エンパワーメントに基づく補完代替医療 (ECAM) (CAM)
2025年3月26日 更新者：Hsiao-Yun Chang、Chang Gung University of Science and Technology
糖尿病患者のCAMヘルスリテラシー向上のための「エンパワーメントに基づく補完代替医療（ECAM）」教育プログラムの確立：ジレンマ分析、実践への統合、成果評価
この段階研究では、ランダム化試験法を使用して、糖尿病患者間のCAMヘルスリテラシーとコミュニケーションの促進におけるECAM教育アプリのパフォーマンスを評価します。
調査の概要
詳細な説明
この段階研究の目的は、(1) ECAM 教育アプリを実装して、CAM の使用と並行して糖尿病患者の糖尿病管理を強化することです。 (2) 糖尿病患者の患者エンパワーメント、CAM ヘルスリテラシー、CAM 使用のリスク管理、CAM コミュニケーション、糖尿病患者の生活の質に対する ECAM 教育アプリの影響を調査する。 (3) 普及と実施のために ECAM 教育アプリを改善する方法について、患者と看護師の両方からフィードバックを収集します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guishan District
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Taoyuan City、Guishan District、台湾、333
- CHENG GUNG MEMORIAL HOSPITAL, Linkou
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- (1) 20 歳以上の人 (2) 面接の少なくとも 12 か月前に糖尿病と診断されている。 (3) CAM を少なくとも 3 か月間使用する。 (4) インフォームドコンセントフォームを理解し、署名するための十分な精神的能力。
除外基準:
- 重度の体調不良、聴覚や視覚に障害がある場合は、研究補助者の判断により参加を除外させていただきます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CAM 健康教育のためのエンパワーメント アプリケーション。
補完代替療法教育にエンパワーメント ソフトウェア アプリケーションを使用し、考慮する必要がある危険因子を説明し、エンパワーメント ソフトウェア アプリケーションの支援ツールの使用法を指導する
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補完代替療法教育にエンパワーメント ソフトウェア アプリケーションを使用し、考慮する必要がある危険因子を説明し、エンパワーメント ソフトウェア アプリケーションの支援ツールの使用を指導します。
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プラセボコンパレーター：CAM健康教育のための論文。
補完代替療法の教育に文書を使用して、考慮する必要がある危険因子を説明する
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補完代替療法の教育に文書を使用し、考慮する必要がある危険因子を説明する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病エンパワーメントスケール
時間枠：プレテスト（ベースライン）、介入後 2、3 か月
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CAM の使用に関する利益とリスクの管理に対する患者の理解度、最小値と最大値、およびより高いスコアを測定します。最小値は 10、最大値は 40、スコアが低いほど理解度が低いことを示します。
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プレテスト（ベースライン）、介入後 2、3 か月
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補完療法の利点を理解する（CTS）使用スケール代替医療（CAM）使用アンケートを使用する
時間枠：事前テスト（ベースライン）、介入後2、3か月後
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CAMの使用に関する利益リスク管理に対する患者の理解を測定し、スコアが低いほど、理解が低下します。
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事前テスト（ベースライン）、介入後2、3か月後
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生活の質のアンケート
時間枠：事前テスト（ベースライン）、介入後2、3か月後
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糖尿病を管理しながら、人生のさまざまな側面に対する患者の満足度を評価します。
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事前テスト（ベースライン）、介入後2、3か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖値 (GLU)
時間枠：プレテスト（ベースライン）、介入後 3 か月
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正常な血糖値は、通常、絶食時（少なくとも 8 時間何も食べていない状態）では 70 ～ 100 ミリグラム/デシリットル (mg/dL) の範囲にあります。
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プレテスト（ベースライン）、介入後 3 か月
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糖化ヘモグロビン(HbA1c)
時間枠：プレテスト（ベースライン）、介入後 3 か月
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糖化ヘモグロビン、またはヘモグロビン A1c は、過去 2 ～ 3 か月間の平均血糖値の尺度です。
平均 HbA1c レベルは 5.7% 未満ですが、5.7% と 6.4% の間のレベルは前糖尿病を示す可能性があり、6.5% 以上のレベルは通常糖尿病を示します。
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プレテスト（ベースライン）、介入後 3 か月
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アラニンアミノトランスフェラーゼ、グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ(ALT/GPT)
時間枠：プレテスト（ベースライン）、介入後 3 か月
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アラニンアミノトランスフェラーゼおよびグルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼレベルの正常範囲は、検査機関や個人の年齢、性別、健康状態によって異なります。
通常、正常な ALT/GPT レベルは、男性では 40 国際単位/リットル (IU/L) 未満、女性では 35 IU/L 未満です。
ALT/GPT レベルの持続的な上昇には、根本的な原因と適切な管理を決定するためにさらなる調査が必要となる場合があります。
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プレテスト（ベースライン）、介入後 3 か月
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ASパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ (AST/GOT)
時間枠：プレテスト（ベースライン）、介入後 3 か月
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正常なアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼのレベルは、男性も女性も 1 リットルあたり 40 国際単位 (IU/L) 未満です。
AST/GOT レベルの持続的な上昇は、根本的な健康上の問題を示している可能性があり、原因と適切な管理を決定するためにさらなる評価が必要になる場合があります。
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プレテスト（ベースライン）、介入後 3 か月
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血中尿素窒素(BUN)
時間枠：プレテスト（ベースライン）、介入後 3 か月
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正常な血中尿素窒素レベルは、成人では一般に 7 ～ 20 ミリグラム/デシリットル (mg/dL) の範囲内にあります。
ただし、この範囲は、年齢、性別、基礎的な健康状態などの要因によって異なります。
BUN レベルの解釈は、根本的な原因を特定し、適切な治療を導くために、他の臨床所見や追加の検査と組み合わせて行う必要があります。
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プレテスト（ベースライン）、介入後 3 か月
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クレアチニン(CREA)
時間枠：プレテスト（ベースライン）、介入後 3 か月
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正常なクレアチニンレベルは、年齢、性別、筋肉量、民族などの要因によって異なります。 一般に、正常なクレアチニン レベルは次の範囲内にあります。 成人男性の場合: 0.6 ～ 1.2 ミリグラム/デシリットル (mg/dL) 成人女性の場合: 0.5 ～ 1.1 mg/dL |
プレテスト（ベースライン）、介入後 3 か月
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高密度リポタンパク質(HDL)
時間枠：プレテスト（ベースライン）、介入後 3 か月
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正常な高密度リポタンパク質コレステロール レベルは、一般に次のように考えられます。 60 ミリグラム/デシリットル (mg/dL) を超えると高値とみなされ、心臓病のリスクが低下します。 男性の場合は 40 mg/dL 未満、女性の場合は 50 mg/dL 未満は低濃度であると考えられ、心臓病のリスクが高まる可能性があります。 |
プレテスト（ベースライン）、介入後 3 か月
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総ビリルビン(T.BIL)
時間枠：プレテスト（ベースライン）、介入後 3 か月
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正常な総ビリルビン レベルは、通常、成人で 0.3 ～ 1.2 ミリグラム/デシリットル (mg/dL) の範囲です。
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プレテスト（ベースライン）、介入後 3 か月
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血清総コレステロール(TC)
時間枠：プレテスト（ベースライン）、介入後 3 か月
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平均総コレステロール値は、年齢、性別、個人の健康状態などの要因によって異なります。
一般に、総コレステロール値は 200 ミリグラム/デシリットル (mg/dL) 未満であることが望ましいと考えられています。
対照的に、200 ～ 239 mg/dL のレベルは境界線が高く、240 mg/dL を超えるレベルは高いとみなされ、心臓病のリスクが増加する可能性があります。
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プレテスト（ベースライン）、介入後 3 か月
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トリグリセリド(TG)
時間枠：プレテスト（ベースライン）、介入後 3 か月
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通常、成人の正常なトリグリセリドレベルは 150 ミリグラム/デシリットル (mg/dL) 未満に低下します。
150 ～ 199 mg/dL のトリグリセリド レベルは境界線が高いとみなされ、200 ～ 499 mg/dL のレベルは高いとみなされ、500 mg/dL 以上のレベルは非常に高いとみなされます。
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プレテスト（ベースライン）、介入後 3 か月
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糸球体濾過量(GFR)
時間枠：プレテスト（ベースライン）、介入後 3 か月
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正常な糸球体濾過率レベルは、年齢、性別、体の大きさなどの要因によって異なります。
成人では、GFR が 90 mL/min/1.73 以上
m² は一般に正常とみなされますが、この範囲を下回る値は腎機能の低下を示している可能性があります。
GFR 値が 60 mL/min/1.73 未満
m² が 3 か月以上続く場合は、慢性腎臓病 (CKD) の可能性があります。
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プレテスト（ベースライン）、介入後 3 か月
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アルブミン対クレアチニン比 (ACR)
時間枠：プレテスト（ベースライン）、介入後 3 か月
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アルブミン対クレアチニンの正常な比率レベルは、通常 30 mg/g 未満です。
30 ～ 300 mg/g の ACR レベルは中程度に上昇しているとみなされ、300 mg/g を超えるレベルは重度に上昇しているとみなされます。
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プレテスト（ベースライン）、介入後 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Chang Hsiao Yun, PhD、Chang Gung University of Science and Technology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月17日
一次修了 (実際)
2024年8月16日
研究の完了 (実際)
2025年1月3日
試験登録日
最初に提出
2024年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月12日
最初の投稿 (実際)
2024年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月26日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NMRPF3M0042
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データ (IPD) を他の研究者が利用できるようにする計画はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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