염증성 장 질환 평가에 대한 시애틀 공간 전사체 연구(STRIDE) (STRIDE)
2026년 4월 21일 업데이트: Betty Zheng, Seattle Children's Hospital
염증성 장 질환 평가에 대한 시애틀 공간 전사체 연구
이는 장 염증이 있는 소아 염증성 장 질환(IBD) 환자 및 장에서 검출되지 않는 뇌-장 상호 작용 장애(DBGI)가 있는 소아 환자의 대조 코호트 연구를 위해 장기 임상 데이터와 샘플을 수집하는 전향적 관찰 연구입니다. 염증.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
연구 절차는 기관 표준에 따른 임상 방문과 일치합니다.
임상 질병 평가의 일환으로 참가자는 질병 경과에 따라 혈액, 대변 및 조직을 수집합니다.
이러한 방문 중에 추가 연구 샘플 또는 데이터가 수집됩니다.
참가자들은 연구를 위해 특별히 소변 샘플을 수집하라는 요청을 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mason E Nuding, BS
- 전화번호: 206-987-0055
- 이메일: mason.nuding@seattlechildrens.org
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98105
- 모병
- Seattle Children's Hospital
-
수석 연구원:
- Hengqi Zheng, MD
-
연락하다:
- Mason E Nuding
- 전화번호: 206-987-0055
- 이메일: mason.nuding@seattlechildrens.org
-
연락하다:
- Clinical Research Coordinator
- 전화번호: 206-987-2521
- 이메일: giresearch@seattlechidlrens.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 기준을 충족하는 모든 개인에게 접근합니다.
설명
포함 기준:
- CD(크론병), UC(궤양성 대장염) 또는 불확정 대장염(IC)으로 의심되는 진단
제외 기준:
- 기타 복잡한 의료 문제의 증거:
- 신경계, 간, 신장 또는 전신 질환과 같은 기타 심각한 의학적 상태
- 임신
- 담배, 알코올 또는 불법 약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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염증성 장 질환
참가자는 초기 진단 절차 전에 등록합니다. 병리학 결과가 보고된 후 참가자는 할당된 진단에 따라 분류됩니다: 염증성 장질환(IBD) [크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 및 불확정 대장염(IC)] 대 뇌-장 상호 작용 장애 (DGBI). IBD 코호트 참여는 3년 동안 지속됩니다. |
식도위십이지장내시경검사(EGD)는 식도, 위, 소장의 첫 번째 부분의 내막을 검사하는 검사 절차입니다.
대장내시경검사는 대장의 여러 부분(맹장, 결장, 직장, 항문관)의 내벽을 검사하는 검사 절차입니다.
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뇌-장 상호작용의 장애
참가자는 초기 진단 절차 전에 등록합니다. 병리학 결과가 보고된 후 참가자는 할당된 진단에 따라 분류됩니다: 염증성 장질환(IBD) [크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 및 불확정 대장염(IC)] 대 뇌-장 상호 작용 장애 (DGBI). -DGBI 코호트는 식도 장애, 위십이지장 장애, 장 장애, 위장관 통증의 중추 매개 장애, 오디 담낭 및 괄약근 장애, 항문직장 장애, 소아 기능 위장 장애: 신생아/유아, 소아 기능성 위장 장애: 어린이로 세분화됩니다. /한창 젊은 DGBI 코호트 참여에는 초기 샘플 및 데이터 수집과 24개월차 추가 의료 기록 추출이 포함됩니다. |
식도위십이지장내시경검사(EGD)는 식도, 위, 소장의 첫 번째 부분의 내막을 검사하는 검사 절차입니다.
대장내시경검사는 대장의 여러 부분(맹장, 결장, 직장, 항문관)의 내벽을 검사하는 검사 절차입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공간 전사체학을 위한 생체 저장소 샘플 수집
기간: 3 년
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기준 1개월, 2개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월에 혈액 및 대변 샘플을 수집합니다.
조직은 기준 시점과 후속 내시경 검사 또는 외과적 개입 시 수집됩니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크론병의 파리 분류
기간: 기준선
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기준선
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크론병의 몬트리올 분류
기간: 기준선
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기준선
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궤양성 대장염/불확정 대장염의 파리 분류
기간: 기준선
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기준선
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궤양성 대장염/불확정 대장염의 몬트리올 분류
기간: 기준선
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기준선
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장-뇌 상호작용 분류 장애
기간: 기준선
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슈퍼 유형과 해당 하위 유형을 진단합니다.
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기준선
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의사 종합 평가(PGA)
기간: 3 년
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심각도: 정지, 약함, 보통, 심각함
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Betty (Hengqi) Zheng, MD, Seattle Children's Hospital, University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 10일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00004616
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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