Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Opportunistische screening op maagkanker (ROCGAS)

15 maart 2024 bijgewerkt door: Beatriz Mourato, Unidade Local De Saúde Do Norte Alentejano

ROCGAS - Opportunistische maagkankerscreening

Endoscopische screening van maagkanker gecombineerd met screening colonoscopie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een lokale prospectieve cohortstudie worden ontwikkeld om het theoretische kosteneffectiviteitsmodel van endoscopische screening op maagkanker te testen, op hetzelfde moment als colonoscopie voor colorectale kankerscreening in een Europees land met een gemiddeld risico. De onderzoekers stellen voor dat patiënten die een screening colonoscopie hebben gepland een gelijktijdige screening van bovenste endoscopie met biopsieën.

Deze studie wordt uitgevoerd door 3 onderzoekers in 2 ziekenhuizen van Unidade Local de Saúde do Norte Alentejano, in Portugal.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

139

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Portugal
      • Portalegre, Portugal, 7300-853
        • Werving
        • ULSNA
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Beatriz Mourato, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guilherme Santos, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Sara Morais, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nuno Pratas, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Filipa Taré, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mensen die ermee instemmen een endoscopische screening op maagkanker te ondergaan;
  • mensen die screening colonoscopie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Examens zonder biopsieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: screening endoscopie
Wanneer de patiënt daar toestemming voor geeft, voeren wij een bovenste endoscopie uit, gelijktijdig met de screeningcolonoscopie
Diagnostische toets: Screening endoscopie
Wanneer de patiënt daar toestemming voor geeft, voeren wij een bovenste endoscopie uit tijdens de screening colonoscopie
Andere namen:
  • bovenste endoscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal maagadenocarcinomen
Tijdsspanne: 1 maand
aantal maagadenocarcinomen gedetecteerd bij patiënten die opportunistische endoscopische screening ondergaan, bevestigd door histologisch onderzoek van biopsieën verkregen tijdens de screening endoscopisch onderzoek
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal premaligne laesies
Tijdsspanne: 1 maand
aantal gevallen van darmmetaplasie of atrofische gastritis gedetecteerd bij histologisch onderzoek van biopsieën verkregen tijdens endoscopische screening
1 maand
Kosten van screening-endoscopie
Tijdsspanne: 1 jaar
kosten in euro’s van elk endoscopisch onderzoek bovenop de basiskosten van de geplande colonoscopiescreening
1 jaar
Sociaal-demografische kenmerken van de bevolking in screeningsprogramma
Tijdsspanne: 1 maand
Bepaal de correlatie tussen de sociaal-demografische kenmerken van patiënten en de detectie van maagkanker door opportunistische screening
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Unidade Local De Saúde Do Norte Alentejano

Medewerkers

NOVA Medical School

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ROCGAS 01
  • ROGCAS Study (Andere identificatie: ULSNA)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Endoscopische beelden; endoscopierapporten; histopathologische rapporten

IPD-tijdsbestek voor delen

einde studie

IPD-toegangscriteria voor delen

onderzoekers van andere klinische onderzoeken en systematische reviews

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maagkanker

Klinische onderzoeken op Screening endoscopie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren