Seattle prostorový transkriptomický výzkum v hodnocení zánětlivých střevních onemocnění (STRIDE) (STRIDE)
21. dubna 2026 aktualizováno: Betty Zheng, Seattle Children's Hospital
Seattle prostorový transkriptomický výzkum v hodnocení zánětlivých střevních onemocnění
Jedná se o prospektivní observační studii shromažďující dlouhodobá klinická data a vzorky pro výzkum u dětských pacientů se zánětlivým onemocněním střev (IBD) se zánětem střev a kontrolní kohortu pediatrických pacientů s poruchami interakcí mezi mozkem a střevem (DBGI) bez detekovatelného střeva zánět.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Výzkumné postupy se budou shodovat s klinickými návštěvami podle institucionálních standardů.
V rámci klinického hodnocení onemocnění bude účastníkům odebrána krev, stolice a tkáň, jak naznačuje průběh onemocnění.
Během těchto návštěv budou shromážděny další výzkumné vzorky nebo data.
Účastníci budou požádáni, aby odebírali vzorky moči speciálně pro výzkum.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mason E Nuding, BS
- Telefonní číslo: 206-987-0055
- E-mail: mason.nuding@seattlechildrens.org
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- Nábor
- Seattle Children's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hengqi Zheng, MD
-
Kontakt:
- Mason E Nuding
- Telefonní číslo: 206-987-0055
- E-mail: mason.nuding@seattlechildrens.org
-
Kontakt:
- Clinical Research Coordinator
- Telefonní číslo: 206-987-2521
- E-mail: giresearch@seattlechidlrens.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Osloveni budou všichni jednotlivci, kteří splňují kritéria zařazení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podezření na diagnózu CD (Crohnova choroba), UC (ulcerózní kolitida) nebo neurčité kolitidy (IC)
Kritéria vyloučení:
- Důkazy o dalších komplikujících zdravotních problémech:
- Jiné závažné zdravotní stavy, jako jsou neurologické, jaterní, ledvinové nebo systémové onemocnění
- Těhotenství
- Zneužívání tabáku, alkoholu nebo nelegálních drog
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zánětlivé onemocnění střev
Účastníci se zapíší před jejich úvodní diagnostickou procedurou. Po nahlášení výsledků patologie budou účastníci rozděleni do kategorií na základě přiřazených diagnóz: Zánětlivé střevní onemocnění (IBD) [Crohnova choroba (CD), ulcerózní kolitida (UC) a neurčitá kolitida (IC)] vs. poruchy interakcí mezi mozkem a střevem (DGBI). Účast v kohortě IBD bude trvat tři roky. |
Ezofagogastroduodenoscopy (EGD) je testovací postup pro vyšetření sliznice jícnu, žaludku a první části tenkého střeva.
Kolonoskopie je testovací postup pro vyšetření výstelky různých částí tlustého střeva: slepého střeva, tlustého střeva, konečníku a análního kanálu.
|
|
Poruchy interakcí mezi mozkem a střevem
Účastníci se zapíší před jejich úvodní diagnostickou procedurou. Po nahlášení výsledků patologie budou účastníci rozděleni do kategorií na základě přiřazených diagnóz: Zánětlivé střevní onemocnění (IBD) [Crohnova choroba (CD), ulcerózní kolitida (UC) a neurčitá kolitida (IC)] vs. poruchy interakcí mezi mozkem a střevem (DGBI). -Kohorta DGBI bude rozdělena na: Poruchy jícnu, Gastroduodenální poruchu, Poruchu střev, Centrálně zprostředkované poruchy GI bolesti, Poruchy žlučníku a svěrače Oddiho poruchy, Anorektální poruchu, Funkční GI poruchy v dětství: Funkční poruchy u novorozenců/dětských GI, Dětské poruchy /Puberťák Účast v kohortě DGBI bude zahrnovat počáteční vzorek a sběr dat a také další extrakci lékařského záznamu ve 24. měsíci. |
Ezofagogastroduodenoscopy (EGD) je testovací postup pro vyšetření sliznice jícnu, žaludku a první části tenkého střeva.
Kolonoskopie je testovací postup pro vyšetření výstelky různých částí tlustého střeva: slepého střeva, tlustého střeva, konečníku a análního kanálu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sbírka vzorků bio-úložiště pro prostorovou transkriptomiku
Časové okno: 3 roky
|
Odběr vzorků krve a stolice ve výchozím měsíci 1, měsíci 2, měsíci 3, měsíci 6, měsíci 12, měsíci 24 a měsíci 36.
Tkáň bude odebrána na začátku a při jakékoli následné endoskopii nebo chirurgickém zákroku.
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pařížská klasifikace Crohnovy choroby
Časové okno: Základní linie
|
|
Základní linie
|
|
Montrealská klasifikace Crohnovy choroby
Časové okno: Základní linie
|
|
Základní linie
|
|
Pařížská klasifikace ulcerózní kolitidy/neurčité kolitidy
Časové okno: Základní linie
|
|
Základní linie
|
|
Montrealská klasifikace ulcerózní kolitidy/neurčité kolitidy
Časové okno: Základní linie
|
|
Základní linie
|
|
Klasifikace poruchy střevní a mozkové interakce
Časové okno: Základní linie
|
Diagnostikuje supertyp a příslušný podtyp:
|
Základní linie
|
|
Physician's Global Assessment (PGA)
Časové okno: 3 roky
|
Závažnost: klidná, mírná, střední, závažná
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Betty (Hengqi) Zheng, MD, Seattle Children's Hospital, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Nemoci žlučových cest
- Onemocnění tlustého střeva
- Gastroenteritida
- Nemoci žlučových cest
- Kolitida
- Biliární dyskineze
- Běžná onemocnění žlučovodů
- Kolitida, ulcerózní
- Crohnova nemoc
- Střevní nemoci
- Nemoci žlučníku
- Zánětlivá onemocnění střev
- Svěrač Oddiho dysfunkce
- Nemoci jícnu
- Rektální onemocnění
- Vyšetřovací techniky
- Manipulace se vzorkem
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Chirurgické postupy, operativní
- Minimálně invazivní chirurgické zákroky
- Cytologické techniky
- Cytodiagnosis
- Diagnostické techniky, chirurgické
- Diagnostické techniky, trávicí systém
- Endoskopie
- Chirurgické zákroky na trávicí systém
- Biopsie
- Endoskopie, trávicí systém
Další identifikační čísla studie
- STUDY00004616
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .