Voimistumiseen perustuva täydentävä ja vaihtoehtoinen lääketiede (ECAM) (CAM)
keskiviikko 26. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Hsiao-Yun Chang, Chang Gung University of Science and Technology
"Empowerment-based Complementary and Alternative Medicine (ECAM)" -koulutusohjelman perustaminen diabetespotilaiden CAM-terveyslukutaidon parantamiseksi: dilemma-analyysi, integrointi käytäntöön ja tulosten arviointi
Tässä vaihetutkimuksessa käytetään satunnaistettua koemenetelmää arvioidakseen ECAM-opetussovelluksen suorituskykyä CAM-terveyslukutaidon ja -viestinnän edistämisessä diabetespotilaiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän vaihetutkimuksen tavoitteena on (1) ottaa käyttöön ECAM-opetussovellus, joka mahdollistaa diabetespotilaiden hoidon diabeteksen hoidossa CAM-käytön ohella; (2) tutkia ECAM-opetussovelluksen vaikutusta potilaiden voimaantumiseen, CAM-terveyslukutaitoon, CAM-käytön riskienhallintaan, CAM-viestintään ja diabetespotilaiden elämänlaatuun; ja (3) kerätä palautetta sekä potilailta että sairaanhoitajilta ECAM-opetussovelluksen parantamisesta levitystä ja käyttöönottoa varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guishan District
-
Taoyuan City, Guishan District, Taiwan, 333
- CHENG GUNG MEMORIAL HOSPITAL, Linkou
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) yli 20-vuotiailla (2) diabetesdiagnoosilla vähintään 12 kuukautta ennen haastattelua; ja (3) CAM:n käyttö vähintään 3 kuukautta; (4) riittävä henkinen kyky ymmärtää tietoinen suostumuslomake ja allekirjoittaa se.
Poissulkemiskriteerit:
- Apulaistutkija sulkee osallistujat pois, jos heillä on vakava fyysinen kunto sekä kuulo- ja näkemisvaikeudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CAM-terveyskasvatuksen voimaannuttamishakemus.
Empowerment-ohjelmistosovellusten käyttö täydentävään ja vaihtoehtoiseen terapiakoulutukseen, huomioiden riskitekijöiden selvittäminen ja empowerment-ohjelmistosovelluksen apuvälineen käytön opettaminen
|
Empowerment-ohjelmistosovelluksen käyttö täydentävään ja vaihtoehtoiseen terapiakoulutukseen, huomioiden riskitekijöiden selvittäminen ja voimaantumisohjelmistosovelluksen apuvälineen käytön opettaminen
|
|
Placebo Comparator: Kirjallinen paperi CAM:n terveyskasvatukseen.
Täydentävän ja vaihtoehtoisen terapian koulutuksen kirjallisen paperin käyttäminen, jossa selvitetään huomioitavat riskitekijät
|
Täydentävän ja vaihtoehtoisen terapian koulutuksen kirjallisen paperin käyttäminen ja huomioiden riskitekijöiden selittäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetes Valtuutusasteikko
Aikaikkuna: Esitesti (perustaso), 2, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mittaa potilaiden ymmärrystä hyödyn ja riskin hallinnasta CAM-käytössä, minimi- ja maksimiarvoista ja korkeammista pisteistä. Vähimmäisarvo on 10, maksimiarvot 40. Mitä pienempi pistemäärä, sitä huonompi ymmärrys.
|
Esitesti (perustaso), 2, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Täydentävien terapioiden hyöty-riskien ymmärtäminen (CTS) Käyttö Scale-vaihtoehtoinen lääketiede (CAM) Kyselylomake
Aikaikkuna: Esitesti (lähtökohta), 2, 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Mittaa potilaiden ymmärrys hyöty-riskin hallinnasta nokan käytöstä ， mitä pienempi pisteet, mitä köyhempi ymmärrys on.
|
Esitesti (lähtökohta), 2, 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Esitesti (lähtökohta), 2, 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Arvioi potilaiden tyytyväisyys elämän eri osa -alueisiin diabeteksen hallinnassa.
|
Esitesti (lähtökohta), 2, 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokeri (GLU)
Aikaikkuna: Esitesti (perustaso), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Normaalit verensokeriarvot vaihtelevat tyypillisesti välillä 70-100 milligrammaa desilitraa kohden (mg/dl) paaston aikana (syömättä vähintään 8 tuntiin).
|
Esitesti (perustaso), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Glykoitu hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: Esitesti (perustaso), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Glykoitu hemoglobiini tai hemoglobiini A1c on keskimääräisen verensokeritason mitta viimeisen kahden tai kolmen kuukauden ajalta.
Keskimääräinen HbA1c-taso on alle 5,7 %, kun taas tasot 5,7 % ja 6,4 % välillä voivat viitata esidiabetekseen ja 6,5 % tai korkeammat tasot yleensä viittaavat diabetekseen.
|
Esitesti (perustaso), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Alaniiniaminotransferaasi, glutamiini-pyruviinitransaminaasi (ALT/GPT)
Aikaikkuna: Esitesti (perustaso), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Alaniiniaminotransferaasin ja glutamiinin pyruviinitransaminaasien normaalit tasot voivat vaihdella laboratorion ja yksilön iän, sukupuolen ja terveydentilan mukaan.
Tyypillisesti normaalit ALT/GPT-tasot ovat alle 40 kansainvälistä yksikköä litrassa (IU/L) miehillä ja alle 35 IU/l naisilla.
Jatkuva ALT/GPT-tason nousu saattaa vaatia lisätutkimuksia taustalla olevan syyn ja asianmukaisen hoidon määrittämiseksi.
|
Esitesti (perustaso), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
ASpartaattiaminotransferaasi, glutamiinioksaloetikkahappotransaminaasi (AST/GOT)
Aikaikkuna: Esitesti (perustaso), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
normaali aspartaattiaminotransferaasi, glutamiinioksaloetikkahappotransaminaasitasot ovat alle 40 kansainvälistä yksikköä litrassa (IU/L) miehillä ja naisilla.
Jatkuva AST/GOT-arvojen nousu voi viitata taustalla oleviin terveysongelmiin ja saattaa vaatia lisäarviointia syyn ja asianmukaisen hoidon määrittämiseksi.
|
Esitesti (perustaso), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Veren ureatyppi (BUN)
Aikaikkuna: Esitesti (perustaso), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Normaalit veren ureatyppitasot ovat yleensä 7-20 milligrammaa desilitraa kohden (mg/dl) aikuisilla.
Silti tämä vaihteluväli voi vaihdella tekijöiden, kuten iän, sukupuolen ja taustalla olevien terveystilojen, mukaan.
BUN-tasojen tulkinta tulee tehdä yhdessä muiden kliinisten löydösten ja lisätestien kanssa taustalla olevan syyn määrittämiseksi ja asianmukaisen hoidon ohjaamiseksi.
|
Esitesti (perustaso), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Kreatiniini (CREA)
Aikaikkuna: Esitesti (perustaso), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Normaalit kreatiniinitasot voivat vaihdella tekijöiden, kuten iän, sukupuolen, lihasmassan ja etnisen taustan, mukaan. Yleensä normaalit kreatiniinitasot ovat seuraavilla alueilla: Aikuisille miehille: 0,6 - 1,2 milligrammaa desilitraa kohden (mg/dl) Aikuisille naisille: 0,5 - 1,1 mg/dl |
Esitesti (perustaso), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
High Density Lipoprotein (HDL)
Aikaikkuna: Esitesti (perustaso), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Normaaleina korkeatiheyksisten lipoproteiinien kolesterolitasoja pidetään yleensä: Yli 60 milligrammaa desilitraa kohden (mg/dl) pidetään korkeana ja siihen liittyy pienempi sydänsairauksien riski. Alle 40 mg/dl miehillä ja alle 50 mg/dl naisilla katsotaan alhaiseksi ja saattaa lisätä sydänsairauksien riskiä. |
Esitesti (perustaso), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Kokonaisbilirubiini (T.BIL)
Aikaikkuna: Esitesti (perustaso), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Normaalit kokonaisbilirubiinitasot ovat tyypillisesti 0,3–1,2 milligrammaa desilitraa kohden (mg/dl) aikuisilla.
|
Esitesti (perustaso), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Seerumin kokonaiskolesteroli (TC)
Aikaikkuna: Esitesti (perustaso), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Keskimääräinen kokonaiskolesterolitaso vaihtelee riippuen tekijöistä, kuten iästä, sukupuolesta ja henkilökohtaisesta terveydentilasta.
Yleensä alle 200 milligrammaa desilitraa kohti (mg/dl) olevia kokonaiskolesterolitasoja pidetään toivottavana.
Sitä vastoin tasot 200–239 mg/dl ovat rajallisesti korkeita, ja yli 240 mg/dl:n tasoja pidetään korkeina ja ne voivat lisätä sydänsairauksien riskiä.
|
Esitesti (perustaso), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Triglyseridi (TG)
Aikaikkuna: Esitesti (perustaso), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Normaalit triglyseridipitoisuudet laskevat tyypillisesti alle 150 milligrammaan desilitraa kohden (mg/dl) aikuisilla.
Triglyseridipitoisuudet välillä 150-199 mg/dl katsotaan rajan korkeiksi, tasoja 200-499 mg/dl pidetään korkeina ja tasoja 500 mg/dl tai enemmän pidetään erittäin korkeina.
|
Esitesti (perustaso), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR)
Aikaikkuna: Esitesti (perustaso), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Normaalit glomerulusten suodatusnopeudet vaihtelevat tekijöiden, kuten iän, sukupuolen ja kehon koon, mukaan.
Aikuisilla GFR yli 90 ml/min/1,73
m²:tä pidetään yleensä normaalina, kun taas tämän alueen alapuolella olevat arvot voivat viitata munuaisten toiminnan heikkenemiseen.
GFR-arvot alle 60 ml/min/1,73
m² kolmen kuukauden ajan tai pidempään ovat merkkejä kroonisesta munuaissairaudesta (CKD).
|
Esitesti (perustaso), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Albumiinin ja kreatiniinin suhde (ACR)
Aikaikkuna: Esitesti (perustaso), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Normaalit albumiinin ja kreatiniinin suhdetasot ovat tyypillisesti alle 30 mg/g.
ACR-tasoja 30–300 mg/g pidetään kohtalaisen kohonneina ja yli 300 mg/g:n tasoja vakavasti kohonneina.
|
Esitesti (perustaso), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Chang Hsiao Yun, PhD, Chang Gung University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMRPF3M0042
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
yksittäisiä osallistujia koskevia tietoja (IPD) ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .