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El efecto de Baduanjin sobre la función del hombro en pacientes en hemodiálisis de mantenimiento

28 de marzo de 2024 actualizado por: Affiliated Hospital of Nantong University

Ejercicio de Baduanjin en pacientes en hemodiálisis de mantenimiento

El objetivo de este estudio es examinar el efecto del ejercicio Baduanjin durante 18 meses sobre la función de la articulación del hombro en pacientes en hemodiálisis de mantenimiento (MHD). En este estudio se incluirán 60 pacientes con MHD de entre 18 y 75 años y se dividirán aleatoriamente en dos grupos (grupo de intervención y grupo de control). El grupo de intervención estará dirigido por un profesional y se someterá a ejercicios Baduanjin tres veces por semana antes de la hemodiálisis. El grupo de control mantuvo el tratamiento de rutina y las actividades diarias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es observar el efecto terapéutico de Baduanjin en la mejora de las articulaciones del hombro en pacientes con MHD. Se incluirán y asignarán al azar un total de 60 pacientes en hemodiálisis de mantenimiento a un grupo de intervención de 30 casos y un grupo de control de 30 casos. El grupo de intervención se sometió a un ejercicio Baduanjin de 30 minutos bajo la guía de un médico profesional antes del día de diálisis, que incluyó un ejercicio de calentamiento de 5 minutos, un ejercicio Baduanjin de 20 minutos y un ejercicio de relajación de 5 minutos. El grupo de intervención practica Baduanjin tres días a la semana, mientras que el grupo de control mantiene el tratamiento de rutina y las actividades diarias. Medir los indicadores de cada grupo al inicio, meses 6, 12 y 18. La evaluación de la función de la articulación del hombro se basa en la puntuación Constant del hombro (que incluye tres dimensiones: dolor, actividades de la vida diaria y rango de movimiento activo); La puntuación de calidad de vida se basa en la puntuación SF-12 y la puntuación emocional se basa en la Escala de Ansiedad y Depresión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Porcelana, 226000
        • Affiliated Hospital of Nantong University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad>18 años, ≤ 75 años
  • Tratamiento de diálisis de mantenimiento durante ≥ 3 meses, tres veces por semana
  • El experimento de caminata de seis minutos se utilizó para evaluar la idoneidad de los pacientes para Baduanjin.
  • Diestro, fístula en mano izquierda

Criterio de exclusión:

  • La vía vascular es un catéter de túnel con una funda de poliéster.
  • La vía vascular es una fístula arteriovenosa derecha.
  • Enfermedades infecciosas conocidas.
  • Individuos con enfermedades musculares primarias o secundarias, anomalías mentales, falta de capacidad de comportamiento autónomo y falta de cooperación con la observación y el tratamiento clínicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicios Baduanjin
Antes de comenzar la diálisis, los pacientes realizan ejercicios de Baduanjin. Toda la formación de Baduanjin es proporcionada por un médico profesional que ha recibido formación sobre BaduanJin y ha obtenido un certificado. Cada sesión tiene una duración aproximada de 30 minutos y consta de 5 minutos de ejercicios de calentamiento, 20 minutos de práctica de Baduanjin y 5 minutos de ejercicios de vuelta a la calma.
Otro: Ejercicio baduanjin
Baduanjin tiene 8 formas de movimiento, que son relativamente menos exigentes. El equipo de asistencia tampoco es necesario durante Baduanjin. Estas ventajas hacen de Baduanjin una forma adecuada de entrenamiento físico para pacientes en diálisis. Los movimientos involucrados en Baduanjin requieren que el individuo alcance más allá de la base de apoyo, cambie la base de apoyo entre la postura bilateral y unilateral y realice movimientos en una postura sostenida en cuclillas. Estas maniobras desafían el equilibrio y requieren fuerza muscular para ejecutarse con éxito. En 8 formas de movimiento de Baduanjin, todas incluyen ejercicios de función de la articulación del hombro, lo que convierte al Baduanjin en un método potencialmente útil para mejorar el nivel de actividad y la fuerza del brazo.
Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes de este grupo mantienen su terapia convencional y sus actividades de la vida diaria, y no se realiza ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la función de la articulación del hombro
Periodo de tiempo: 0 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Utilizando la versión ajustada de la escala de puntuación CMS, la puntuación total es de 75 puntos, incluido el dolor (15 puntos), la capacidad de la vida diaria (AVD, 20 puntos) y el rango de movimiento de las articulaciones (ROM, 40 puntos).
0 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Función de rotación interna de la articulación del hombro.
Periodo de tiempo: 0 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
El paciente se pone de pie y mide la distancia entre los dedos y las vértebras de las manos fístulas y no fístulas del paciente en hemodiálisis, es decir, el paciente mueve el pulgar con el revés lo más posible a lo largo de la línea media de la espalda y utiliza un cinta métrica para medir la distancia más cercana desde la punta del pulgar hasta la apófisis espinosa de la séptima vértebra cervical. Los datos relevantes se organizan y registran.
0 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Medición de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: 0 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
La fuerza de agarre puede reflejar la fuerza de los músculos de la mano y se utiliza un medidor de fuerza de agarre para medir la fuerza de agarre de las manos del paciente por separado. El paciente se pone de pie, sostiene el mango con la máxima fuerza y ​​registra el valor cuando el número en la pantalla de la máquina ya no cambia. Pruebe tres veces, tome el valor máximo y registre los resultados relevantes.
0 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Área del músculo bíceps braquial
Periodo de tiempo: 0 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Mida el grosor del músculo bíceps braquial en dos grupos de pacientes mediante un examen de ultrasonido del músculo esquelético.
0 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el formulario corto-36 (SF-36) y la quinta dimensión de la calidad de vida europea (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: 0 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Cambios de la escala Short Form-36 (SF-36) y de las cinco dimensiones de la calidad de vida europea （EQ-5D-5L） a los 0 meses, 8 meses, 12 meses. La puntuación SF-12 se utiliza para evaluar el estado de salud y la calidad de vida de un individuo. La puntuación SF-12 se expresa como un número entre 0 y 100, donde los números más altos indican una mejor salud. EQ-5D-5L evalúa la calidad de vida desde cinco aspectos: capacidad de acción, autocuidado, actividades diarias, dolor o malestar, ansiedad o depresión. El rango de puntuación generalmente oscila entre menos de 0 y 1, y cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el estado; El rango de puntuación VAS es de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud.
0 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Cambios en la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión （HADS）
Periodo de tiempo: 0 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Cambios con respecto al índice HADS a los 0 meses, 8 meses, 12 meses. HADS consta de 14 ítems, de los cuales 7 ítems evalúan la depresión y 7 ítems evalúan la ansiedad. Las puntuaciones para la ansiedad y la depresión varían de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
0 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Affiliated Hospital of Nantong University

Investigadores

  • Silla de estudio: Li Yuan, MD, Affiliated Hospital of Nantong University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-K151-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos se pueden compartir después de la solicitud.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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