Medicina alternativa y complementaria basada en el empoderamiento (ECAM) (CAM)
26 de marzo de 2025 actualizado por: Hsiao-Yun Chang, Chang Gung University of Science and Technology
El establecimiento del programa educativo "Medicina alternativa y complementaria basada en el empoderamiento (ECAM)" para mejorar la alfabetización sanitaria sobre CAM en pacientes con diabetes: análisis de dilemas, integración en la práctica y evaluación de resultados
Esta fase del estudio utilizará un método de prueba aleatorio para evaluar el desempeño de la aplicación educativa ECAM en la promoción de la alfabetización en salud y la comunicación sobre la CAM entre pacientes con diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los objetivos de este estudio de fase son (1) implementar la aplicación educativa ECAM para capacitar a los pacientes con diabetes en el control de la diabetes junto con el uso de CAM; (2) examinar el impacto de la aplicación educativa ECAM en el empoderamiento del paciente, la alfabetización en salud de CAM, la gestión de riesgos del uso de CAM, la comunicación de CAM y la calidad de vida de la diabetes en pacientes con diabetes; y (3) recopilar comentarios tanto de pacientes como de enfermeras sobre cómo mejorar la aplicación educativa ECAM para su difusión e implementación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guishan District
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Taoyuan City, Guishan District, Taiwán, 333
- CHENG GUNG MEMORIAL HOSPITAL, Linkou
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) personas mayores de 20 años (2) diagnóstico de diabetes al menos 12 meses antes de la entrevista; y (3) el uso de CAM al menos 3 meses; (4) capacidad mental suficiente para comprender el formulario de consentimiento informado y firmarlo.
Criterio de exclusión:
- Un investigador asistente excluirá a los participantes si tienen una condición física grave y tienen problemas de audición y visión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Solicitud de empoderamiento para la educación sanitaria CAM.
Usar aplicaciones de software de empoderamiento para la educación en terapias complementarias y alternativas, explicar los factores de riesgo que deben considerarse y enseñar el uso de la herramienta de asistencia de la aplicación de software de empoderamiento.
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Usar la aplicación de software de empoderamiento para la educación en terapias complementarias y alternativas, explicar los factores de riesgo que deben considerarse y enseñar el uso de la herramienta de asistencia de la aplicación de software de empoderamiento.
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Comparador de placebos: Documento escrito para la educación sanitaria CAM.
Utilizar documentos escritos para la educación sobre terapias complementarias y alternativas, explicando los factores de riesgo que deben tenerse en cuenta.
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Utilizar documentos escritos para la educación sobre terapias complementarias y alternativas y explicar los factores de riesgo que deben tenerse en cuenta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de empoderamiento de la diabetes
Periodo de tiempo: Prueba previa (línea de base), 2, 3 meses después de la intervención
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Mida la comprensión de los pacientes sobre la gestión de riesgos y beneficios del uso de CAM, los valores mínimo y máximo, y las puntuaciones más altas. El mínimo es 10, el valor máximo es 40, cuanto menor sea la puntuación, peor será la comprensión.
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Prueba previa (línea de base), 2, 3 meses después de la intervención
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Comprensión de los beneficios-riesgo de las terapias complementarias (CTS) Use el cuestionario de uso de la escala alternativa de la escala (CAM).
Periodo de tiempo: Pretida previa (línea de base), 2, 3 meses después de la intervención
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Mida la comprensión de los pacientes del manejo del riesgo de beneficios en el uso de la CAM, cuanto menor sea la puntuación, más pobre será la comprensión.
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Pretida previa (línea de base), 2, 3 meses después de la intervención
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Cuestionario de calidad de vida
Periodo de tiempo: Pretida previa (línea de base), 2, 3 meses después de la intervención
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Evaluar la satisfacción de los pacientes con varios aspectos de la vida mientras se maneja la diabetes.
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Pretida previa (línea de base), 2, 3 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Glucosa en sangre (GLU)
Periodo de tiempo: Prueba previa (línea de base), 3 meses después de la intervención
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Los niveles normales de glucosa en sangre suelen oscilar entre 70 y 100 miligramos por decilitro (mg/dL) en ayunas (sin haber comido durante al menos 8 horas).
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Prueba previa (línea de base), 3 meses después de la intervención
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Hemoglobina glicada (HbA1c)
Periodo de tiempo: Prueba previa (línea de base), 3 meses después de la intervención
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La hemoglobina glucosilada, o hemoglobina A1c, es una medida de los niveles promedio de glucosa en sangre durante los últimos dos o tres meses.
Un nivel promedio de HbA1c está por debajo del 5,7%, mientras que los niveles entre el 5,7% y el 6,4% pueden indicar prediabetes, y los niveles del 6,5% o más generalmente indican diabetes.
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Prueba previa (línea de base), 3 meses después de la intervención
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ALanina aminotransferasa, transaminasa glutámico pirúvica (ALT/GPT)
Periodo de tiempo: Prueba previa (línea de base), 3 meses después de la intervención
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Los rangos normales para los niveles de alanina aminotransferasa y transaminasa glutámico pirúvica pueden variar según el laboratorio y la edad, el sexo y el estado de salud del individuo.
Normalmente, los niveles normales de ALT/GPT están por debajo de 40 unidades internacionales por litro (UI/L) para los hombres y por debajo de 35 UI/L para las mujeres.
La elevación persistente de los niveles de ALT/GPT puede justificar una investigación adicional para determinar la causa subyacente y el tratamiento adecuado.
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Prueba previa (línea de base), 3 meses después de la intervención
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ASpartato aminotransferasa, transaminasa glutámico oxalacética (AST/GOT)
Periodo de tiempo: Prueba previa (línea de base), 3 meses después de la intervención
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Los niveles normales de aspartato aminotransferasa y transaminasa glutámico oxalacética están por debajo de 40 unidades internacionales por litro (UI/L) para hombres y mujeres.
La elevación persistente de los niveles de AST/GOT puede indicar problemas de salud subyacentes y puede requerir una evaluación adicional para determinar la causa y el tratamiento adecuado.
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Prueba previa (línea de base), 3 meses después de la intervención
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Nitrógeno ureico en sangre (BUN)
Periodo de tiempo: Prueba previa (línea de base), 3 meses después de la intervención
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Los niveles normales de nitrógeno ureico en sangre generalmente se encuentran dentro del rango de 7 a 20 miligramos por decilitro (mg/dL) en adultos.
Aún así, este rango puede variar según factores como la edad, el sexo y las condiciones de salud subyacentes.
La interpretación de los niveles de BUN debe realizarse junto con otros hallazgos clínicos y pruebas adicionales para determinar la causa subyacente y guiar el tratamiento adecuado.
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Prueba previa (línea de base), 3 meses después de la intervención
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Creatinina (CREA)
Periodo de tiempo: Prueba previa (línea de base), 3 meses después de la intervención
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Los niveles normales de creatinina pueden variar según factores como la edad, el sexo, la masa muscular y el origen étnico. Generalmente, los niveles normales de creatinina se encuentran dentro de los siguientes rangos: Para hombres adultos: 0,6 a 1,2 miligramos por decilitro (mg/dL) Para mujeres adultas: 0,5 a 1,1 mg/dL |
Prueba previa (línea de base), 3 meses después de la intervención
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Lipoproteína de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: Prueba previa (línea de base), 3 meses después de la intervención
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Generalmente se considera que los niveles normales de colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad son: Más de 60 miligramos por decilitro (mg/dL) se considera alto y se asocia con un menor riesgo de enfermedad cardíaca. Por debajo de 40 mg/dL para los hombres y por debajo de 50 mg/dL para las mujeres se considera bajo y puede aumentar el riesgo de enfermedad cardíaca. |
Prueba previa (línea de base), 3 meses después de la intervención
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Bilirrubina total (T.BIL)
Periodo de tiempo: Prueba previa (línea de base), 3 meses después de la intervención
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Los niveles normales de bilirrubina total suelen oscilar entre 0,3 y 1,2 miligramos por decilitro (mg/dL) en adultos.
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Prueba previa (línea de base), 3 meses después de la intervención
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Colesterol total sérico (CT)
Periodo de tiempo: Prueba previa (línea de base), 3 meses después de la intervención
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Los niveles promedio de colesterol total varían según factores como la edad, el sexo y el estado de salud individual.
Generalmente, se consideran deseables niveles de colesterol total inferiores a 200 miligramos por decilitro (mg/dL).
Por el contrario, los niveles entre 200 y 239 mg/dL están en el límite de lo alto, y los niveles superiores a 240 mg/dL se consideran altos y pueden aumentar el riesgo de enfermedad cardíaca.
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Prueba previa (línea de base), 3 meses después de la intervención
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Triglicéridos (TG)
Periodo de tiempo: Prueba previa (línea de base), 3 meses después de la intervención
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Los niveles normales de triglicéridos suelen caer por debajo de 150 miligramos por decilitro (mg/dL) en adultos.
Los niveles de triglicéridos entre 150 y 199 mg/dL se consideran casi altos, los niveles entre 200 y 499 mg/dL se consideran altos y los niveles de 500 mg/dL o más se consideran muy altos.
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Prueba previa (línea de base), 3 meses después de la intervención
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Tasa de filtración glomerular (TFG)
Periodo de tiempo: Prueba previa (línea de base), 3 meses después de la intervención
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Los niveles normales de tasa de filtración glomerular varían según factores como la edad, el sexo y el tamaño corporal.
En adultos, una TFG superior a 90 ml/min/1,73
m² generalmente se considera normal, mientras que valores por debajo de este rango pueden indicar una función renal disminuida.
Valores de TFG inferiores a 60 ml/min/1,73
m² durante tres meses o más son indicativos de enfermedad renal crónica (ERC).
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Prueba previa (línea de base), 3 meses después de la intervención
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Relación albúmina-creatinina (ACR)
Periodo de tiempo: Prueba previa (línea de base), 3 meses después de la intervención
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Los niveles normales de albúmina a creatinina suelen ser inferiores a 30 mg/g.
Los niveles de ACR entre 30 y 300 mg/g se consideran moderadamente elevados y los niveles superiores a 300 mg/g se consideran gravemente elevados.
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Prueba previa (línea de base), 3 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Chang Hsiao Yun, PhD, Chang Gung University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
16 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
3 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMRPF3M0042
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No existe ningún plan para poner los datos de los participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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