Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epiduraalinen PCA kivunlievitykseen L-selkärangan leikkauksen jälkeen

lauantai 16. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Hsin-Chang, Chen, Taipei City Hospital

Epiduraalisen potilaan kontrolloiman analgesian vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun lannerangan leikkausten jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida epiduraalisen potilaskontrolloidun analgesian (PCA) vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen lannerangan leikkausten jälkeen. Sopivat potilaat saivat kahden tyyppistä postoperatiivista kivunhallintaa: PCA:ta ja tavanomaista kivunhoitoa. Näiden kahden ryhmän välillä tehtiin leikkauksen jälkeisen kivun tason vertailu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen osallistui potilaita, joille tehtiin lannerangan leikkauksia rappeuttavan selkärangan sairauden vuoksi. Sopivat potilaat jaettiin kahteen ryhmään, PCA-ryhmään ja kontrolliryhmään, kahden tyyppisen postoperatiivisen kivun hallinnan osalta. PCA-ryhmän potilaat saivat 72 tunnin epiduraalisen PCA:n. Kirurgi asetti PCA-katetrin ennen haavan sulkemista lannerangan leikkauksessa. PCA-katetria pidettiin yllä 72 tuntia leikkauksen jälkeen, ja se poistettiin leikkauksen jälkeisenä päivänä 4. Kontrolliryhmä sai leikkauksen jälkeistä standardikipuhoitoa, mukaan lukien oraalista asetaminofeenia ja lihasrelaksantteja. Tässä tutkimuksessa ei annettu ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä. Kaikille potilaille annettiin mahdollisuus pyytää lihaksensisäistä morfiiniinjektiota (0,5 mg morfiinia) lisäkivun hallintaan siten, että annosten välillä oli vähintään 6 tuntia. Kivun arviointi suoritettiin visuaalisella analogisella asteikolla ensimmäisten neljän leikkauksen jälkeisenä päivänä ja kotiutuspäivänä. Leikkauksen jälkeisenä päivänä 4 suoritettiin kivun arviointi ennen PCA:n poistoa. Kivun tasoa ja morfiiniinjektioiden määrää verrattiin kahden ryhmän välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

209

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin lannerangan leikkauksia Taipein kaupungin sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä yli 60 vuotta
  2. Lannerangan leikkaukset rappeuttavan selkärangan ahtauman, spondylolisteesin, nikamavälilevytyrän tai osteoporoosin aiheuttaman selkärangan murtuman vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Selkärangan infektio (esim. tuberkuloosi, epiduraalinen absessi ja selkärangan osteomyeliitti
  2. Iatrogeeninen aivo-selkäydinnesteen vuoto tai kovakalvon repeämä leikkauksen aikana
  3. Selkärangan kasvain tai selkärangan etäpesäke
  4. Minimaalisesti invasiiviset toimenpiteet kahdenvälisellä parmediaanisella lähestymistavalla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PCA ryhmä
Potilaat saivat epiduraalista potilaan kontrolloimaa analgesiaa leikkauksen jälkeiseen kipuun.
Epiduraalinen potilasohjattu analgesia leikkauksen jälkeiseen kipuun puurankaleikkauksen jälkeen
Kontrolliryhmä
Potilaat saivat tavanomaista hoitoa leikkauksen jälkeiseen kipuun.
Normaali hoito leikkauksen jälkeiseen kipuun puurankaleikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun aste
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1, leikkauksen jälkeinen päivä 2, leikkauksen jälkeinen päivä 3, leikkauksen jälkeinen päivä 4 ja kotiutuspäivä (enintään 1 kuukausi)
Kivun astetta arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla neljänä ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ja kotiutuspäivänä.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1, leikkauksen jälkeinen päivä 2, leikkauksen jälkeinen päivä 3, leikkauksen jälkeinen päivä 4 ja kotiutuspäivä (enintään 1 kuukausi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiiniinjektioiden määrä
Aikaikkuna: Kotiutuspäivä (enintään 1 kuukausi)
Lihaksensisäisten morfiiniinjektioiden määrä lisäkivun hallintaan vähintään 6 tunnin välein annosten välillä.
Kotiutuspäivä (enintään 1 kuukausi)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Kotiutuspäivä (enintään 1 kuukausi)
Sairaalassa oleskelun pituus (päivä)
Kotiutuspäivä (enintään 1 kuukausi)
Viemäröintimäärä
Aikaikkuna: Kotiutuspäivä (enintään 1 kuukausi)
Leikkauksen jälkeisen vedenpoiston määrä (ml)
Kotiutuspäivä (enintään 1 kuukausi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hsin-chang Chen, MD, Taipei City Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TCHIRB-11003008-E

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa