Dépistage opportuniste du cancer gastrique (ROGCAS)
24 février 2025 mis à jour par: Beatriz Mourato, Unidade Local De Saúde Do Norte Alentejano
ROCGAS - Dépistage opportuniste du cancer gastrique
Dépistage endoscopique du cancer gastrique associé à une coloscopie de dépistage
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude de cohorte prospective locale sera développée pour tester le modèle théorique coût-efficacité du dépistage endoscopique du cancer gastrique, en même temps que la coloscopie de dépistage du cancer colorectal dans un pays européen à risque intermédiaire. Les enquêteurs proposent que les patients qui ont une coloscopie de dépistage programmée subissent dépistage simultané de l'endoscopie haute avec des biopsies.
Cette étude est menée par 3 enquêteurs dans 2 hôpitaux de l'Unidade Local de Saúde do Norte Alentejano, au Portugal.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
349
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Portalegre, Le Portugal, 7300-853
- ULSNA
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des personnes en bonne santé proposaient de subir une coloscopie pour dépister le cancer colorectal après un test sanguin de l'occulte fécal positif, à travers le programme national de dépistage du cancer colorectal et qui a convenu de subir une endoscopie pour dépister les lésions œsophagogastriques
La description
Critère d'intégration:
- les personnes qui acceptent de subir un dépistage endoscopique du cancer gastrique ;
- les personnes qui subissent une coloscopie de dépistage
Critère d'exclusion:
- Examens sans biopsies
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Endoscopie de dépistage
Nous effectuons une endoscopie supérieure, lorsque le patient l'autorise, en même temps de leur coloscopie de dépistage
|
Nous réalisons une endoscopie haute, lorsque le patient l'autorise, lors de sa coloscopie de dépistage
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre d'adénocarcinomes gastriques
Délai: 1 mois
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nombre d'adénocarcinomes gastriques détectés chez les patients bénéficiant d'un dépistage endoscopique opportuniste, confirmé par l'examen histologique des biopsies obtenues lors de l'examen endoscopique de dépistage
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1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre de lésions précancéreuses
Délai: 1 mois
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nombre de cas de métaplasie intestinale ou de gastrite atrophique détectés à l'examen histologique des biopsies obtenues lors du dépistage endoscopique
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1 mois
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Coûts de l’endoscopie de dépistage
Délai: 1 an
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les coûts en euros de chaque examen endoscopique en plus du coût de base du dépistage par coloscopie programmé
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1 an
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Caractéristiques sociodémographiques de la population participant au programme de dépistage
Délai: 1 mois
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Déterminer la corrélation entre les caractéristiques sociodémographiques des patients et la détection du cancer gastrique par dépistage opportuniste
|
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Leja M, You W, Camargo MC, Saito H. Implementation of gastric cancer screening - the global experience. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2014 Dec;28(6):1093-106. doi: 10.1016/j.bpg.2014.09.005. Epub 2014 Sep 28.
- Kim GH, Liang PS, Bang SJ, Hwang JH. Screening and surveillance for gastric cancer in the United States: Is it needed? Gastrointest Endosc. 2016 Jul;84(1):18-28. doi: 10.1016/j.gie.2016.02.028. Epub 2016 Mar 3.
- Areia M, Carvalho R, Cadime AT, Rocha Goncalves F, Dinis-Ribeiro M. Screening for gastric cancer and surveillance of premalignant lesions: a systematic review of cost-effectiveness studies. Helicobacter. 2013 Oct;18(5):325-37. doi: 10.1111/hel.12050. Epub 2013 Apr 9.
- Saftoiu A, Hassan C, Areia M, Bhutani MS, Bisschops R, Bories E, Cazacu IM, Dekker E, Deprez PH, Pereira SP, Senore C, Capocaccia R, Antonelli G, van Hooft J, Messmann H, Siersema PD, Dinis-Ribeiro M, Ponchon T. Role of gastrointestinal endoscopy in the screening of digestive tract cancers in Europe: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Position Statement. Endoscopy. 2020 Apr;52(4):293-304. doi: 10.1055/a-1104-5245. Epub 2020 Feb 12.
- Januszewicz W, Turkot MH, Malfertheiner P, Regula J. A Global Perspective on Gastric Cancer Screening: Which Concepts Are Feasible, and When? Cancers (Basel). 2023 Jan 21;15(3):664. doi: 10.3390/cancers15030664.
- Areia M, Spaander MC, Kuipers EJ, Dinis-Ribeiro M. Endoscopic screening for gastric cancer: A cost-utility analysis for countries with an intermediate gastric cancer risk. United European Gastroenterol J. 2018 Mar;6(2):192-202. doi: 10.1177/2050640617722902. Epub 2017 Jul 18.
- Faria L, Silva JC, Rodriguez-Carrasco M, Pimentel-Nunes P, Dinis-Ribeiro M, Libanio D. Gastric cancer screening: a systematic review and meta-analysis. Scand J Gastroenterol. 2022 Oct;57(10):1178-1188. doi: 10.1080/00365521.2022.2068966. Epub 2022 May 9.
- Kim H, Hwang Y, Sung H, Jang J, Ahn C, Kim SG, Yoo KY, Park SK. Effectiveness of Gastric Cancer Screening on Gastric Cancer Incidence and Mortality in a Community-Based Prospective Cohort. Cancer Res Treat. 2018 Apr;50(2):582-589. doi: 10.4143/crt.2017.048. Epub 2017 Jun 9.
- Rawla P, Barsouk A. Epidemiology of gastric cancer: global trends, risk factors and prevention. Prz Gastroenterol. 2019;14(1):26-38. doi: 10.5114/pg.2018.80001. Epub 2018 Nov 28.
- Lopez MJ, Carbajal J, Alfaro AL, Saravia LG, Zanabria D, Araujo JM, Quispe L, Zevallos A, Buleje JL, Cho CE, Sarmiento M, Pinto JA, Fajardo W. Characteristics of gastric cancer around the world. Crit Rev Oncol Hematol. 2023 Jan;181:103841. doi: 10.1016/j.critrevonc.2022.103841. Epub 2022 Oct 11.
- Lansdorp-Vogelaar I, Meester RGS, Laszkowska M, Escudero FA, Ward ZJ, Yeh JM. Cost-effectiveness of prevention and early detection of gastric cancer in Western countries. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2021 Mar-Apr;50-51:101735. doi: 10.1016/j.bpg.2021.101735. Epub 2021 Feb 22.
- Almeida N, Romaozinho JM, Donato MM, Luxo C, Cardoso O, Cipriano MA, Marinho C, Fernandes A, Calhau C, Sofia C. Helicobacter pylori antimicrobial resistance rates in the central region of Portugal. Clin Microbiol Infect. 2014 Nov;20(11):1127-33. doi: 10.1111/1469-0691.12701. Epub 2014 Jul 12.
- He J, Hu W, Ouyang Q, Zhang S, He L, Chen W, Li X, Hu C. Helicobacter pylori infection induces stem cell-like properties in Correa cascade of gastric cancer. Cancer Lett. 2022 Aug 28;542:215764. doi: 10.1016/j.canlet.2022.215764. Epub 2022 May 31.
- Burra P, Bretthauer M, Buti Ferret M, Dugic A, Fracasso P, Leja M, Matysiak Budnik T, Michl P, Ricciardiello L, Seufferlein T, van Leerdam M, Botos A. Digestive cancer screening across Europe. United European Gastroenterol J. 2022 May;10(4):435-437. doi: 10.1002/ueg2.12230. Epub 2022 Apr 26. No abstract available.
- Ishii N, Shiratori Y, Ishikane M, Omata F. Population effectiveness of endoscopy screening for mortality reduction in gastric cancer. DEN Open. 2023 Sep 19;4(1):e296. doi: 10.1002/deo2.296. eCollection 2024 Apr.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
24 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
24 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2024
Première publication (Réel)
19 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ROGCAS
- ROGCAS Study (Autre identifiant: ULSNA)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Images endoscopiques ; rapports d'endoscopie; rapports d'histopathologie
Délai de partage IPD
fin d'étude
Critères d'accès au partage IPD
chercheurs d'autres essais cliniques et revues systématiques
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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