L脊椎手術後の鎮痛に対する硬膜外PCA
2024年3月16日 更新者：Hsin-Chang, Chen、Taipei City Hospital
腰椎手術後の術後疼痛に対する硬膜外麻酔の患者管理鎮痛の効果
この研究は、腰椎手術後の術後疼痛緩和に対する硬膜外麻酔の患者管理鎮痛（PCA）の効果を評価することを目的としました。
対象となる患者は、PCA と標準的な疼痛治療という 2 種類の術後疼痛管理を受けました。
術後の痛みのレベルに関して 2 つのグループ間の比較が行われました。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、変性性脊椎疾患のために腰椎手術を受けた患者が含まれていました。
適格な患者は、2 種類の術後疼痛管理のために PCA グループと対照グループの 2 つのグループに分けられました。
PCA グループの患者は 72 時間の硬膜外 PCA を受けました。
PCA カテーテルは、腰椎手術の創傷閉鎖前に外科医によって挿入されました。
PCA カテーテルは手術後 72 時間まで維持され、術後 4 日目に抜去されました。
対照群には、経口アセトアミノフェンと筋弛緩剤を含む術後の標準的な疼痛治療を受けた。
この研究では非ステロイド性抗炎症薬は投与されませんでした。
すべての患者には、追加の疼痛管理のためにモルヒネの筋肉内注射（モルヒネ0.5 mg）を要求するオプションが提供され、投与間隔は最低6時間でした。
痛みの評価は、術後最初の 4 日間と退院日に視覚的アナログスケールを使用して実施されました。
術後 4 日目に、PCA 除去前に痛みの評価を実施しました。
痛みのレベルとモルヒネ注射の回数を 2 つのグループ間で比較しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
209
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾
- Taipei City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
台北市立病院で腰椎手術を受けた患者さん
説明
包含基準:
- 年齢が60歳以上
- 変性性脊柱管狭窄症、脊椎すべり症、椎間板ヘルニア、または脊柱管狭窄症を伴う骨粗鬆症性脊椎骨折のための腰椎手術を受けている
除外基準:
- 脊髄感染症（結核、硬膜外膿瘍、椎体骨髄炎など）
- 手術中の医原性脳脊髄液漏出または硬膜断裂
- 脊椎腫瘍または脊椎転移
- 両側傍正中アプローチによる低侵襲手術を実施
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PCAグループ
患者は、術後の痛みに対して硬膜外麻酔による患者管理の鎮痛を受けました。
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腰椎手術後の術後疼痛に対する硬膜外麻酔による患者管理鎮痛法
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対照群
患者は術後の痛みに対して標準的な治療を受けた。
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腰椎手術後の術後疼痛の標準治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの程度
時間枠：術後1日目、術後2日目、術後3日目、術後4日目、退院日（最長1ヶ月）
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痛みの程度は、術後最初の 4 日間と退院日に視覚的アナログスケールを使用して評価されました。
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術後1日目、術後2日目、術後3日目、術後4日目、退院日（最長1ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モルヒネ注射の回数
時間枠：退院日（最長1ヶ月）
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追加の疼痛管理のためのモルヒネ筋肉内注射の回数。投与間隔は最低 6 時間。
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退院日（最長1ヶ月）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院期間
時間枠：退院日（最長1ヶ月）
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入院期間（日）
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退院日（最長1ヶ月）
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ドレン量
時間枠：退院日（最長1ヶ月）
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術後の排液量（ml）
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退院日（最長1ヶ月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hsin-chang Chen, MD、Taipei City Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月16日
最初の投稿 (実際)
2024年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月16日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。