Opportunistisk mavekræftscreening (ROGCAS)
24. februar 2025 opdateret af: Beatriz Mourato, Unidade Local De Saúde Do Norte Alentejano
ROCGAS - Opportunistisk mavekræftscreening
Endoskopisk screening af mavekræft kombineret med screening koloskopi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et lokalt prospektivt kohortestudie vil blive udviklet for at teste den teoretiske omkostningseffektivitetsmodel for endoskopisk mavekræftscreening, samtidig med koloskopi for kolorektal cancerscreening i et europæisk land med mellemrisiko Forskerne foreslår, at patienter, der har planlagt en screeningkoloskopi, skal gennemgå samtidig screening af øvre endoskopi med biopsier.
Denne undersøgelse er udført af 3 efterforskere på 2 hospitaler i Unidade Local de Saúde do Norte Alentejano, em Portugal.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
349
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Portalegre, Portugal, 7300-853
- ULSNA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde mennesker, der foreslås at gennemgå koloskopi for at screene for kolorektal kræft efter en positiv fækal okkult blodprøve, gennem det nationale screeningsprogram for kolorektal kræft, og som blev enige om at gennemgå endoskopi for at screene for esophagogastriske læsioner
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mennesker, der accepterer at gennemgå endoskopisk screening for mavekræft;
- mennesker, der gennemgår screening koloskopi
Ekskluderingskriterier:
- Eksamen uden biopsier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Screening af endoskopi
Vi udfører øvre endoskopi, når patienten autoriserer den på samme tid af deres screeningskoloskopi
|
Vi udfører øvre endoskopi, når patienten giver tilladelse hertil, under deres screeningskoloskopi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antallet af gastrisk adenocarcinom
Tidsramme: 1 måned
|
antal gastriske adenocarcinomer påvist hos patienter, der gennemgår opportunistisk endoskopisk screening, bekræftet ved histologisk undersøgelse af biopsier opnået under screeningen endoskopisk undersøgelse
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal præ-maligne læsioner
Tidsramme: 1 måned
|
antal tilfælde af intestinal metaplasi eller atrofisk gastritis påvist i den histologiske undersøgelse af biopsier opnået under endoskopisk screening
|
1 måned
|
|
Omkostninger til screening endoskopi
Tidsramme: 1 år
|
omkostninger i euro for hver endoskopisk undersøgelse ud over basisomkostningerne for den planlagte koloskopiscreening
|
1 år
|
|
Sociodemografiske karakteristika af befolkningen i screeningsprogram
Tidsramme: 1 måned
|
Bestem sammenhængen mellem patienters sociodemografiske karakteristika og påvisning af mavekræft ved opportunistisk screening
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Leja M, You W, Camargo MC, Saito H. Implementation of gastric cancer screening - the global experience. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2014 Dec;28(6):1093-106. doi: 10.1016/j.bpg.2014.09.005. Epub 2014 Sep 28.
- Kim GH, Liang PS, Bang SJ, Hwang JH. Screening and surveillance for gastric cancer in the United States: Is it needed? Gastrointest Endosc. 2016 Jul;84(1):18-28. doi: 10.1016/j.gie.2016.02.028. Epub 2016 Mar 3.
- Areia M, Carvalho R, Cadime AT, Rocha Goncalves F, Dinis-Ribeiro M. Screening for gastric cancer and surveillance of premalignant lesions: a systematic review of cost-effectiveness studies. Helicobacter. 2013 Oct;18(5):325-37. doi: 10.1111/hel.12050. Epub 2013 Apr 9.
- Saftoiu A, Hassan C, Areia M, Bhutani MS, Bisschops R, Bories E, Cazacu IM, Dekker E, Deprez PH, Pereira SP, Senore C, Capocaccia R, Antonelli G, van Hooft J, Messmann H, Siersema PD, Dinis-Ribeiro M, Ponchon T. Role of gastrointestinal endoscopy in the screening of digestive tract cancers in Europe: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Position Statement. Endoscopy. 2020 Apr;52(4):293-304. doi: 10.1055/a-1104-5245. Epub 2020 Feb 12.
- Januszewicz W, Turkot MH, Malfertheiner P, Regula J. A Global Perspective on Gastric Cancer Screening: Which Concepts Are Feasible, and When? Cancers (Basel). 2023 Jan 21;15(3):664. doi: 10.3390/cancers15030664.
- Areia M, Spaander MC, Kuipers EJ, Dinis-Ribeiro M. Endoscopic screening for gastric cancer: A cost-utility analysis for countries with an intermediate gastric cancer risk. United European Gastroenterol J. 2018 Mar;6(2):192-202. doi: 10.1177/2050640617722902. Epub 2017 Jul 18.
- Faria L, Silva JC, Rodriguez-Carrasco M, Pimentel-Nunes P, Dinis-Ribeiro M, Libanio D. Gastric cancer screening: a systematic review and meta-analysis. Scand J Gastroenterol. 2022 Oct;57(10):1178-1188. doi: 10.1080/00365521.2022.2068966. Epub 2022 May 9.
- Kim H, Hwang Y, Sung H, Jang J, Ahn C, Kim SG, Yoo KY, Park SK. Effectiveness of Gastric Cancer Screening on Gastric Cancer Incidence and Mortality in a Community-Based Prospective Cohort. Cancer Res Treat. 2018 Apr;50(2):582-589. doi: 10.4143/crt.2017.048. Epub 2017 Jun 9.
- Rawla P, Barsouk A. Epidemiology of gastric cancer: global trends, risk factors and prevention. Prz Gastroenterol. 2019;14(1):26-38. doi: 10.5114/pg.2018.80001. Epub 2018 Nov 28.
- Lopez MJ, Carbajal J, Alfaro AL, Saravia LG, Zanabria D, Araujo JM, Quispe L, Zevallos A, Buleje JL, Cho CE, Sarmiento M, Pinto JA, Fajardo W. Characteristics of gastric cancer around the world. Crit Rev Oncol Hematol. 2023 Jan;181:103841. doi: 10.1016/j.critrevonc.2022.103841. Epub 2022 Oct 11.
- Lansdorp-Vogelaar I, Meester RGS, Laszkowska M, Escudero FA, Ward ZJ, Yeh JM. Cost-effectiveness of prevention and early detection of gastric cancer in Western countries. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2021 Mar-Apr;50-51:101735. doi: 10.1016/j.bpg.2021.101735. Epub 2021 Feb 22.
- Almeida N, Romaozinho JM, Donato MM, Luxo C, Cardoso O, Cipriano MA, Marinho C, Fernandes A, Calhau C, Sofia C. Helicobacter pylori antimicrobial resistance rates in the central region of Portugal. Clin Microbiol Infect. 2014 Nov;20(11):1127-33. doi: 10.1111/1469-0691.12701. Epub 2014 Jul 12.
- He J, Hu W, Ouyang Q, Zhang S, He L, Chen W, Li X, Hu C. Helicobacter pylori infection induces stem cell-like properties in Correa cascade of gastric cancer. Cancer Lett. 2022 Aug 28;542:215764. doi: 10.1016/j.canlet.2022.215764. Epub 2022 May 31.
- Burra P, Bretthauer M, Buti Ferret M, Dugic A, Fracasso P, Leja M, Matysiak Budnik T, Michl P, Ricciardiello L, Seufferlein T, van Leerdam M, Botos A. Digestive cancer screening across Europe. United European Gastroenterol J. 2022 May;10(4):435-437. doi: 10.1002/ueg2.12230. Epub 2022 Apr 26. No abstract available.
- Ishii N, Shiratori Y, Ishikane M, Omata F. Population effectiveness of endoscopy screening for mortality reduction in gastric cancer. DEN Open. 2023 Sep 19;4(1):e296. doi: 10.1002/deo2.296. eCollection 2024 Apr.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
24. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
19. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ROGCAS
- ROGCAS Study (Anden identifikator: ULSNA)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Endoskopiske billeder; endoskopi rapporter; histopatologiske rapporter
IPD-delingstidsramme
afslutning på studiet
IPD-delingsadgangskriterier
efterforskere af andre kliniske forsøg og systematiske reviews
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .