Opportunistisk screening for gastrisk kreft (ROGCAS)
24. februar 2025 oppdatert av: Beatriz Mourato, Unidade Local De Saúde Do Norte Alentejano
ROCGAS - Opportunistisk gastrisk kreftscreening
Endoskopisk screening av magekreft kombinert med screeningkoloskopi
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En lokal prospektiv kohortstudie vil bli utviklet for å teste den teoretiske kostnadseffektivitetsmodellen for endoskopisk gastrisk kreftscreening, samtidig med koloskopi for kolorektal kreftscreening i et europeisk mellomrisikoland. samtidig screening av øvre endoskopi med biopsier.
Denne studien er utført av 3 etterforskere ved 2 sykehus i Unidade Local de Saúde do Norte Alentejano, em Portugal.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
349
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Portalegre, Portugal, 7300-853
- ULSNA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske mennesker foreslo å gjennomgå koloskopi for å screene for tykktarmskreft etter en positiv fekal okkult blodprøve, gjennom det nasjonale screeningprogrammet for tykktarmskreft og som gikk med på å gjennomgå endoskopi for å screene for esophagogastriske lesjoner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer som godtar å gjennomgå endoskopisk screening for magekreft;
- personer som gjennomgår screeningkoloskopi
Ekskluderingskriterier:
- Eksamen uten biopsier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
screening endoskopi
Vi utfører øvre endoskopi, når pasienten autoriserer det, samtidig som den screening koloskopi
|
Vi utfører øvre endoskopi, når pasienten gir tillatelse til det, under deres screeningkoloskopi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall gastrisk adenokarsinom
Tidsramme: 1 måned
|
antall gastriske adenokarsinomer påvist hos pasienter som gjennomgår opportunistisk endoskopisk screening, bekreftet ved histologisk undersøkelse av biopsier oppnådd under screening endoskopisk undersøkelse
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall pre-maligne lesjoner
Tidsramme: 1 måned
|
antall tilfeller av intestinal metaplasi eller atrofisk gastritt oppdaget i histologisk undersøkelse av biopsier oppnådd under endoskopisk screening
|
1 måned
|
|
Kostnader ved screening endoskopi
Tidsramme: 1 år
|
kostnader i euro for hver endoskopisk undersøkelse i tillegg til basiskostnaden for den planlagte koloskopiscreeningen
|
1 år
|
|
Sosiodemografiske kjennetegn ved befolkningen i screeningprogram
Tidsramme: 1 måned
|
Bestem korrelasjonen mellom de sosiodemografiske egenskapene til pasienter og påvisning av magekreft ved opportunistisk screening
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Leja M, You W, Camargo MC, Saito H. Implementation of gastric cancer screening - the global experience. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2014 Dec;28(6):1093-106. doi: 10.1016/j.bpg.2014.09.005. Epub 2014 Sep 28.
- Kim GH, Liang PS, Bang SJ, Hwang JH. Screening and surveillance for gastric cancer in the United States: Is it needed? Gastrointest Endosc. 2016 Jul;84(1):18-28. doi: 10.1016/j.gie.2016.02.028. Epub 2016 Mar 3.
- Areia M, Carvalho R, Cadime AT, Rocha Goncalves F, Dinis-Ribeiro M. Screening for gastric cancer and surveillance of premalignant lesions: a systematic review of cost-effectiveness studies. Helicobacter. 2013 Oct;18(5):325-37. doi: 10.1111/hel.12050. Epub 2013 Apr 9.
- Saftoiu A, Hassan C, Areia M, Bhutani MS, Bisschops R, Bories E, Cazacu IM, Dekker E, Deprez PH, Pereira SP, Senore C, Capocaccia R, Antonelli G, van Hooft J, Messmann H, Siersema PD, Dinis-Ribeiro M, Ponchon T. Role of gastrointestinal endoscopy in the screening of digestive tract cancers in Europe: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Position Statement. Endoscopy. 2020 Apr;52(4):293-304. doi: 10.1055/a-1104-5245. Epub 2020 Feb 12.
- Januszewicz W, Turkot MH, Malfertheiner P, Regula J. A Global Perspective on Gastric Cancer Screening: Which Concepts Are Feasible, and When? Cancers (Basel). 2023 Jan 21;15(3):664. doi: 10.3390/cancers15030664.
- Areia M, Spaander MC, Kuipers EJ, Dinis-Ribeiro M. Endoscopic screening for gastric cancer: A cost-utility analysis for countries with an intermediate gastric cancer risk. United European Gastroenterol J. 2018 Mar;6(2):192-202. doi: 10.1177/2050640617722902. Epub 2017 Jul 18.
- Faria L, Silva JC, Rodriguez-Carrasco M, Pimentel-Nunes P, Dinis-Ribeiro M, Libanio D. Gastric cancer screening: a systematic review and meta-analysis. Scand J Gastroenterol. 2022 Oct;57(10):1178-1188. doi: 10.1080/00365521.2022.2068966. Epub 2022 May 9.
- Kim H, Hwang Y, Sung H, Jang J, Ahn C, Kim SG, Yoo KY, Park SK. Effectiveness of Gastric Cancer Screening on Gastric Cancer Incidence and Mortality in a Community-Based Prospective Cohort. Cancer Res Treat. 2018 Apr;50(2):582-589. doi: 10.4143/crt.2017.048. Epub 2017 Jun 9.
- Rawla P, Barsouk A. Epidemiology of gastric cancer: global trends, risk factors and prevention. Prz Gastroenterol. 2019;14(1):26-38. doi: 10.5114/pg.2018.80001. Epub 2018 Nov 28.
- Lopez MJ, Carbajal J, Alfaro AL, Saravia LG, Zanabria D, Araujo JM, Quispe L, Zevallos A, Buleje JL, Cho CE, Sarmiento M, Pinto JA, Fajardo W. Characteristics of gastric cancer around the world. Crit Rev Oncol Hematol. 2023 Jan;181:103841. doi: 10.1016/j.critrevonc.2022.103841. Epub 2022 Oct 11.
- Lansdorp-Vogelaar I, Meester RGS, Laszkowska M, Escudero FA, Ward ZJ, Yeh JM. Cost-effectiveness of prevention and early detection of gastric cancer in Western countries. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2021 Mar-Apr;50-51:101735. doi: 10.1016/j.bpg.2021.101735. Epub 2021 Feb 22.
- Almeida N, Romaozinho JM, Donato MM, Luxo C, Cardoso O, Cipriano MA, Marinho C, Fernandes A, Calhau C, Sofia C. Helicobacter pylori antimicrobial resistance rates in the central region of Portugal. Clin Microbiol Infect. 2014 Nov;20(11):1127-33. doi: 10.1111/1469-0691.12701. Epub 2014 Jul 12.
- He J, Hu W, Ouyang Q, Zhang S, He L, Chen W, Li X, Hu C. Helicobacter pylori infection induces stem cell-like properties in Correa cascade of gastric cancer. Cancer Lett. 2022 Aug 28;542:215764. doi: 10.1016/j.canlet.2022.215764. Epub 2022 May 31.
- Burra P, Bretthauer M, Buti Ferret M, Dugic A, Fracasso P, Leja M, Matysiak Budnik T, Michl P, Ricciardiello L, Seufferlein T, van Leerdam M, Botos A. Digestive cancer screening across Europe. United European Gastroenterol J. 2022 May;10(4):435-437. doi: 10.1002/ueg2.12230. Epub 2022 Apr 26. No abstract available.
- Ishii N, Shiratori Y, Ishikane M, Omata F. Population effectiveness of endoscopy screening for mortality reduction in gastric cancer. DEN Open. 2023 Sep 19;4(1):e296. doi: 10.1002/deo2.296. eCollection 2024 Apr.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
24. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
24. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ROGCAS
- ROGCAS Study (Annen identifikator: ULSNA)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Endoskopiske bilder; endoskopi rapporter; histopatologiske rapporter
IPD-delingstidsramme
slutten av studiet
Tilgangskriterier for IPD-deling
etterforskere av andre kliniske studier og systematiske oversikter
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .