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日和見胃がん検診 (ROGCAS)

2025年2月24日 更新者:Beatriz Mourato、Unidade Local De Saúde Do Norte Alentejano

ROCGAS - 日和見胃がんスクリーニング

胃がんの内視鏡検査と大腸内視鏡検査の併用

調査の概要

詳細な説明

ヨーロッパの中リスク国において、結腸直腸がんスクリーニング結腸内視鏡検査と同時に、内視鏡的胃がんスクリーニングの理論的な費用対効果モデルをテストするための地域前向きコホート研究が開発される予定である 研究者らは、スクリーニング結腸内視鏡検査を受ける予定の患者に対し、結腸直腸がんスクリーニング検査を受けることを提案している上部内視鏡検査と生検を同時にスクリーニングします。

この研究は、ポルトガルのUnidade Local de Saúde do Norte Alentejanoの2つの病院の3人の研究者によって実施されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

349

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

国立結腸直腸癌スクリーニングプログラムを通じて、糞便癌スクリーニングプログラムを通じて、糞便癌血液検査陽性の後、結腸直腸癌をスクリーニングするために大腸内視鏡検査を受けることを提案した健康な人は、食道震殖病変をスクリーニングするために内視鏡検査を受けることに同意しました

説明

包含基準:

  • 胃がんの内視鏡検査を受けることに同意する人。
  • スクリーニング大腸内視鏡検査を受ける人

除外基準:

  • 生検を行わない検査

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
内視鏡検査
私たちは、患者がそれを許可するとき、彼らのスクリーニング大腸内視鏡検査と同時に上部内視鏡検査を行います
大腸内視鏡検査の際、患者様の許可があれば上部内視鏡検査も実施します。
他の名前:
  • 上部内視鏡検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃腺癌の数
時間枠:1ヶ月
日和見内視鏡スクリーニングを受けた患者で検出された胃腺癌の数。スクリーニング内視鏡検査中に得られた生検の組織学的検査によって確認された
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前癌病変の数
時間枠:1ヶ月
内視鏡スクリーニング中に得られた生検の組織学的検査で検出された腸上皮化生または萎縮性胃炎の症例数
1ヶ月
スクリーニング内視鏡検査の費用
時間枠:1年
定期的な結腸内視鏡検査の基本費用に加えて、各内視鏡検査のユーロ単位の費用
1年
スクリーニングプログラムにおける人口の社会人口学的特徴
時間枠:1ヶ月
患者の社会人口学的特徴と日和見的スクリーニングによる胃がんの検出との相関関係を特定する
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月3日

一次修了 (実際)

2025年2月24日

研究の完了 (実際)

2025年2月24日

試験登録日

最初に提出

2023年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月15日

最初の投稿 (実際)

2024年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月24日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

内視鏡画像。内視鏡検査レポート。病理組織レポート

IPD 共有時間枠

勉強の終わり

IPD 共有アクセス基準

他の臨床試験および系統的レビューの研究者

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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