Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Opportunistisk screening av magcancer (ROCGAS)

15 mars 2024 uppdaterad av: Beatriz Mourato, Unidade Local De Saúde Do Norte Alentejano

ROCGAS - Opportunistisk gastrisk cancerscreening

Endoskopisk screening av magcancer i kombination med screeningkoloskopi

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En lokal prospektiv kohortstudie kommer att utvecklas för att testa den teoretiska kostnadseffektivitetsmodellen för endoskopisk gastrisk cancerscreening, samtidigt som koloskopi för screening av kolorektal cancer i ett europeiskt land med mellanrisk. Utredarna föreslår att patienter som har en planerad screeningkoloskopi ska genomgå samtidigt screening av övre endoskopi med biopsier.

Denna studie genomförs av 3 utredare vid 2 sjukhus i Unidade Local de Saúde do Norte Alentejano, em Portugal.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

139

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Portugal
      • Portalegre, Portugal, 7300-853
        • Rekrytering
        • ULSNA
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Beatriz Mourato, MD
        • Huvudutredare:
          • Guilherme Santos, MD
        • Underutredare:
          • Sara Morais, MD
        • Huvudutredare:
          • Nuno Pratas, MD
        • Huvudutredare:
          • Filipa Taré, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • människor som går med på att genomgå endoskopisk screening för magcancer;
  • personer som genomgår screeningkoloskopi

Exklusions kriterier:

  • Prov utan biopsier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: screening endoskopi
Vi utför övre endoskopi, när patienten godkänner det, samtidigt med sin screeningkoloskopi
Diagnostiskt test: Screening endoskopi
Vi utför övre endoskopi, när patienten tillåter det, under sin screeningkoloskopi
Andra namn:
  • övre endoskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal gastriskt adenokarcinom
Tidsram: 1 månad
antal gastriska adenokarcinom upptäckta hos patienter som genomgår opportunistisk endoskopisk screening, bekräftad genom histologisk undersökning av biopsier som erhållits under screening endoskopisk undersökning
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal premaligna lesioner
Tidsram: 1 månad
antal fall av intestinal metaplasi eller atrofisk gastrit som upptäckts vid histologisk undersökning av biopsier som erhållits under endoskopisk screening
1 månad
Kostnader för screening endoskopi
Tidsram: 1 år
kostnader i euro för varje endoskopisk undersökning utöver baskostnaden för den planerade koloskopiscreeningen
1 år
Sociodemografiska egenskaper hos befolkningen i screeningprogram
Tidsram: 1 månad
Bestäm sambandet mellan de sociodemografiska egenskaperna hos patienter och upptäckten av magcancer genom opportunistisk screening
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Unidade Local De Saúde Do Norte Alentejano

Samarbetspartners

NOVA Medical School

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2024

Första postat (Faktisk)

19 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ROCGAS 01
  • ROGCAS Study (Annan identifierare: ULSNA)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Endoskopiska bilder; endoskopirapporter; histopatologiska rapporter

Tidsram för IPD-delning

studiens slut

Kriterier för IPD Sharing Access

utredare av andra kliniska prövningar och systematiska översikter

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magcancer

Kliniska prövningar på Screening endoskopi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera