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シアトルの炎症性腸疾患評価における空間トランスクリプトーム研究 (STRIDE) (STRIDE)

2026年4月21日 更新者：Betty Zheng、Seattle Children's Hospital

炎症性腸疾患評価におけるシアトルの空間トランスクリプトーム研究

これは、腸炎を伴う小児炎症性腸疾患（IBD）患者と、腸管が検出できない脳腸相互作用障害（DBGI）を有する小児患者の対照コホートを対象に、長期臨床データと研究用サンプルを収集する前向き観察研究です。炎症。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

研究手順は、施設の基準に従って臨床訪問と一致します。 臨床疾患評価の一環として、参加者は疾患の経過に応じて血液、便、組織を採取します。 これらの訪問中に追加の研究サンプルまたはデータが収集されます。 参加者は、研究のために特別に尿サンプルを収集するように求められます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加基準を満たすすべての個人にアプローチされます。

説明

包含基準:

  • CD (クローン病)、UC (潰瘍性大腸炎)、または不確定性大腸炎 (IC) の疑いのある診断

除外基準:

  • その他の複雑な医学的問題の証拠:
  • 神経疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、全身疾患などのその他の重篤な病状
  • 妊娠
  • タバコ、アルコール、または違法薬物の乱用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
炎症性腸疾患

参加者は、最初の診断手順の前に登録します。 病理結果が報告された後、参加者は割り当てられた診断に基づいて分類されます：炎症性腸疾患（IBD）[クローン病（CD）、潰瘍性大腸炎（UC）、不定形大腸炎（IC）] vs 脳腸相互作用の障害(DGBI)。

IBD コホートへの参加は 3 年間続きます。
診断テスト：生検を伴う食道胃十二指腸鏡検査（EGD）
食道胃十二指腸鏡検査 (EGD) は、食道、胃、小腸の最初の部分の内壁を検査する検査手順です。
診断テスト：生検を伴う結腸内視鏡検査
結腸内視鏡検査は、大腸のさまざまな部分（盲腸、結腸、直腸、肛門管）の内層を検査する検査手順です。
脳腸相互作用の障害

参加者は、最初の診断手順の前に登録します。 病理結果が報告された後、参加者は割り当てられた診断に基づいて分類されます：炎症性腸疾患（IBD）[クローン病（CD）、潰瘍性大腸炎（UC）、不定形大腸炎（IC）] vs 脳腸相互作用の障害(DGBI)。

-DGBIコホートは、食道疾患、胃十二指腸疾患、腸疾患、消化管痛の中枢性疾患、胆嚢およびオッディ括約筋疾患、肛門直腸疾患、小児機能性GI疾患：新生児/幼児、小児機能性GI疾患：小児に細分される。 /思春期

DGBI コホートへの参加には、最初のサンプルとデータ収集に加えて、24 か月目にさらに 1 回の医療記録抽出が含まれます。
診断テスト：生検を伴う食道胃十二指腸鏡検査（EGD）
食道胃十二指腸鏡検査 (EGD) は、食道、胃、小腸の最初の部分の内壁を検査する検査手順です。
診断テスト：生検を伴う結腸内視鏡検査
結腸内視鏡検査は、大腸のさまざまな部分（盲腸、結腸、直腸、肛門管）の内層を検査する検査手順です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
空間トランスクリプトミクスのためのバイオリポジトリサンプルコレクション
時間枠：3年
ベースラインの 1 か月目、2 か月目、3 か月目、6 か月目、12 か月目、24 か月目、および 36 か月目に血液および便サンプルを収集します。 組織は、ベースライン時およびフォローアップの内視鏡検査または外科的介入時に収集されます。
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クローン病のパリ分類
時間枠：ベースライン
  • 診断時の年齢
  • 疾患の位置: 回腸遠位 1/3 +- 回腸限定盲腸疾患、結腸、回腸結腸、トライツ靱帯近位の上部疾患、トライツ靱帯遠位および回腸遠位 1/3 近位の上部疾患
  • 疾患の挙動: 非狭窄性/非貫通性、狭窄性、貫通性、貫通性疾患と狭窄性疾患の両方 (同時または別の時点)
  • 肛門周囲のサブタイプ: はい、いいえ、わかりません
  • 成長サブタイプ: 成長遅延の証拠なし、成長遅延
ベースライン
モントリオールのクローン病の分類
時間枠：ベースライン
  • 診断時の年齢
  • 疾患の部位: 回腸末端 +- 限局性盲腸疾患、結腸、回腸結腸、孤立した上部疾患
  • 疾患の挙動: 非狭窄性/非貫通性、狭窄性、貫通性、貫通性疾患と狭窄性疾患の両方 (同時または別の時点)
ベースライン
潰瘍性大腸炎/不定形性大腸炎のパリ分類
時間枠：ベースライン
  • 疾患の範囲：潰瘍性直腸炎、左側UC（脾臓の屈曲の遠位）、広範囲（肝臓の遠位の屈曲）、全大腸炎（肝臓の屈曲の近位）
  • 重大度: 決して深刻ではない、常に深刻
ベースライン
潰瘍性大腸炎/不定形性大腸炎のモントリオール分類
時間枠：ベースライン
  • 疾患の程度: 潰瘍性直腸炎、左側潰瘍(脾臓屈曲部の遠位)、広範囲(脾臓屈曲部の近位)
  • 重症度: 臨床寛解、軽度の UC、中等度の UC、重度の UC
ベースライン
腸と脳の相互作用の障害の分類
時間枠：ベースライン

スーパータイプと該当するサブタイプを診断します。

  • 食道疾患
  • 胃十二指腸疾患
  • 腸疾患
  • 消化管痛の中枢性疾患
  • 胆嚢およびオッディ括約筋障害
  • 肛門直腸障害
  • 小児の機能性消化器疾患: 新生児/幼児
  • 小児期の機能性消化器疾患: 小児/青年期
ベースライン
医師の総合評価 (PGA)
時間枠：3年
重大度: 静止、軽度、中程度、重度
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Seattle Children's Hospital

協力者

Allen Institute

捜査官

  • 主任研究者：Betty (Hengqi) Zheng, MD、Seattle Children's Hospital, University of Washington

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月10日

一次修了 (推定)

2028年1月1日

研究の完了 (推定)

2030年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月11日

最初の投稿 (実際)

2024年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月21日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00004616

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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