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PCA peridural no alívio da dor após cirurgia da coluna L

16 de março de 2024 atualizado por: Hsin-Chang, Chen, Taipei City Hospital

Efeito da analgesia peridural controlada pelo paciente na dor pós-operatória após cirurgias da coluna lombar

Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito da analgesia peridural controlada pelo paciente (PCA) no alívio da dor pós-operatória após cirurgias da coluna lombar. Os pacientes elegíveis receberam dois tipos de tratamento da dor pós-operatória: PCA e tratamento padrão da dor. Comparações entre os dois grupos foram feitas em termos do nível de dor pós-operatória.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo incluiu pacientes submetidos a cirurgias da coluna lombar por doença degenerativa da coluna vertebral. Os pacientes elegíveis foram divididos em dois grupos, grupo PCA e grupo controle, para dois tipos de manejo da dor pós-operatória. Os pacientes do grupo PCA receberam PCA peridural de 72 horas. O cateter PCA foi inserido pelo cirurgião antes do fechamento da ferida na cirurgia da coluna lombar. O cateter PCA foi mantido até 72 horas após a cirurgia e foi retirado no 4º dia de pós-operatório. O grupo controle recebeu tratamento padrão para dor no pós-operatório, incluindo paracetamol oral e relaxantes musculares. Nenhum medicamento anti-inflamatório não esteróide foi administrado neste estudo. Todos os pacientes tiveram a opção de solicitar injeção intramuscular de morfina (0,5 mg de morfina) para controle adicional da dor, com intervalo mínimo de 6 horas entre as doses. A avaliação da dor foi realizada por meio de escala visual analógica nos primeiros quatro dias de pós-operatório e no dia da alta. No 4º dia de pós-operatório foi realizada avaliação da dor antes da retirada da ACP. O nível de dor e o número de injeções de morfina foram comparados entre os dois grupos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

209

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgias de coluna lombar no Hospital Municipal de Taipei

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade superior a 60 anos
  2. Fazer cirurgias na coluna lombar para estenose espinhal degenerativa, espondilolistese, hérnia de disco intervertebral ou fratura espinhal osteoporótica com estenose espinhal

Critério de exclusão:

  1. Infecção espinhal (por exemplo, tuberculose, abscesso epidural e osteomielite do corpo vertebral
  2. Vazamento iatrogênico de líquido cefalorraquidiano ou ruptura da dura-máter durante a cirurgia
  3. Tumor espinhal ou metástase espinhal
  4. Realizar procedimentos minimamente invasivos com abordagem paramediana bilateral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo PCA
Os pacientes receberam analgesia peridural controlada pelo paciente para dor pós-operatória.
Analgesia peridural controlada pelo paciente para dor pós-operatória após cirurgia da coluna lombar
Grupo de controle
Os pacientes receberam tratamento padrão para dor pós-operatória.
Padrão de tratamento para dor pós-operatória após cirurgia de coluna lombar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de dor
Prazo: 1º dia de pós-operatório, 2º dia de pós-operatório, 3º dia de pós-operatório, 4º dia de pós-operatório e dia da alta (até 1 mês)
O grau de dor foi avaliado por meio de escala visual analógica nos primeiros quatro dias de pós-operatório e no dia da alta.
1º dia de pós-operatório, 2º dia de pós-operatório, 3º dia de pós-operatório, 4º dia de pós-operatório e dia da alta (até 1 mês)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O número de injeções de morfina
Prazo: O dia da alta (até 1 mês)
O número de injeções intramusculares de morfina para controle adicional da dor com intervalo mínimo de 6 horas entre as doses.
O dia da alta (até 1 mês)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de internação
Prazo: O dia da alta (até 1 mês)
O tempo de internação hospitalar (dia)
O dia da alta (até 1 mês)
Quantidade de drenagem
Prazo: O dia da alta (até 1 mês)
A quantidade de drenagem pós-operatória (ml)
O dia da alta (até 1 mês)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hsin-chang Chen, MD, Taipei City Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TCHIRB-11003008-E

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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