji （HADS）
Ramy czasowe: 0 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Zmiany w stosunku do indeksu HADS po 0 miesiącach, 8 miesiącach i 12 miesiącach. HADS składa się z 14 pozycji, z czego 7 ocenia depresję, a 7 ocenia lęk. Wyniki dla lęku i depresji wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy.
0 miesięcy, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Li Yuan, MD, Affiliated Hospital of Nantong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-K151-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane mogą zostać udostępnione na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenie Baduanjina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj