Screening opportunistico del cancro gastrico (ROGCAS)
24 febbraio 2025 aggiornato da: Beatriz Mourato, Unidade Local De Saúde Do Norte Alentejano
ROCGAS - Screening opportunistico del cancro gastrico
Screening endoscopico del cancro gastrico combinato con colonscopia di screening
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà sviluppato uno studio prospettico di coorte locale per testare il modello teorico di rapporto costo-efficacia dello screening endoscopico del cancro gastrico, contemporaneamente alla colonscopia di screening del cancro del colon-retto in un paese europeo a rischio intermedio. I ricercatori propongono che i pazienti che hanno programmato una colonscopia di screening siano sottoposti a screening simultaneo dell'endoscopia superiore con biopsie.
Questo studio è condotto da 3 ricercatori in 2 ospedali di Unidade Local de Saúde do Norte Alentejano, in Portogallo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
349
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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-
Portalegre, Portogallo, 7300-853
- ULSNA
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le persone sane hanno proposto di sottoporsi a colonscopia per lo screening per il cancro del colon -retto dopo un esame del sangue occulto fecale positivo, attraverso il programma nazionale di screening del cancro del colon -retto e che hanno accettato di sottoporsi a endoscopia per lo screening delle lesioni esofagogastriche
Descrizione
Criterio di inclusione:
- persone che accettano di sottoporsi a screening endoscopico per cancro gastrico;
- persone che si sottopongono a colonscopia di screening
Criteri di esclusione:
- Esami senza biopsie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Endoscopia di screening
Eseguiamo l'endoscopia superiore, quando il paziente lo autorizza, allo stesso tempo della loro colonscopia di screening
|
Eseguiamo l'endoscopia superiore, quando il paziente lo autorizza, durante la colonscopia di screening
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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numero di adenocarcinoma gastrico
Lasso di tempo: 1 mese
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numero di adenocarcinomi gastrici rilevati in pazienti sottoposti a screening endoscopico opportunistico, confermato dall'esame istologico di biopsie ottenute durante l'esame endoscopico di screening
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1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
numero di lesioni precancerose
Lasso di tempo: 1 mese
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numero di casi di metaplasia intestinale o gastrite atrofica rilevati all'esame istologico di biopsie ottenute durante screening endoscopico
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1 mese
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Costi dello screening endoscopico
Lasso di tempo: 1 anno
|
costi in euro di ogni esame endoscopico in aggiunta al costo base dello screening colonscopico programmato
|
1 anno
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Caratteristiche socio-demografiche della popolazione nel programma di screening
Lasso di tempo: 1 mese
|
Determinare la correlazione tra le caratteristiche socio-demografiche dei pazienti e l'individuazione del cancro gastrico mediante screening opportunistico
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Leja M, You W, Camargo MC, Saito H. Implementation of gastric cancer screening - the global experience. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2014 Dec;28(6):1093-106. doi: 10.1016/j.bpg.2014.09.005. Epub 2014 Sep 28.
- Kim GH, Liang PS, Bang SJ, Hwang JH. Screening and surveillance for gastric cancer in the United States: Is it needed? Gastrointest Endosc. 2016 Jul;84(1):18-28. doi: 10.1016/j.gie.2016.02.028. Epub 2016 Mar 3.
- Areia M, Carvalho R, Cadime AT, Rocha Goncalves F, Dinis-Ribeiro M. Screening for gastric cancer and surveillance of premalignant lesions: a systematic review of cost-effectiveness studies. Helicobacter. 2013 Oct;18(5):325-37. doi: 10.1111/hel.12050. Epub 2013 Apr 9.
- Saftoiu A, Hassan C, Areia M, Bhutani MS, Bisschops R, Bories E, Cazacu IM, Dekker E, Deprez PH, Pereira SP, Senore C, Capocaccia R, Antonelli G, van Hooft J, Messmann H, Siersema PD, Dinis-Ribeiro M, Ponchon T. Role of gastrointestinal endoscopy in the screening of digestive tract cancers in Europe: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Position Statement. Endoscopy. 2020 Apr;52(4):293-304. doi: 10.1055/a-1104-5245. Epub 2020 Feb 12.
- Januszewicz W, Turkot MH, Malfertheiner P, Regula J. A Global Perspective on Gastric Cancer Screening: Which Concepts Are Feasible, and When? Cancers (Basel). 2023 Jan 21;15(3):664. doi: 10.3390/cancers15030664.
- Areia M, Spaander MC, Kuipers EJ, Dinis-Ribeiro M. Endoscopic screening for gastric cancer: A cost-utility analysis for countries with an intermediate gastric cancer risk. United European Gastroenterol J. 2018 Mar;6(2):192-202. doi: 10.1177/2050640617722902. Epub 2017 Jul 18.
- Faria L, Silva JC, Rodriguez-Carrasco M, Pimentel-Nunes P, Dinis-Ribeiro M, Libanio D. Gastric cancer screening: a systematic review and meta-analysis. Scand J Gastroenterol. 2022 Oct;57(10):1178-1188. doi: 10.1080/00365521.2022.2068966. Epub 2022 May 9.
- Kim H, Hwang Y, Sung H, Jang J, Ahn C, Kim SG, Yoo KY, Park SK. Effectiveness of Gastric Cancer Screening on Gastric Cancer Incidence and Mortality in a Community-Based Prospective Cohort. Cancer Res Treat. 2018 Apr;50(2):582-589. doi: 10.4143/crt.2017.048. Epub 2017 Jun 9.
- Rawla P, Barsouk A. Epidemiology of gastric cancer: global trends, risk factors and prevention. Prz Gastroenterol. 2019;14(1):26-38. doi: 10.5114/pg.2018.80001. Epub 2018 Nov 28.
- Lopez MJ, Carbajal J, Alfaro AL, Saravia LG, Zanabria D, Araujo JM, Quispe L, Zevallos A, Buleje JL, Cho CE, Sarmiento M, Pinto JA, Fajardo W. Characteristics of gastric cancer around the world. Crit Rev Oncol Hematol. 2023 Jan;181:103841. doi: 10.1016/j.critrevonc.2022.103841. Epub 2022 Oct 11.
- Lansdorp-Vogelaar I, Meester RGS, Laszkowska M, Escudero FA, Ward ZJ, Yeh JM. Cost-effectiveness of prevention and early detection of gastric cancer in Western countries. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2021 Mar-Apr;50-51:101735. doi: 10.1016/j.bpg.2021.101735. Epub 2021 Feb 22.
- Almeida N, Romaozinho JM, Donato MM, Luxo C, Cardoso O, Cipriano MA, Marinho C, Fernandes A, Calhau C, Sofia C. Helicobacter pylori antimicrobial resistance rates in the central region of Portugal. Clin Microbiol Infect. 2014 Nov;20(11):1127-33. doi: 10.1111/1469-0691.12701. Epub 2014 Jul 12.
- He J, Hu W, Ouyang Q, Zhang S, He L, Chen W, Li X, Hu C. Helicobacter pylori infection induces stem cell-like properties in Correa cascade of gastric cancer. Cancer Lett. 2022 Aug 28;542:215764. doi: 10.1016/j.canlet.2022.215764. Epub 2022 May 31.
- Burra P, Bretthauer M, Buti Ferret M, Dugic A, Fracasso P, Leja M, Matysiak Budnik T, Michl P, Ricciardiello L, Seufferlein T, van Leerdam M, Botos A. Digestive cancer screening across Europe. United European Gastroenterol J. 2022 May;10(4):435-437. doi: 10.1002/ueg2.12230. Epub 2022 Apr 26. No abstract available.
- Ishii N, Shiratori Y, Ishikane M, Omata F. Population effectiveness of endoscopy screening for mortality reduction in gastric cancer. DEN Open. 2023 Sep 19;4(1):e296. doi: 10.1002/deo2.296. eCollection 2024 Apr.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
24 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
24 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ROGCAS
- ROGCAS Study (Altro identificatore: ULSNA)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Immagini endoscopiche; referti endoscopici; referti istopatologici
Periodo di condivisione IPD
fine degli studi
Criteri di accesso alla condivisione IPD
ricercatori di altri studi clinici e revisioni sistematiche
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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