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PCA péridurale sur le soulagement de la douleur après une chirurgie de la colonne L

16 mars 2024 mis à jour par: Hsin-Chang, Chen, Taipei City Hospital

Effet de l'analgésie péridurale contrôlée par le patient sur la douleur postopératoire après une chirurgie de la colonne lombaire

Cette étude visait à évaluer l'effet de l'analgésie péridurale contrôlée par le patient (ACP) sur le soulagement de la douleur postopératoire après des chirurgies de la colonne lombaire. Les patients éligibles ont reçu deux types de gestion de la douleur postopératoire : PCA et traitement standard de la douleur. Des comparaisons entre les deux groupes ont été faites en termes de niveau de douleur postopératoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude incluait des patients ayant subi une chirurgie de la colonne lombaire pour une maladie dégénérative de la colonne vertébrale. Les patients éligibles ont été répartis en deux groupes, le groupe PCA et le groupe témoin, pour deux types de gestion de la douleur postopératoire. Les patients du groupe PCA ont reçu une PCA péridurale de 72 heures. Le cathéter PCA a été inséré par le chirurgien avant la fermeture de la plaie lors de la chirurgie de la colonne lombaire. Le cathéter PCA a été maintenu jusqu'à 72 heures après l'intervention chirurgicale et a été retiré au quatrième jour postopératoire. Le groupe témoin a reçu un traitement antidouleur postopératoire standard, comprenant de l'acétaminophène oral et des relaxants musculaires. Aucun anti-inflammatoire non stéroïdien n’a été administré dans cette étude. Tous les patients ont eu la possibilité de demander une injection intramusculaire de morphine (0,5 mg de morphine) pour un contrôle supplémentaire de la douleur, avec un intervalle minimum de 6 heures entre les doses. L'évaluation de la douleur a été réalisée à l'aide d'une échelle visuelle analogique les quatre premiers jours postopératoires et le jour de la sortie. Au quatrième jour postopératoire, une évaluation de la douleur a été réalisée avant le retrait du PCA. Le niveau de douleur et le nombre d’injections de morphine ont été comparés entre les deux groupes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

209

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • Taipei City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi une opération de la colonne lombaire à l'hôpital de la ville de Taipei

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge supérieur à 60 ans
  2. Avoir subi des chirurgies de la colonne lombaire pour une sténose vertébrale dégénérative, un spondylolisthésis, une hernie discale intervertébrale ou une fracture vertébrale ostéoporotique avec sténose vertébrale

Critère d'exclusion:

  1. Infection de la colonne vertébrale (par ex. tuberculose, abcès péridural et ostéomyélite du corps vertébral)
  2. Fuite iatrogène de liquide céphalo-rachidien ou déchirure de la dure-mère pendant une intervention chirurgicale
  3. Tumeur vertébrale ou métastase vertébrale
  4. Avoir des procédures mini-invasives avec l'approche paramédiane bilatérale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe PCA
Les patients ont reçu une analgésie péridurale contrôlée par le patient pour la douleur postopératoire.
Analgésie péridurale contrôlée par le patient pour la douleur postopératoire après une chirurgie de la colonne vertébrale
Groupe de contrôle
Les patients ont reçu des soins standard pour la douleur postopératoire.
Norme de soins pour la douleur postopératoire après une chirurgie de la colonne vertébrale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de douleur
Délai: Jour postopératoire 1, jour postopératoire 2, jour postopératoire 3, jour postopératoire 4 et jour de sortie (jusqu'à 1 mois)
Le degré de douleur a été évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique les quatre premiers jours postopératoires et le jour de la sortie.
Jour postopératoire 1, jour postopératoire 2, jour postopératoire 3, jour postopératoire 4 et jour de sortie (jusqu'à 1 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre d'injections de morphine
Délai: Le jour de la sortie (jusqu'à 1 mois)
Le nombre d'injections intramusculaires de morphine pour un contrôle supplémentaire de la douleur avec un intervalle minimum de 6 heures entre les doses.
Le jour de la sortie (jusqu'à 1 mois)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée d'hospitalisation
Délai: Le jour de la sortie (jusqu'à 1 mois)
La durée du séjour à l'hôpital (jour)
Le jour de la sortie (jusqu'à 1 mois)
Quantité drainée
Délai: Le jour de la sortie (jusqu'à 1 mois)
La quantité de drainage postopératoire (ml)
Le jour de la sortie (jusqu'à 1 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hsin-chang Chen, MD, Taipei City Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2024

Première publication (Réel)

19 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TCHIRB-11003008-E

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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