Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidurální PCA na úlevu od bolesti po operaci L-páteře

16. března 2024 aktualizováno: Hsin-Chang, Chen, Taipei City Hospital

Vliv epidurální pacientem kontrolované analgezie na pooperační bolest po operacích bederní páteře

Cílem této studie bylo zhodnotit účinek epidurální pacientem kontrolované analgezie (PCA) na úlevu pooperační bolesti po operacích bederní páteře. Způsobilí pacienti dostávali dva typy léčby pooperační bolesti: PCA a standardní léčbu bolesti. Srovnání mezi těmito dvěma skupinami bylo provedeno z hlediska úrovně pooperační bolesti.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie zahrnovala pacienty, kteří podstoupili operace bederní páteře pro degenerativní onemocnění páteře. Způsobilí pacienti byli rozděleni do dvou skupin, skupiny PCA a kontrolní skupiny, pro dva typy zvládání pooperační bolesti. Pacienti ve skupině PCA dostávali 72hodinovou epidurální PCA. PCA katétr zavedl chirurg před uzavřením rány při operaci bederní páteře. PCA katétr byl udržován do 72 hodin po operaci a byl odstraněn 4. pooperační den. Kontrolní skupina dostávala pooperační standardní léčbu bolesti, včetně perorálního acetaminofenu a svalových relaxancií. V této studii nebyly podávány žádné nesteroidní protizánětlivé léky. Všichni pacienti měli možnost požádat o intramuskulární injekci morfinu (0,5 mg morfinu) pro další kontrolu bolesti s minimálním intervalem 6 hodin mezi dávkami. Hodnocení bolesti bylo provedeno pomocí vizuální analogové stupnice v prvních čtyřech pooperačních dnech a v den propuštění. 4. pooperační den bylo provedeno hodnocení bolesti před odstraněním PCA. Mezi oběma skupinami byla porovnána míra bolesti a počet injekcí morfinu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

209

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan
        • Taipei City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili operace bederní páteře v Taipei City Hospital

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk vyšší než 60 let
  2. Operace bederní páteře kvůli degenerativní stenóze páteře, spondylolistéze, výhřezu meziobratlové ploténky nebo osteoporotické zlomenině páteře se stenózou páteře

Kritéria vyloučení:

  1. Infekce páteře (např. tuberkulóza, epidurální absces a osteomyelitida obratlového těla
  2. Iatrogenní únik mozkomíšního moku nebo trhlina tvrdé pleny během operace
  3. Nádor páteře nebo metastáza páteře
  4. Minimálně invazivní výkony s bilaterálním paramediálním přístupem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina PCA
Pacienti dostávali epidurální pacientem kontrolovanou analgezii pro pooperační bolest.
Epidurální pacientem kontrolovaná analgezie pro pooperační bolesti po operaci bederní páteře
Kontrolní skupina
Pacienti dostávali standardní péči pro pooperační bolesti.
Standardní péče o pooperační bolesti po operaci bederní páteře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň bolesti
Časové okno: 1. pooperační den, 2. pooperační den, 3. pooperační den, 4. pooperační den a den propuštění (do 1 měsíce)
Stupeň bolesti byl hodnocen pomocí vizuální analogové škály v prvních čtyřech pooperačních dnech a v den propuštění.
1. pooperační den, 2. pooperační den, 3. pooperační den, 4. pooperační den a den propuštění (do 1 měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet injekcí morfia
Časové okno: Den propuštění (až 1 měsíc)
Počet intramuskulárních injekcí morfinu pro další kontrolu bolesti s minimálním intervalem 6 hodin mezi dávkami.
Den propuštění (až 1 měsíc)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka hospitalizace
Časové okno: Den propuštění (až 1 měsíc)
Délka pobytu v nemocnici (den)
Den propuštění (až 1 měsíc)
Odtokové množství
Časové okno: Den propuštění (až 1 měsíc)
Množství pooperační drenáže (ml)
Den propuštění (až 1 měsíc)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hsin-chang Chen, MD, Taipei City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TCHIRB-11003008-E

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

3
Předplatit