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Opportunistisches Magenkrebs-Screening (ROGCAS)

24. Februar 2025 aktualisiert von: Beatriz Mourato, Unidade Local De Saúde Do Norte Alentejano

ROCGAS – Opportunistisches Magenkrebs-Screening

Endoskopisches Screening auf Magenkrebs in Kombination mit einer Screening-Koloskopie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine lokale prospektive Kohortenstudie entwickelt, um das theoretische Kosteneffektivitätsmodell des endoskopischen Magenkrebs-Screenings gleichzeitig mit der Darmkrebs-Screening-Koloskopie in einem europäischen Land mit mittlerem Risiko zu testen. Die Forscher schlagen vor, dass Patienten, bei denen eine Screening-Koloskopie geplant ist, sich einer solchen unterziehen gleichzeitiges Screening der oberen Endoskopie mit Biopsien.

Diese Studie wird von 3 Forschern in 2 Krankenhäusern der Unidade Local de Saúde do Norte Alentejano, in Portugal, durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

349

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
      • Portalegre, Portugal, 7300-853
        • ULSNA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Menschen, die vorgeschlagen wurden, sich einer Koloskopie zu unterziehen, um nach einem positiven Bluttest für fäkale okkulte Blutuntersuchungen durch das nationale Colorektalkrebs -Screening -Programm nach Darmkrebs zu untersuchen und sich der Endoskopie zu unterziehen, um auf ÖsophagogaStrische Läsionen zu untersuchen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die einer endoskopischen Untersuchung auf Magenkrebs zustimmen;
  • Menschen, die sich einer Screening-Koloskopie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Untersuchungen ohne Biopsien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Screening -Endoskopie
Wir führen die obere Endoskopie durch, wenn der Patient es autorisiert, gleichzeitig mit seiner Screening -Koloskopie
Diagnosetest: Screening-Endoskopie
Wir führen eine obere Endoskopie durch, wenn der Patient dies im Rahmen seiner Vorsorgekoloskopie genehmigt
Andere Namen:
  • obere Endoskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Magenadenokarzinome
Zeitfenster: 1 Monat
Anzahl der Magenadenokarzinome, die bei Patienten entdeckt wurden, die sich einem opportunistischen endoskopischen Screening unterzogen, bestätigt durch histologische Untersuchung von Biopsien, die während der endoskopischen Screening-Untersuchung gewonnen wurden
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl prämaligner Läsionen
Zeitfenster: 1 Monat
Anzahl der Fälle von Darmmetaplasie oder atrophischer Gastritis, die bei der histologischen Untersuchung von Biopsien festgestellt wurden, die im Rahmen des endoskopischen Screenings gewonnen wurden
1 Monat
Kosten der Screening-Endoskopie
Zeitfenster: 1 Jahr
Kosten in Euro für jede endoskopische Untersuchung zusätzlich zu den Grundkosten der geplanten Darmspiegelung
1 Jahr
Soziodemografische Merkmale der Bevölkerung im Screening-Programm
Zeitfenster: 1 Monat
Bestimmen Sie den Zusammenhang zwischen den soziodemografischen Merkmalen der Patienten und der Erkennung von Magenkrebs durch opportunistisches Screening
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Unidade Local De Saúde Do Norte Alentejano

Mitarbeiter

NOVA Medical School
Universidade Nova de Lisboa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ROGCAS
  • ROGCAS Study (Andere Kennung: ULSNA)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Endoskopische Bilder; Endoskopieberichte; histopathologische Berichte

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ende des Studiums

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher anderer klinischer Studien und systematischer Überprüfungen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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