Эпидуральная PCA для облегчения боли после операции на левом отделе позвоночника
16 марта 2024 г. обновлено: Hsin-Chang, Chen, Taipei City Hospital
Влияние эпидуральной аналгезии, контролируемой пациентом, на послеоперационную боль после операций на поясничном отделе позвоночника
Целью данного исследования было оценить влияние эпидуральной аналгезии, контролируемой пациентом (PCA), на послеоперационное облегчение боли после операций на поясничном отделе позвоночника.
Подходящие пациенты получали два типа послеоперационного обезболивания: PCA и стандартное лечение боли.
Сравнение между двумя группами проводилось по уровню послеоперационной боли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В это исследование были включены пациенты, перенесшие операции на поясничном отделе позвоночника по поводу дегенеративного заболевания позвоночника.
Подходящие пациенты были разделены на две группы: группу PCA и контрольную группу для двух типов послеоперационного обезболивания.
Пациенты в группе PCA получали 72-часовую эпидуральную PCA.
Катетер PCA был установлен хирургом перед закрытием раны при операции на поясничном отделе позвоночника.
Катетер PCA сохранялся до 72 часов после операции и был удален на 4-й день после операции.
Контрольная группа получала послеоперационное стандартное обезболивающее, включая пероральный ацетаминофен и миорелаксанты.
В этом исследовании не назначались нестероидные противовоспалительные препараты.
Всем пациентам была предоставлена возможность заказать внутримышечную инъекцию морфина (0,5 мг морфина) для дополнительного контроля боли с минимальным интервалом 6 часов между дозами.
Оценку боли проводили с помощью визуально-аналоговой шкалы в первые четыре дня после операции и в день выписки.
На 4-й день после операции перед удалением ПКА проводилась оценка боли.
Уровень боли и количество инъекций морфия сравнивали между двумя группами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
209
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Taipei City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие операции на поясничном отделе позвоночника в городской больнице Тайбэя
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 60 лет
- Операции на поясничном отделе позвоночника по поводу дегенеративного стеноза позвоночника, спондилолистеза, грыжи межпозвонкового диска или остеопоротического перелома позвоночника со стенозом позвоночника.
Критерий исключения:
- Инфекции позвоночника (например, туберкулез, эпидуральный абсцесс и остеомиелит тел позвонков).
- Ятрогенная утечка спинномозговой жидкости или разрыв твердой мозговой оболочки во время операции
- Опухоль позвоночника или метастазы в позвоночник
- Наличие минимально инвазивных процедур с двусторонним парамедианным доступом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ПСА
Пациенты получали эпидуральную аналгезию под контролем пациента при послеоперационной боли.
|
Эпидуральная анальгезия под контролем пациента при послеоперационной боли после операции на поясничном отделе позвоночника
|
|
Контрольная группа
Пациенты получали стандартную помощь при послеоперационной боли.
|
Стандарт медицинской помощи при послеоперационной боли после операций на поясничном отделе позвоночника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень боли
Временное ограничение: 1-й послеоперационный день, 2-й послеоперационный день, 3-й послеоперационный день, 4-й послеоперационный день и день выписки (до 1 месяца).
|
Степень боли оценивали с помощью визуально-аналоговой шкалы в первые четыре дня после операции и в день выписки.
|
1-й послеоперационный день, 2-й послеоперационный день, 3-й послеоперационный день, 4-й послеоперационный день и день выписки (до 1 месяца).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество инъекций морфина
Временное ограничение: День выписки (до 1 месяца)
|
Количество внутримышечных инъекций морфина для дополнительного контроля боли с минимальным интервалом 6 часов между дозами.
|
День выписки (до 1 месяца)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: День выписки (до 1 месяца)
|
Продолжительность пребывания в стационаре (дни)
|
День выписки (до 1 месяца)
|
|
Сумма дренажа
Временное ограничение: День выписки (до 1 месяца)
|
Объем послеоперационного дренажа (мл)
|
День выписки (до 1 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hsin-chang Chen, MD, Taipei City Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TCHIRB-11003008-E
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .