八段锦对维持性血液透析患者肩关节功能的影响
2024年3月28日 更新者：Affiliated Hospital of Nantong University
维持性血液透析患者八段锦练习
本研究的目的是探讨 18 个月的八段锦锻炼对维持性血液透析 (MHD) 患者肩关节功能的影响。
本研究将60名18-75岁的MHD患者纳入研究，并随机分为两组（干预组和对照组）。
干预组由专业人员带领，在血液透析前每周进行3次八段锦锻炼。
对照组维持常规治疗和日常活动。
研究概览
详细说明
本研究旨在观察八段锦对改善MHD患者肩关节的治疗效果。
共纳入60例维持性血液透析患者，随机分为干预组30例和对照组30例。
干预组在透析日前在专业医生的指导下进行30分钟八段锦运动，包括5分钟热身运动、20分钟八段锦运动和5分钟放松运动。
干预组每周练习八段锦三天，对照组则维持常规治疗和日常活动。
测量各组在基线、第 6、12 和 18 个月的指标。
肩关节功能的评价以肩关节Constant评分为依据（包括疼痛、日常生活活动、主动活动度三个维度）；生活质量评分基于SF-12评分，情绪评分基于焦虑和抑郁量表。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nantong、Jiangsu、中国、226000
- Affiliated Hospital of Nantong University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄>18岁，≤75岁
- 维持透析治疗≥3个月，每周3次
- 通过六分钟步行实验来筛选患者是否适合八段锦
- 惯用右手，左手有瘘管
排除标准：
- 血管通路是带有聚酯护套的隧道导管
- 血管通路为右动静脉瘘
- 已知的传染病
- 患有原发性或继发性肌肉疾病、精神异常、缺乏自主行为能力、不配合临床观察和治疗的个体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：八段锦练习组
开始透析前，患者进行八段锦练习。
所有八段锦训练均由接受过八段锦训练并取得证书的专业医生提供。
每节课时长约30分钟，包括5分钟的热身练习、20分钟的八段锦练习和5分钟的放松练习。
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八段锦有8种动作形式，要求相对不高。
八段锦练习时也不需要辅助器具。
这些优点使八段锦成为适合透析患者的运动训练形式。八段锦所涉及的动作要求个体超出支撑基础，在双侧和单侧支撑基础之间变换，并以持续蹲姿进行动作。
这些动作挑战平衡，需要肌肉力量才能成功执行。
八段锦的8个动作形式中都包含肩关节功能的锻炼，因此八段锦成为提高活动水平和手臂力量的潜在有用方法。
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无干预：控制组
本组患者维持常规治疗和日常生活活动，不给予任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肩关节功能评分
大体时间：0个月，6个月，12个月，18个月
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采用调整版CMS评分量表，总分为75分，包括疼痛（15分）、日常生活能力（ADL，20分）、关节活动度（ROM，40分）。
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0个月，6个月，12个月，18个月
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肩关节内旋功能
大体时间：0个月，6个月，12个月，18个月
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患者取站立位，测量血液透析患者有瘘管和无瘘管手的手指与椎骨之间的距离，即患者用反手尽量沿背部中线移动拇指，并用用卷尺测量拇指尖到第七颈椎棘突的最近距离。
相关数据整理并记录。
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0个月，6个月，12个月，18个月
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肌肉力量测量
大体时间：0个月，6个月，12个月，18个月
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握力可以反映手部肌肉的力量，握力计用于单独测量患者双手的握力。
患者站立，用最大力握住手柄，待机器显示屏上的数字不再变化时记录数值。
测试3次，取最大值，记录相关结果。
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0个月，6个月，12个月，18个月
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肱二头肌面积
大体时间：0个月，6个月，12个月，18个月
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通过骨骼肌超声检查测量两组患者肱二头肌厚度。
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0个月，6个月，12个月，18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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简式36（SF-36）的变化与欧洲生活质量五维（EQ-5D-5L）
大体时间：0个月，6个月，12个月，18个月
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简表 36 (SF-36) 和欧洲生活质量五维（EQ-5D-5L）量表在 0 个月、8 个月、12 个月时的变化。
SF-12分数用于评估个人的健康状况和生活质量。
SF-12 分数表示为 0 到 100 之间的数字，数字越高表示健康状况越好。
EQ-5D-5L从五个方面评估生活质量：行动能力、自我护理、日常活动、疼痛或不适、焦虑或抑郁。
分数范围一般为小于0到1，分数越高，状态越好； VAS评分范围为0-100，分数越高表明健康状况越好。
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0个月，6个月，12个月，18个月
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医院焦虑抑郁量表（HADS）变化
大体时间：0个月，6个月，12个月，18个月
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HADS 指数在 0 个月、8 个月、12 个月时的变化。
HADS由14个项目组成，其中7个项目评估抑郁，7个项目评估焦虑。
焦虑和抑郁的得分范围为0到21，得分越高表明症状越严重。
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0个月，6个月，12个月，18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Li Yuan, MD、Affiliated Hospital of Nantong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2024年2月20日
研究注册日期
首次提交
2024年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月13日
首次发布 (实际的)
2024年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月28日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
八段锦练习的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的