Komplementární a alternativní medicína založená na zmocnění (ECAM) (CAM)
26. března 2025 aktualizováno: Hsiao-Yun Chang, Chang Gung University of Science and Technology
Zavedení vzdělávacího programu "komplementární a alternativní medicíny založené na zmocnění (ECAM)" ke zlepšení zdravotní gramotnosti CAM u pacientů s diabetem: analýza dilemat, integrace do praxe a hodnocení výsledků
Tato fázová studie bude používat metodu randomizované studie k vyhodnocení výkonu vzdělávací aplikace ECAM při podpoře zdravotní gramotnosti CAM a komunikaci mezi pacienty s diabetem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cíle této fázové studie jsou (1) implementovat vzdělávací aplikaci ECAM, která umožní pacientům s diabetem v léčbě diabetu spolu s používáním CAM; (2) zkoumat dopad vzdělávací aplikace ECAM na posílení postavení pacientů, zdravotní gramotnost CAM, řízení rizik používání CAM, komunikaci CAM a kvalitu života diabetu u pacientů s diabetem; a (3) shromažďovat zpětnou vazbu od pacientů i sester o tom, jak zlepšit vzdělávací aplikaci ECAM pro šíření a implementaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
88
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guishan District
-
Taoyuan City, Guishan District, Tchaj-wan, 333
- CHENG GUNG MEMORIAL HOSPITAL, Linkou
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) osoby starší 20 let (2) diagnóza diabetu alespoň 12 měsíců před pohovorem; a (3) užívání CAM alespoň 3 měsíce; (4) dostatečná duševní schopnost porozumět formuláři informovaného souhlasu a podepsat jej.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci budou vyloučeni pomocným výzkumným pracovníkem, pokud mají vážný fyzický stav a špatně slyší a nevidí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace Empowerment pro CAM zdravotní výchovu.
Využití softwarových aplikací pro zmocnění pro výuku doplňkové a alternativní terapie, vysvětlení rizikových faktorů, které je třeba vzít v úvahu, a výuka používání pomocného nástroje softwarové aplikace zmocnění
|
Využití softwarové aplikace zmocnění pro výuku doplňkové a alternativní terapie, vysvětlení rizikových faktorů, které je třeba vzít v úvahu, a výuka používání pomocného nástroje softwarové aplikace zmocnění
|
|
Komparátor placeba: Písemná práce pro CAM zdravotní výchovu.
Využití písemného referátu pro výuku doplňkové a alternativní terapie s vysvětlením rizikových faktorů, které je třeba vzít v úvahu
|
Využití písemné práce pro výuku doplňkové a alternativní terapie a vysvětlení rizikových faktorů, které je třeba zvážit
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diabetes Empowerment scale
Časové okno: Předtest (základní hodnota), 2, 3 měsíce po intervenci
|
Změřte, jak pacienti chápou řízení přínosů a rizik při použití CAM, minimální a maximální hodnoty a vyšší skóre. Minimální hodnota je 10, maximální hodnota je 40. Čím nižší skóre, tím horší pochopení.
|
Předtest (základní hodnota), 2, 3 měsíce po intervenci
|
|
Pochopení výhod-rizika doplňkových terapií (CTS) Používání stupnice alternativní medicíny (CAM) Použití dotazníku
Časové okno: Předběžné testy (základní linie), 2, 3 měsíce po zásahu
|
Změřte porozumění řízení přínosů rizika na používání vačky ， čím nižší je skóre, tím chudší porozumění.
|
Předběžné testy (základní linie), 2, 3 měsíce po zásahu
|
|
Dotazník kvality života
Časové okno: Předběžné testy (základní linie), 2, 3 měsíce po zásahu
|
Posoudit spokojenost pacientů s různými aspekty života při řízení diabetu.
|
Předběžné testy (základní linie), 2, 3 měsíce po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní glukóza (GLU)
Časové okno: Předtest (základní hodnota), 3 měsíce po intervenci
|
Normální hladiny glukózy v krvi se obvykle pohybují mezi 70 a 100 miligramy na decilitr (mg/dl) při půstu (nejedení alespoň 8 hodin).
|
Předtest (základní hodnota), 3 měsíce po intervenci
|
|
Glykovaný hemoglobin (HbA1c)
Časové okno: Předtest (základní hodnota), 3 měsíce po intervenci
|
Glykovaný hemoglobin neboli hemoglobin A1c je měřítkem průměrné hladiny glukózy v krvi za poslední dva až tři měsíce.
Průměrná hladina HbA1c je nižší než 5,7 %, zatímco hladiny mezi 5,7 % a 6,4 % mohou indikovat prediabetes a hladiny 6,5 % nebo vyšší obvykle indikují diabetes.
|
Předtest (základní hodnota), 3 měsíce po intervenci
|
|
Alaninaminotransferáza, glutamová pyruvtransamináza (ALT/GPT)
Časové okno: Předtest (základní hodnota), 3 měsíce po intervenci
|
Normální rozmezí hladin alaninaminotransferázy a glutamát-pyruvtransaminázy se může lišit v závislosti na laboratoři a věku, pohlaví a zdravotním stavu jedince.
Obvykle jsou normální hladiny ALT/GPT nižší než 40 mezinárodních jednotek na litr (IU/L) pro muže a nižší než 35 IU/L pro ženy.
Přetrvávající zvýšení hladin ALT/GPT může vyžadovat další vyšetření, aby se zjistila základní příčina a vhodná léčba.
|
Předtest (základní hodnota), 3 měsíce po intervenci
|
|
ASpartátaminotransferáza, glutamová oxalooctová transamináza (AST/GOT)
Časové okno: Předtest (základní hodnota), 3 měsíce po intervenci
|
normální hladiny aspartátaminotransferázy, glutamové oxalooctové transaminázy jsou u mužů a žen nižší než 40 mezinárodních jednotek na litr (IU/L).
Přetrvávající zvýšení hladin AST/GOT může naznačovat základní zdravotní problémy a může vyžadovat další hodnocení, aby se určila příčina a vhodná léčba.
|
Předtest (základní hodnota), 3 měsíce po intervenci
|
|
Dusík močoviny v krvi (BUN)
Časové okno: Předtest (základní hodnota), 3 měsíce po intervenci
|
Normální hladiny močovinového dusíku v krvi obecně spadají u dospělých do rozmezí 7 až 20 miligramů na decilitr (mg/dl).
Přesto se tento rozsah může lišit v závislosti na faktorech, jako je věk, pohlaví a základní zdravotní stav.
Interpretace hladin BUN by měla být provedena ve spojení s dalšími klinickými nálezy a dalšími testy, aby se určila základní příčina a navedla se vhodná léčba.
|
Předtest (základní hodnota), 3 měsíce po intervenci
|
|
Kreatinin (CREA)
Časové okno: Předtest (základní hodnota), 3 měsíce po intervenci
|
Normální hladiny kreatininu se mohou lišit v závislosti na faktorech, jako je věk, pohlaví, svalová hmota a etnický původ. Obecně platí, že normální hladiny kreatininu spadají do následujících rozmezí: Pro dospělé muže: 0,6 až 1,2 miligramů na decilitr (mg/dl) Pro dospělé ženy: 0,5 až 1,1 mg/dl |
Předtest (základní hodnota), 3 měsíce po intervenci
|
|
Lipoprotein s vysokou hustotou (HDL)
Časové okno: Předtest (základní hodnota), 3 měsíce po intervenci
|
Normální hladiny lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou jsou obecně považovány za: Nad 60 miligramů na decilitr (mg/dl) je považováno za vysoké a je spojeno s nižším rizikem srdečních onemocnění. Pod 40 mg/dl pro muže a pod 50 mg/dl pro ženy se považuje za nízké a může zvýšit riziko srdečních onemocnění. |
Předtest (základní hodnota), 3 měsíce po intervenci
|
|
Celkový bilirubin (T.BIL)
Časové okno: Předtest (základní hodnota), 3 měsíce po intervenci
|
Normální hladiny celkového bilirubinu se u dospělých typicky pohybují od 0,3 do 1,2 miligramů na decilitr (mg/dl).
|
Předtest (základní hodnota), 3 měsíce po intervenci
|
|
Celkový cholesterol v séru (TC)
Časové okno: Předtest (základní hodnota), 3 měsíce po intervenci
|
Průměrné hladiny celkového cholesterolu se liší v závislosti na faktorech, jako je věk, pohlaví a individuální zdravotní stav.
Obecně se za žádoucí považují hladiny celkového cholesterolu pod 200 miligramů na decilitr (mg/dl).
Naproti tomu hladiny mezi 200 a 239 mg/dl jsou hraničně vysoké a hladiny nad 240 mg/dl jsou považovány za vysoké a mohou zvýšit riziko srdečních onemocnění.
|
Předtest (základní hodnota), 3 měsíce po intervenci
|
|
Triglyceridy (TG)
Časové okno: Předtest (základní hodnota), 3 měsíce po intervenci
|
Normální hladiny triglyceridů u dospělých obvykle klesají pod 150 miligramů na decilitr (mg/dl).
Hladiny triglyceridů mezi 150 a 199 mg/dl jsou považovány za hraničně vysoké, hladiny mezi 200 a 499 mg/dl za vysoké a hladiny 500 mg/dl nebo vyšší za velmi vysoké.
|
Předtest (základní hodnota), 3 měsíce po intervenci
|
|
Glomerulární filtrační rychlost (GFR)
Časové okno: Předtest (základní hodnota), 3 měsíce po intervenci
|
Normální úrovně glomerulární filtrace se liší v závislosti na faktorech, jako je věk, pohlaví a velikost těla.
U dospělých GFR nad 90 ml/min/1,73
m² se obecně považuje za normální, zatímco hodnoty pod tímto rozmezím mohou naznačovat sníženou funkci ledvin.
Hodnoty GFR pod 60 ml/min/1,73
m² po dobu tří měsíců nebo déle svědčí pro chronické onemocnění ledvin (CKD).
|
Předtest (základní hodnota), 3 měsíce po intervenci
|
|
Poměr albuminu ke kreatininu (ACR)
Časové okno: Předtest (základní hodnota), 3 měsíce po intervenci
|
Normální hladiny poměru albuminu ke kreatininu jsou typicky nižší než 30 mg/g.
Hladiny ACR mezi 30 a 300 mg/g jsou považovány za středně zvýšené a hladiny nad 300 mg/g za silně zvýšené.
|
Předtest (základní hodnota), 3 měsíce po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Chang Hsiao Yun, PhD, Chang Gung University of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
16. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
3. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NMRPF3M0042
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
neexistuje žádný plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .