권한 부여 기반 보완 및 대체 의학(ECAM) (CAM)
2024년 3월 20일 업데이트: Hsiao-Yun Chang, Chang Gung University of Science and Technology
당뇨병 환자의 CAM 건강 지식 향상을 위한 "임파워먼트 기반 보완 대체 의학(ECAM)" 교육 프로그램 구축: 딜레마 분석, 실무에 통합 및 결과 평가
이 단계 연구에서는 당뇨병 환자의 CAM 건강 지식 및 의사소통 증진에 있어 ECAM 교육 앱의 성능을 평가하기 위해 무작위 시험 방법을 사용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 단계 연구의 목적은 (1) 당뇨병 환자가 CAM 사용과 함께 당뇨병을 관리할 수 있도록 ECAM 교육 앱을 구현하는 것입니다. (2) 당뇨병 환자의 환자 권한 부여, CAM 건강 지식, CAM 사용 위험 관리, CAM 의사소통 및 당뇨병 삶의 질에 대한 ECAM 교육 앱의 영향을 조사합니다. (3) 보급 및 구현을 위해 ECAM 교육 앱을 개선하는 방법에 대해 환자와 간호사 모두로부터 피드백을 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chang Hsiao Yun, PhD
- 전화번호: 3321 03-2118999
- 이메일: hychang@mail.cgust.edu.tw
연구 장소
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Guishan District
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Taoyuan City, Guishan District, 대만, 333
- CHENG GUNG MEMORIAL HOSPITAL, Linkou
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- (1) 20세 이상의 사람 (2) 인터뷰 전 최소 12개월 전에 당뇨병 진단을 받은 사람 (3) 최소 3개월 동안 CAM을 사용함; (4) 사전 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 충분한 정신적 능력.
제외 기준:
- 참가자 중 신체 상태가 심각하고 청각 및 시각 장애가 있는 참가자는 보조 연구원에 의해 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CAM 건강 교육을 위한 권한 부여 응용 프로그램입니다.
보완 및 대체 치료 교육을 위한 권한 부여 소프트웨어 애플리케이션 사용, 고려해야 할 위험 요소 설명, 권한 부여 소프트웨어 애플리케이션의 보조 도구 사용 교육
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보완 및 대체 치료 교육을 위한 권한 부여 소프트웨어 애플리케이션을 사용하여 고려해야 할 위험 요소를 설명하고 권한 부여 소프트웨어 애플리케이션의 보조 도구 사용을 교육합니다.
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위약 비교기: CAM 건강 교육을 위한 서면 논문.
보완대체치료 교육용 서면지를 활용하여 고려해야 할 위험요인을 설명
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보완대체치료 교육을 위해 서면지를 활용하고 고려해야 할 위험요인을 설명함
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보완요법(CT) 사용 규모 대체의학(CAM) 사용 설문지의 이점-위험 이해
기간: 사전 테스트(기준선), 개입 후 2, 3개월
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CAM 사용에 대한 유익성-위해성 관리에 대한 환자의 이해도, 최소값과 최대값, 높은 점수를 측정합니다. 최소값은 16, 최대값은 64, 점수가 낮을수록 이해도가 낮습니다.
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사전 테스트(기준선), 개입 후 2, 3개월
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삶의 질 설문지
기간: 사전 테스트(기준선), 개입 후 2, 3개월
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CAM 사용에 대한 유익성-위해성 관리에 대한 환자의 이해도, 최소값과 최대값, 높은 점수를 측정합니다. 최소값은 7, 최대값은 105이며, 점수가 낮을수록 이해도가 낮습니다.
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사전 테스트(기준선), 개입 후 2, 3개월
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당뇨병 역량강화 규모
기간: 사전 테스트(기준선), 개입 후 2, 3개월
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CAM 사용에 대한 유익성-위해성 관리에 대한 환자의 이해도, 최소값과 최대값, 높은 점수를 측정합니다. 최소값은 10, 최대값은 40이며, 점수가 낮을수록 이해도가 낮은 것입니다.
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사전 테스트(기준선), 개입 후 2, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당(GLU)
기간: 사전 테스트(기준선), 중재 후 3개월
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정상 혈당 수치는 일반적으로 단식 시(최소 8시간 동안 식사를 하지 않은 경우) 데시리터당 70~100밀리그램(mg/dL) 범위입니다.
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사전 테스트(기준선), 중재 후 3개월
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당화혈색소(HbA1c)
기간: 사전 테스트(기준선), 중재 후 3개월
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당화혈색소, 즉 헤모글로빈 A1c는 지난 2~3개월 동안의 평균 혈당 수치를 측정한 것입니다.
평균 HbA1c 수준은 5.7% 미만이고, 5.7%~6.4% 수준은 당뇨병 전단계를 나타낼 수 있으며, 6.5% 이상 수준은 일반적으로 당뇨병을 나타냅니다.
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사전 테스트(기준선), 중재 후 3개월
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알라닌 아미노트랜스퍼라제, 글루타민피루브트랜스아미나제(ALT/GPT)
기간: 사전 테스트(기준선), 중재 후 3개월
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알라닌 아미노트랜스퍼라제와 글루타민산 피루브산 트랜스아미나제 수치의 정상 범위는 실험실과 개인의 나이, 성별, 건강 상태에 따라 달라질 수 있습니다.
일반적으로 정상적인 ALT/GPT 수준은 남성의 경우 리터당 40IU/L 미만, 여성의 경우 35IU/L 미만입니다.
ALT/GPT 수준이 지속적으로 상승하면 근본 원인과 적절한 관리를 결정하기 위한 추가 조사가 필요할 수 있습니다.
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사전 테스트(기준선), 중재 후 3개월
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아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제, 글루타민 옥살아세트산 트랜스아미나제(AST/GOT)
기간: 사전 테스트(기준선), 중재 후 3개월
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일반 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제, 글루탐산 옥살아세트산 트랜스아미나제 수준은 남성과 여성 모두 리터당 40 국제 단위(IU/L) 미만입니다.
AST/GOT 수준의 지속적인 상승은 근본적인 건강 문제를 나타낼 수 있으며 원인과 적절한 관리를 결정하기 위해 추가 평가가 필요할 수 있습니다.
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사전 테스트(기준선), 중재 후 3개월
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혈액요소질소(BUN)
기간: 사전 테스트(기준선), 중재 후 3개월
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정상적인 혈액 요소질소 수치는 일반적으로 성인의 경우 데시리터당 7~20밀리그램(mg/dL) 범위에 속합니다.
하지만 이 범위는 연령, 성별, 기본 건강 상태와 같은 요인에 따라 달라질 수 있습니다.
BUN 수준의 해석은 근본 원인을 파악하고 적절한 치료를 안내하기 위해 다른 임상 소견 및 추가 검사와 함께 수행되어야 합니다.
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사전 테스트(기준선), 중재 후 3개월
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크레아티닌(CREA)
기간: 사전 테스트(기준선), 중재 후 3개월
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정상적인 크레아티닌 수치는 연령, 성별, 근육량, 인종 등의 요인에 따라 달라질 수 있습니다. 일반적으로 정상 크레아티닌 수치는 다음 범위에 속합니다. 성인 남성의 경우: 데시리터당 0.6~1.2mg(mg/dL) 성인 여성의 경우: 0.5~1.1mg/dL |
사전 테스트(기준선), 중재 후 3개월
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고밀도 지질단백질(HDL)
기간: 사전 테스트(기준선), 중재 후 3개월
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정상적인 고밀도 지질단백질 콜레스테롤 수치는 일반적으로 다음과 같이 간주됩니다. 데시리터당 60밀리그램(mg/dL) 이상이면 높은 것으로 간주되며 심장 질환 위험이 낮아집니다. 남성의 경우 40mg/dL 미만, 여성의 경우 50mg/dL 미만은 낮은 것으로 간주되며 심장 질환의 위험이 증가할 수 있습니다. |
사전 테스트(기준선), 중재 후 3개월
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총빌리루빈(T.BIL)
기간: 사전 테스트(기준선), 중재 후 3개월
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정상적인 총 빌리루빈 수치는 일반적으로 성인의 데시리터당 0.3~1.2밀리그램(mg/dL)입니다.
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사전 테스트(기준선), 중재 후 3개월
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혈청 총콜레스테롤(TC)
기간: 사전 테스트(기준선), 중재 후 3개월
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평균 총 콜레스테롤 수치는 연령, 성별, 개인의 건강 상태와 같은 요인에 따라 다릅니다.
일반적으로 총 콜레스테롤 수치는 데시리터당 200밀리그램(mg/dL) 미만이 바람직한 것으로 간주됩니다.
대조적으로, 200~239mg/dL 사이의 수치는 경계선상 높은 수준이고, 240mg/dL 이상의 수치는 높은 것으로 간주되어 심장 질환의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
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사전 테스트(기준선), 중재 후 3개월
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트리글리세리드(TG)
기간: 사전 테스트(기준선), 중재 후 3개월
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정상적인 트리글리세리드 수치는 일반적으로 성인의 경우 데시리터당 150밀리그램(mg/dL) 미만으로 떨어집니다.
트리글리세리드 수치가 150~199mg/dL이면 경계선 높은 것으로 간주되고, 200~499mg/dL은 높은 것으로 간주되며, 500mg/dL 이상은 매우 높은 것으로 간주됩니다.
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사전 테스트(기준선), 중재 후 3개월
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사구체여과율(GFR)
기간: 사전 테스트(기준선), 중재 후 3개월
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정상적인 사구체 여과율 수준은 연령, 성별, 신체 크기와 같은 요인에 따라 다릅니다.
성인의 경우 GFR이 90mL/min/1.73 이상
m²는 일반적으로 정상으로 간주되지만, 이 범위보다 낮은 값은 신장 기능이 저하되었음을 나타낼 수 있습니다.
60mL/분/1.73 미만의 GFR 값
3개월 이상 지속된 m²는 만성 신장 질환(CKD)을 나타냅니다.
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사전 테스트(기준선), 중재 후 3개월
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알부민 대 크레아티닌 비율(ACR)
기간: 사전 테스트(기준선), 중재 후 3개월
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정상적인 알부민 대 크레아티닌 비율 수준은 일반적으로 30mg/g 미만입니다.
30~300mg/g 사이의 ACR 수치는 중간 정도 상승된 것으로 간주되고, 300mg/g 이상의 수치는 심각하게 상승된 것으로 간주됩니다.
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사전 테스트(기준선), 중재 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Chang Hsiao Yun, PhD, Chang Gung University of Science and Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 4일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .