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L-척추 수술 후 통증 완화에 대한 경막외 PCA

2024년 3월 16일 업데이트: Hsin-Chang, Chen, Taipei City Hospital

요추 수술 후 경막외 환자 조절 진통제가 수술 후 통증에 미치는 영향

본 연구는 요추 수술 후 수술 후 통증 완화에 대한 경막외 환자 조절 진통제(PCA)의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다. 적격 환자는 PCA와 표준 통증 치료라는 두 가지 유형의 수술 후 통증 관리를 받았습니다. 두 그룹의 수술 후 통증 정도를 비교하였다.

연구 개요

상세 설명

이번 연구에는 퇴행성 척추질환으로 요추 수술을 받은 환자들이 포함됐다. 수술 후 통증 관리에 적합한 환자를 PCA군과 대조군의 두 그룹으로 나누었습니다. PCA 그룹의 환자들은 72시간 경막외 PCA를 받았습니다. PCA 카테터는 요추 수술에서 상처 봉합 전에 외과의사가 삽입했습니다. PCA 카테터는 수술 후 72시간까지 유지하였고 수술 후 4일째에 제거하였다. 대조군은 경구용 아세트아미노펜과 근육 이완제를 포함한 수술 후 표준 통증 치료를 받았습니다. 이 연구에서는 비스테로이드성 항염증제가 투여되지 않았습니다. 모든 환자에게는 추가적인 통증 조절을 위해 근육내 모르핀 주사(모르핀 0.5mg)를 요청할 수 있는 옵션이 제공되었으며, 투여 간격은 최소 6시간이었습니다. 통증 평가는 수술 후 첫 4일과 퇴원 당일 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수행되었습니다. 수술 후 4일차에 PCA 제거 전 통증 평가를 실시했습니다. 두 그룹의 통증 정도와 모르핀 주사 횟수를 비교하였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

209

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만
        • Taipei City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

타이베이 시립병원에서 요추 수술을 받은 환자

설명

포함 기준:

  1. 60세 이상
  2. 퇴행성 척추관협착증, 척추전방전위증, 추간판탈출증, 척추관협착증을 동반한 골다공증성 척추골절로 인해 요추수술을 받은 경우

제외 기준:

  1. 척추 감염(예: 결핵, 경막외 농양, 척추체 골수염
  2. 수술 중 의인성 뇌척수액 누출 또는 경막 파열
  3. 척추 종양 또는 척추 전이
  4. 양측 정중 접근 방식으로 최소 침습적 시술을 시행합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PCA 그룹
환자들은 수술 후 통증에 대해 경막외 환자 조절 진통제를 받았습니다.
요추 수술 후 수술 후 통증에 대한 경막외 환자 조절 진통제
대조군
환자들은 수술 후 통증에 대한 표준 치료를 받았습니다.
요추 수술 후 수술 후 통증 치료의 표준

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 정도
기간: 수술 후 1일, 수술 후 2일, 수술 후 3일, 수술 후 4일, 퇴원일(최대 1개월)
통증 정도는 수술 후 첫 4일과 퇴원 당일 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가되었습니다.
수술 후 1일, 수술 후 2일, 수술 후 3일, 수술 후 4일, 퇴원일(최대 1개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모르핀 주사 횟수
기간: 퇴원일(최대 1개월)
추가적인 통증 조절을 위한 근육내 모르핀 주사 횟수는 투여 간격이 최소 6시간입니다.
퇴원일(최대 1개월)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원기간
기간: 퇴원일(최대 1개월)
입원 기간(일)
퇴원일(최대 1개월)
배수량
기간: 퇴원일(최대 1개월)
수술 후 배액량(ml)
퇴원일(최대 1개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hsin-chang Chen, MD, Taipei City Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TCHIRB-11003008-E

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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