- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06316882
기회주의적 위암 검진 (ROGCAS)
2025년 2월 24일 업데이트: Beatriz Mourato, Unidade Local De Saúde Do Norte Alentejano
ROCGAS - 기회주의적 위암 검진
위암 검진과 대장내시경 검진을 병행한 내시경 검진
연구 개요
상세 설명
유럽의 중간 위험 국가에서 대장암 검진 대장내시경 검사와 동시에 내시경 위암 검진의 이론적 비용 효율성 모델을 테스트하기 위한 현지 전향적 코호트 연구가 개발될 예정입니다. 상부 내시경 검사와 생검을 동시에 검사합니다.
이 연구는 포르투갈에 있는 Unidade Local de Saúde do Norte Alentejano의 2개 병원에서 3명의 조사관에 의해 수행되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
349
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Portalegre, 포르투갈, 7300-853
- ULSNA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 사람들은 대장 내시경 검사를 겪고, 긍정적 인 대장 교양 암 검진 프로그램을 통해 양성 대변인 암 검사 후 결장 직장암을 선별하고 식도 병변을 선별하기 위해 내시경 검사를 받기로 동의했습니다.
설명
포함 기준:
- 위암에 대한 내시경 검사를 받기로 동의한 사람
- 대장내시경 검사를 받는 사람들
제외 기준:
- 생체검사 없이 검사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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선별 내시경 검사
우리는 환자가 승인 할 때 상부 내시경 검사를 수행합니다.
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검진 대장내시경 검사 중 환자의 동의가 있는 경우 상부 내시경 검사를 시행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위선암종의 수
기간: 1 개월
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기회내시경 검진을 받은 환자에서 발견된 위선암종의 수, 검진 내시경 검사 중 얻은 생검의 조직학적 검사로 확인된 것
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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악성 전 병변의 수
기간: 1 개월
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내시경 검사 시 조직검사를 통해 장화생 또는 위축성 위염이 발견된 사례 수
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1 개월
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내시경 검사 비용
기간: 일년
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예정된 대장내시경 검사의 기본 비용에 더해 각 내시경 검사에 대한 비용(유로)
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일년
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검진 프로그램에 포함된 인구의 사회인구학적 특성
기간: 1 개월
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기회주의적 검진을 통한 환자의 인구사회학적 특성과 위암 발견 간의 상관관계 파악
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Kim GH, Liang PS, Bang SJ, Hwang JH. Screening and surveillance for gastric cancer in the United States: Is it needed? Gastrointest Endosc. 2016 Jul;84(1):18-28. doi: 10.1016/j.gie.2016.02.028. Epub 2016 Mar 3.
- Areia M, Carvalho R, Cadime AT, Rocha Goncalves F, Dinis-Ribeiro M. Screening for gastric cancer and surveillance of premalignant lesions: a systematic review of cost-effectiveness studies. Helicobacter. 2013 Oct;18(5):325-37. doi: 10.1111/hel.12050. Epub 2013 Apr 9.
- Saftoiu A, Hassan C, Areia M, Bhutani MS, Bisschops R, Bories E, Cazacu IM, Dekker E, Deprez PH, Pereira SP, Senore C, Capocaccia R, Antonelli G, van Hooft J, Messmann H, Siersema PD, Dinis-Ribeiro M, Ponchon T. Role of gastrointestinal endoscopy in the screening of digestive tract cancers in Europe: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Position Statement. Endoscopy. 2020 Apr;52(4):293-304. doi: 10.1055/a-1104-5245. Epub 2020 Feb 12.
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- Almeida N, Romaozinho JM, Donato MM, Luxo C, Cardoso O, Cipriano MA, Marinho C, Fernandes A, Calhau C, Sofia C. Helicobacter pylori antimicrobial resistance rates in the central region of Portugal. Clin Microbiol Infect. 2014 Nov;20(11):1127-33. doi: 10.1111/1469-0691.12701. Epub 2014 Jul 12.
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- Burra P, Bretthauer M, Buti Ferret M, Dugic A, Fracasso P, Leja M, Matysiak Budnik T, Michl P, Ricciardiello L, Seufferlein T, van Leerdam M, Botos A. Digestive cancer screening across Europe. United European Gastroenterol J. 2022 May;10(4):435-437. doi: 10.1002/ueg2.12230. Epub 2022 Apr 26. No abstract available.
- Ishii N, Shiratori Y, Ishikane M, Omata F. Population effectiveness of endoscopy screening for mortality reduction in gastric cancer. DEN Open. 2023 Sep 19;4(1):e296. doi: 10.1002/deo2.296. eCollection 2024 Apr.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 3일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 24일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ROGCAS
- ROGCAS Study (기타 식별자: ULSNA)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
내시경 이미지; 내시경 보고서; 조직병리학 보고서
IPD 공유 기간
공부의 끝
IPD 공유 액세스 기준
기타 임상시험 및 체계적 검토 조사자
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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