Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seattle Spatial Transcriptomic Research inflammatory Bowel Disease Evaluation (STRIDE) (STRIDE)

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Betty Zheng, Seattle Children's Hospital

Seattle Spatial Transcriptomic Research inflammatory Bowel Disease Evaluation

Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus, jossa kerätään pitkäaikaista kliinistä tietoa ja näytteitä tutkimusta varten lasten tulehduksellisella suolistosairaudella (IBD) -potilailla, joilla on suolistotulehdus, ja kontrolliryhmässä lapsipotilaita, joilla on aivojen ja suoliston vuorovaikutushäiriöitä (DBGI), joilla ei ole havaittavissa olevaa suolistoa. tulehdus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusmenettelyt tulevat samaan aikaan laitosstandardien mukaisten kliinisten käyntien kanssa. Osana kliinistä sairauden arviointia osallistujilta kerätään verta, ulostetta ja kudosta sairauden kulun osoittamalla tavalla. Näiden vierailujen aikana kerätään lisää tutkimusnäytteitä tai -tietoja. Osallistujia pyydetään keräämään virtsanäytteitä erityisesti tutkimusta varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikkia osallistumiskriteerit täyttäviä henkilöitä lähestytään.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epäilty CD (Crohnin tauti), UC (ulceratiivinen paksusuolitulehdus) tai määrittelemätön paksusuolitulehdus (IC) diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet muista monimutkaisista lääketieteellisistä ongelmista:
  • Muut vakavat sairaudet, kuten neurologiset, maksa-, munuais- tai systeemiset sairaudet
  • Raskaus
  • Tupakan, alkoholin tai laittomien huumeiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tulehduksellinen suolistosairaus

Osallistujat ilmoittautuvat ennen ensimmäistä diagnostiikkaa. Kun patologian tulokset on raportoitu, osallistujat luokitellaan määritettyjen diagnoosien perusteella: Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) [Crohnin tauti (CD), haavainen paksusuolitulehdus (UC) ja määrittelemätön paksusuolitulehdus (IC)] vs. aivo-suolivuorovaikutushäiriöt. (DGBI).

Osallistuminen IBD-kohorttiin kestää kolme vuotta.
Diagnostinen testi: Esophagogastroduodenoscopy (EGD) ja biopsia
Esophagogastroduodenoscopy (EGD) on testimenettely ruokatorven, mahalaukun ja ohutsuolen ensimmäisen osan limakalvon tutkimiseksi.
Diagnostinen testi: Kolonoskopia biopsialla
Kolonoskopia on testimenetelmä paksusuolen eri osien limakalvojen tutkimiseksi: umpisuolen, paksusuolen, peräsuolen ja peräaukon.
Aivojen ja suoliston vuorovaikutushäiriöt

Osallistujat ilmoittautuvat ennen ensimmäistä diagnostiikkaa. Kun patologian tulokset on raportoitu, osallistujat luokitellaan määritettyjen diagnoosien perusteella: Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) [Crohnin tauti (CD), haavainen paksusuolitulehdus (UC) ja määrittelemätön paksusuolitulehdus (IC)] vs. aivo-suolivuorovaikutushäiriöt. (DGBI).

-DGBI-kohortti jaetaan seuraavasti: ruokatorven häiriö, maha- ja pohjukaissuolen häiriö, suolistohäiriö, keskusvälitteiset GI-kivun häiriöt, sappirakon ja Oddin sulkijalihaksen häiriöt, peräaukon häiriöt, lapsuusiän toiminnalliset GI-häiriöt: vastasyntyneet, lapset ja GI-sairaudet: /Teini

DGBI-kohorttiin osallistuminen sisältää ensimmäisen näytteen ja tiedonkeruun sekä yhden lisäpotilastietojen poiminta kuukauden 24 kohdalla.
Diagnostinen testi: Esophagogastroduodenoscopy (EGD) ja biopsia
Esophagogastroduodenoscopy (EGD) on testimenettely ruokatorven, mahalaukun ja ohutsuolen ensimmäisen osan limakalvon tutkimiseksi.
Diagnostinen testi: Kolonoskopia biopsialla
Kolonoskopia on testimenetelmä paksusuolen eri osien limakalvojen tutkimiseksi: umpisuolen, paksusuolen, peräsuolen ja peräaukon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bio-arkiston näytekokoelma spatiaalista transkriptomiikkaa varten
Aikaikkuna: 3 vuotta
Veri- ja ulostenäytteiden kerääminen lähtötasona kuukausina 1, kuukausi 2, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 24 ja kuukausi 36. Kudos kerätään lähtötilanteessa ja minkä tahansa seurantaendoskopian tai kirurgisen toimenpiteen yhteydessä.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Crohnin taudin Pariisin luokitus
Aikaikkuna: Perustaso
  • Diagnoosin ikä
  • Sairauden sijainti: distaalinen 1/3 +- ileumin rajoitettu umpisuolen sairaus, paksusuolen, ileocolonin, ylempi sairaus proksimaalisesti treitzin ligamentista, ylempi sairaus distaalinen treitzin nivelsiteestä ja proksimaalinen distaalinen 1/3 ileumin
  • Sairauden käyttäytyminen: ei-kuristava/läpäisemätön, ahtautuva, tunkeutuva, sekä tunkeutuva että ahtauttava sairaus, joko samaan tai eri aikaan
  • Perianaalinen alatyyppi: kyllä, ei, en tiedä
  • Kasvun alatyyppi: ei merkkejä kasvun viivästymisestä, kasvun viive
Perustaso
Montrealin Crohnin taudin luokitus
Aikaikkuna: Perustaso
  • Diagnoosin ikä
  • Sairauden sijainti: terminaalinen sykkyräsuolen sairaus + - rajoitettu umpisuolen sairaus, paksusuolen, paksusuolen, eristetty yläosan sairaus
  • Sairauden käyttäytyminen: ei-kuristava/läpäisemätön, ahtautuva, tunkeutuva, sekä tunkeutuva että ahtauttava sairaus, joko samaan tai eri aikaan
Perustaso
Haavaisen paksusuolitulehduksen / määrittelemättömän paksusuolitulehduksen Pariisin luokitus
Aikaikkuna: Perustaso
  • Sairauden laajuus: haavainen proktiitti, vasemmanpuoleinen UC (distaalista pernan taivutukseen), laaja (maksan koukistus distaalisesti), pankoliitti (proksimaalinen maksan taipumiseen)
  • Vakavuus: ei koskaan vakava, koskaan vakava
Perustaso
Haavaisen paksusuolitulehduksen / määrittelemättömän paksusuolitulehduksen Montrealin luokitus
Aikaikkuna: Perustaso
  • Sairauden laajuus: haavainen proktiitti, vasemmanpuoleinen UC (distaalinen pernan taivutukseen), laaja (proksimaalinen pernan taivutukseen)
  • Vaikeusaste: kliininen remissio, lievä UC, kohtalainen UC, vaikea UC
Perustaso
Suolen ja aivojen vuorovaikutuksen häiriöluokitus
Aikaikkuna: Perustaso

Diagnosoi supertyypin ja sovellettavan alatyypin:

  • Ruokatorven häiriöt
  • Ruoansulatuskanavan häiriö
  • Suoliston häiriö
  • Keskitetysti välitetyt GI-kivun häiriöt
  • Sappirakon ja Oddin sulkijalihaksen häiriö
  • Anorektaalinen häiriö
  • Lapsuuden toiminnalliset GI-häiriöt: vastasyntynyt/taapero
  • Lapsuuden toiminnalliset GI-häiriöt: Lapsi/nuori
Perustaso
Physician's Global Assessment (PGA)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Vaikeusaste: rauhallinen, lievä, kohtalainen, vaikea
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seattle Children's Hospital

Yhteistyökumppanit

Allen Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Betty (Hengqi) Zheng, MD, Seattle Children's Hospital, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00004616

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa