Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidural PCA om smertelindring efter L-rygsøjlekirurgi

16. marts 2024 opdateret af: Hsin-Chang, Chen, Taipei City Hospital

Effekt af epidural patientkontrolleret analgesi på postoperativ smerte efter lænderygkirurgi

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af ​​epidural patientkontrolleret analgesi (PCA) på postoperativ smertelindring efter operationer i lændehvirvelsøjlen. De kvalificerede patienter modtog to typer postoperativ smertebehandling: PCA og standard smertebehandling. Sammenligninger mellem de to grupper blev foretaget med hensyn til postoperativt smerteniveau.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse omfattede patienter, der gennemgik lændehvirveloperationer for degenerativ rygsygdom. De kvalificerede patienter blev opdelt i to grupper, PCA-gruppen og kontrolgruppen, for to typer postoperativ smertebehandling. Patienterne i PCA-gruppen modtog 72-timers epidural PCA. PCA-kateteret blev indsat af kirurgen før sårlukningen i lændehvirvelsøjlen. PCA-kateteret blev opretholdt indtil 72 timer efter operationen og blev fjernet på den postoperative dag 4. Kontrolgruppen modtog postoperativ standard smertebehandling, herunder oral acetaminophen og muskelafslappende midler. Ingen non-steroide antiinflammatoriske lægemidler blev givet i denne undersøgelse. Alle patienter fik mulighed for at anmode om intramuskulær morfininjektion (0,5 mg morfin) for yderligere smertekontrol med et minimumsinterval på 6 timer mellem doser. Smertevurdering blev udført ved hjælp af en visuel analog skala på de første fire postoperative dage og på udskrivelsesdagen. På den postoperative dag 4 blev smertevurdering udført før PCA-fjernelsen. Smerteniveauet og antallet af morfininjektioner blev sammenlignet mellem de to grupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

209

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik lændehvirveloperationer på Taipei City Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder over 60 år
  2. Under operationer i lændehvirvelsøjlen for degenerativ spinal stenose, spondylolistese, herniated intervertebral disc eller osteoporotisk spinal fraktur med spinal stenose

Ekskluderingskriterier:

  1. Spinal infektion (f.eks. tuberkulose, epidural byld og osteomyelitis i hvirvellegemet
  2. Iatrogen cerebrospinalvæskelækage eller dura-rivning under operation
  3. Spinal tumor eller spinal metastase
  4. At have minimalt invasive procedurer med den bilaterale paramedian tilgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PCA gruppe
Patienterne modtog epidural patientkontrolleret analgesi for postoperative smerter.
Epidural patientkontrolleret analgesi for postoperative smerter efter tømmerrygsøjleoperation
Kontrolgruppe
Patienterne modtog standardbehandling for postoperative smerter.
Standardbehandling for postoperative smerter efter tømmerrygsøjleoperation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte grad
Tidsramme: Postoperativ dag 1, postoperativ dag 2, postoperativ dag 3, postoperativ dag 4 og udskrivelsesdagen (op til 1 måned)
Smertegraden blev vurderet ved hjælp af en visuel analog skala de første fire postoperative dage og på udskrivelsesdagen.
Postoperativ dag 1, postoperativ dag 2, postoperativ dag 3, postoperativ dag 4 og udskrivelsesdagen (op til 1 måned)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af morfininjektioner
Tidsramme: Udskrivelsesdagen (op til 1 måned)
Antallet af intramuskulære morfininjektioner til yderligere smertekontrol med et minimumsinterval på 6 timer mellem doser.
Udskrivelsesdagen (op til 1 måned)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsens længde
Tidsramme: Udskrivelsesdagen (op til 1 måned)
Længden af ​​hospitalsophold (dag)
Udskrivelsesdagen (op til 1 måned)
Afløbsmængde
Tidsramme: Udskrivelsesdagen (op til 1 måned)
Mængden af ​​postoperativ dræning (ml)
Udskrivelsesdagen (op til 1 måned)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hsin-chang Chen, MD, Taipei City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TCHIRB-11003008-E

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Epidural patientkontrolleret analgesi

3
Abonner