Baduanjinin vaikutus olkapään toimintaan ylläpitohemodialyysipotilailla
torstai 28. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Affiliated Hospital of Nantong University
Baduanjinin harjoitus hemodialyysipotilaiden ylläpitoon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 18 kuukauden Baduanjin-harjoituksen vaikutusta olkapäänivelten toimintaan hemodialyysipotilailla (MHD).
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 60 MHD-potilasta, iältään 18–75, ja ne jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (interventioryhmä ja kontrolliryhmä).
Interventioryhmää johtaa ammattihenkilö, ja sille tehtiin Baduanjin-harjoittelu kolme kertaa viikossa ennen hemodialyysiä.
Kontrolliryhmä säilytti rutiinihoidon ja päivittäisen toiminnan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla Baduanjinin terapeuttista vaikutusta olkapäänivelten parantamiseen MHD-potilailla.
Mukaan otetaan yhteensä 60 hemodialyysipotilasta, jotka satunnaistetaan 30 tapauksen interventioryhmään ja 30 tapauksen kontrolliryhmään.
Interventioryhmälle tehtiin ennen dialyysipäivää 30 minuutin Baduanjin-harjoitus ammattilääkärin ohjauksessa, mukaan lukien 5 minuutin lämmittelyharjoitus, 20 minuutin Baduanjin-harjoitus ja 5 minuutin rentoutusharjoitus.
Interventioryhmä harjoittelee Baduanjinia kolmena päivänä viikossa, kun taas kontrolliryhmä ylläpitää rutiinihoitoa ja päivittäisiä aktiviteetteja.
Mittaa kunkin ryhmän indikaattorit lähtötilanteessa, kuukausina 6, 12 ja 18.
Olkanivelen toiminnan arviointi perustuu olkapään vakiopisteisiin (joka sisältää kolme ulottuvuutta: kipu, päivittäiset toimet ja aktiivinen liikerata); Elämänlaatupisteet perustuvat SF-12-pisteisiin ja emotionaaliset pisteet ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kiina, 226000
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä> 18 vuotta vanha, ≤ 75 vuotta vanha
- Ylläpitodialyysihoito ≥ 3 kuukauden ajan, kolme kertaa viikossa
- Kuuden minuutin kävelykokeella tutkittiin potilaiden soveltuvuutta Baduanjiniin
- Oikeakätisyys, fistula vasemmassa kädessä
Poissulkemiskriteerit:
- Verisuonitie on tunnelikatetri, jossa on polyesterivaippa
- Verisuonitie on oikea arteriovenoottinen fisteli
- Tunnetut tartuntataudit
- Henkilöt, joilla on primaarisia tai sekundaarisia lihassairauksia, psyykkisiä poikkeavuuksia, autonomisen käyttäytymiskyvyn puute ja yhteistyön puute kliinisen havainnoinnin ja hoidon kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Baduanjin harjoitusryhmä
Ennen dialyysin aloittamista potilaat suorittavat Baduanjin-harjoituksia.
Kaiken Baduanjin-koulutuksen tarjoaa ammattitaitoinen lääkäri, joka on saanut BaduanJin-koulutuksen ja saanut todistuksen.
Jokainen istunto on kestoltaan noin 30 minuuttia, ja se koostuu 5 minuutin lämmittelyharjoituksista, 20 minuutin Baduanjin-harjoittelusta ja 5 minuutin jäähdytysharjoituksista.
|
Baduanjinissa on 8 liikemuotoa, jotka ovat suhteellisen vähemmän vaativia.
Apuvälineitä ei myöskään tarvita Baduanjinin aikana.
Nämä edut tekevät Baduanjinista sopivan harjoittelumuodon dialyysipotilaille. Baduanjinissa mukana olevat liikkeet vaativat yksilön ulottuvan tukipohjan yli, vaihtamaan tukipohjaa kahden- ja yksipuolisen asennon välillä ja suorittamaan liikkeitä jatkuvassa kyykkyasennossa.
Nämä liikkeet haastavat tasapainon ja vaativat lihasvoimaa, jotta ne voidaan suorittaa onnistuneesti.
Baduanjinin kahdeksassa liikemuodossa kaikki sisältävät olkanivelten toimintaharjoituksia, mikä tekee Baduanjinista mahdollisesti hyödyllisen menetelmän aktiivisuustason ja käsivarsien voiman parantamiseen.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän potilaat jatkavat tavanomaista hoitoa ja päivittäisiä toimintojaan, eikä niihin anneta interventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkanivelten toimintapisteet
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
CMS-pisteytysasteikon mukautetulla versiolla kokonaispistemäärä on 75 pistettä, mukaan lukien kipu (15 pistettä), päivittäinen elinkyky (ADL, 20 pistettä) ja nivelten liikerata (ROM, 40 pistettä).
|
0 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Olkanivelen sisäinen kiertotoiminto
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Potilas ottaa seisoma-asennon ja mittaa hemodialyysipotilaan fisteleiden ja fistumattomien käsien sormien ja nikamien välisen etäisyyden, eli potilas liikuttaa peukaloaan selkäkäden kanssa mahdollisimman paljon selän keskiviivaa pitkin ja käyttää mittanauha, joka mittaa lähimmän etäisyyden peukalon kärjestä 7. kaulanikaman niskaan.
Asiaankuuluvat tiedot järjestetään ja tallennetaan.
|
0 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Lihasvoiman mittaus
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Tartuntavoima voi heijastaa käden lihasten voimaa, ja pitovoimamittarilla mitataan potilaan käsien pitovoimaa erikseen.
Potilas ottaa seisoma-asennon, pitää kahvasta suurimmalla voimalla ja tallentaa arvon, kun koneen näytön numero ei enää muutu.
Testaa kolme kertaa, ota maksimiarvo ja kirjaa asiaankuuluvat tulokset.
|
0 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Hauis brachii -lihaksen alue
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Mittaa hauis brachii -lihaksen paksuus kahdessa potilasryhmässä luurankolihasten ultraäänitutkimuksella.
|
0 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lyhyessä muodossa-36:ssa (SF-36) ja eurooppalaisessa elämänlaadussa viidessä ulottuvuudessa (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Muutokset lyhyen lomakkeen 36 (SF-36) ja eurooppalaisen elämänlaadun viiden ulottuvuuden (EQ-5D-5L) asteikosta 0 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta.
SF-12-pistemäärää käytetään yksilön terveydentilan ja elämänlaadun arvioimiseen.
SF-12-pisteet ilmaistaan numeroina 0–100, ja korkeammat luvut osoittavat parempaa terveyttä.
EQ-5D-5L arvioi elämänlaatua viidestä näkökulmasta: toimintakyky, itsehoito, päivittäiset toimet, kipu tai epämukavuus, ahdistus tai masennus.
Pisteet vaihtelevat yleensä alle 0:n ja 1:n välillä, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tila; VAS-pisteiden vaihteluväli on 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa.
|
0 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Muutokset sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikossa (HADS)
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Muutokset HADS-indeksistä 0 kuukauden, 8 kuukauden, 12 kuukauden kohdalla.
HADS koostuu 14 osasta, joista 7 osaa arvioi masennusta ja 7 osaa arvioivat ahdistusta.
Ahdistuneisuuden ja masennuksen pisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
0 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Li Yuan, MD, Affiliated Hospital of Nantong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-K151-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja voidaan jakaa pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .