Medycyna komplementarna i alternatywna oparta na wzmacnianiu pozycji (ECAM) (CAM)
26 marca 2025 zaktualizowane przez: Hsiao-Yun Chang, Chang Gung University of Science and Technology
Utworzenie programu edukacyjnego „Medycyna komplementarna i alternatywna oparta na wzmacnianiu pozycji (ECAM)” w celu poprawy wiedzy na temat zdrowia CAM u pacjentów chorych na cukrzycę: analiza dylematów, włączenie do praktyki i ocena wyników
W tym badaniu fazowym zostanie wykorzystana metoda randomizowanej próby do oceny skuteczności aplikacji edukacyjnej ECAM w promowaniu umiejętności zdrowotnych CAM i komunikacji wśród pacjentów chorych na cukrzycę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania fazowego jest (1) wdrożenie aplikacji edukacyjnej ECAM, która umożliwi pacjentom chorym na cukrzycę leczenie cukrzycy równolegle ze stosowaniem CAM; (2) zbadanie wpływu aplikacji edukacyjnej ECAM na wzmocnienie pozycji pacjentów, wiedzę dotyczącą zdrowia CAM, zarządzanie ryzykiem związanym ze stosowaniem CAM, komunikację z CAM i jakość życia pacjentów chorych na cukrzycę; oraz (3) zebrać opinie zarówno od pacjentów, jak i pielęgniarek na temat udoskonalenia aplikacji edukacyjnej ECAM pod kątem jej rozpowszechniania i wdrażania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
88
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guishan District
-
Taoyuan City, Guishan District, Tajwan, 333
- CHENG GUNG MEMORIAL HOSPITAL, Linkou
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) osoby, które ukończyły 20. rok życia (2) rozpoznanie cukrzycy co najmniej 12 miesięcy przed wywiadem; oraz (3) korzystanie z CAM przez co najmniej 3 miesiące; (4) wystarczająca zdolność umysłowa do zrozumienia formularza świadomej zgody i podpisania go.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy zostaną wykluczeni przez asystenta naukowca, jeśli mają poważny stan fizyczny oraz słabo słyszą i widzą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wniosek o wzmocnienie pozycji w ramach edukacji zdrowotnej CAM.
Korzystanie z aplikacji wzmacniających w edukacji w zakresie terapii uzupełniającej i alternatywnej, wyjaśnianie czynników ryzyka, które należy wziąć pod uwagę oraz nauczanie korzystania z narzędzia wspomagającego w aplikacji wzmacniającej
|
Korzystanie z aplikacji wzmacniającej w edukacji w zakresie terapii uzupełniającej i alternatywnej, wyjaśnianie czynników ryzyka, które należy wziąć pod uwagę oraz nauczanie korzystania z narzędzia wspomagającego aplikacji wzmacniającej
|
|
Komparator placebo: Artykuł pisemny dla edukacji zdrowotnej CAM.
Korzystanie z pracy pisemnej w zakresie edukacji w zakresie terapii uzupełniającej i alternatywnej, wyjaśniającej czynniki ryzyka, które należy wziąć pod uwagę
|
Korzystanie z pracy pisemnej w zakresie edukacji w zakresie terapii uzupełniającej i alternatywnej oraz wyjaśnianie czynników ryzyka, które należy wziąć pod uwagę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wzmocnienia cukrzycy
Ramy czasowe: Test wstępny (wartość wyjściowa), 2, 3 miesiące po interwencji
|
Zmierz zrozumienie przez pacjentów zarządzania korzyścią i ryzykiem w przypadku stosowania CAM, wartości minimalne i maksymalne oraz wyższe wyniki. Minimalna wartość to 10, maksymalna wartość to 40, im niższy wynik, tym gorsze zrozumienie.
|
Test wstępny (wartość wyjściowa), 2, 3 miesiące po interwencji
|
|
Zrozumienie korzyści ryzyka terapii uzupełniających (CTS) Użyj skali alternatywnej medycyny (CAM) Zastosuj kwestionariusz
Ramy czasowe: Test wstępny (linia bazowa), 2, 3 miesiące po interwencji
|
Zmierz zrozumienie przez pacjentów zarządzania ryzykiem korzyści w użyciu CAM, tym niższy wynik, tym gorsze zrozumienie.
|
Test wstępny (linia bazowa), 2, 3 miesiące po interwencji
|
|
Kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: Test wstępny (linia bazowa), 2, 3 miesiące po interwencji
|
Oceń zadowolenie pacjentów z różnych aspektów życia podczas zarządzania cukrzycą.
|
Test wstępny (linia bazowa), 2, 3 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom glukozy we krwi (GLU)
Ramy czasowe: Test wstępny (wartość wyjściowa), 3 miesiące po interwencji
|
Normalny poziom glukozy we krwi zwykle mieści się w zakresie od 70 do 100 miligramów na decylitr (mg/dl) podczas postu (bez jedzenia przez co najmniej 8 godzin).
|
Test wstępny (wartość wyjściowa), 3 miesiące po interwencji
|
|
Hemoglobina glikowana (HbA1c)
Ramy czasowe: Test wstępny (wartość wyjściowa), 3 miesiące po interwencji
|
Hemoglobina glikowana, czyli hemoglobina A1c, jest miarą średniego poziomu glukozy we krwi w ciągu ostatnich dwóch do trzech miesięcy.
Średni poziom HbA1c wynosi poniżej 5,7%, poziom pomiędzy 5,7% a 6,4% może wskazywać na stan przedcukrzycowy, a poziom 6,5% lub wyższy zwykle wskazuje na cukrzycę.
|
Test wstępny (wartość wyjściowa), 3 miesiące po interwencji
|
|
Aminotransferaza alaninowa, transaminaza glutaminowo-pirogronowa (ALT/GPT)
Ramy czasowe: Test wstępny (wartość wyjściowa), 3 miesiące po interwencji
|
Normalne zakresy poziomów aminotransferazy alaninowej i aminotransferazy glutaminianowo-pirogronowej mogą się różnić w zależności od laboratorium oraz wieku, płci i stanu zdrowia danej osoby.
Zazwyczaj normalne poziomy ALT/GPT wynoszą poniżej 40 jednostek międzynarodowych na litr (IU/l) dla mężczyzn i poniżej 35 IU/l dla kobiet.
Utrzymujące się podwyższone poziomy ALT/GPT mogą wymagać dalszych badań w celu ustalenia przyczyny i odpowiedniego leczenia.
|
Test wstępny (wartość wyjściowa), 3 miesiące po interwencji
|
|
Aminotransferaza asparaginianowa, transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa (AST/GOT)
Ramy czasowe: Test wstępny (wartość wyjściowa), 3 miesiące po interwencji
|
normalna aminotransferaza asparaginianowa, poziom transaminazy glutaminowo-szczawiooctowej wynosi poniżej 40 jednostek międzynarodowych na litr (IU/l) dla mężczyzn i kobiet.
Utrzymujące się podwyższenie poziomów AST/GOT może wskazywać na podstawowe problemy zdrowotne i może wymagać dalszej oceny w celu ustalenia przyczyny i odpowiedniego leczenia.
|
Test wstępny (wartość wyjściowa), 3 miesiące po interwencji
|
|
Azot mocznikowy we krwi (BUN)
Ramy czasowe: Test wstępny (wartość wyjściowa), 3 miesiące po interwencji
|
Normalne stężenie azotu mocznikowego we krwi u dorosłych zwykle mieści się w zakresie od 7 do 20 miligramów na decylitr (mg/dl).
Mimo to zakres ten może się różnić w zależności od czynników takich jak wiek, płeć i podstawowe warunki zdrowotne.
Interpretację poziomów BUN należy przeprowadzić w połączeniu z innymi wynikami klinicznymi i dodatkowymi badaniami w celu ustalenia przyczyny i ustalenia odpowiedniego leczenia.
|
Test wstępny (wartość wyjściowa), 3 miesiące po interwencji
|
|
Kreatynina (CREA)
Ramy czasowe: Test wstępny (wartość wyjściowa), 3 miesiące po interwencji
|
Normalny poziom kreatyniny może się różnić w zależności od czynników takich jak wiek, płeć, masa mięśniowa i pochodzenie etniczne. Ogólnie rzecz biorąc, prawidłowy poziom kreatyniny mieści się w następujących zakresach: Dla dorosłych mężczyzn: 0,6 do 1,2 miligrama na decylitr (mg/dl) Dla dorosłych kobiet: 0,5 do 1,1 mg/dl |
Test wstępny (wartość wyjściowa), 3 miesiące po interwencji
|
|
Lipoproteina o dużej gęstości (HDL)
Ramy czasowe: Test wstępny (wartość wyjściowa), 3 miesiące po interwencji
|
Ogólnie uważa się, że prawidłowy poziom cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości wynosi: Powyżej 60 miligramów na decylitr (mg/dl) uważa się za wysokie i wiąże się z niższym ryzykiem chorób serca. Wartość poniżej 40 mg/dl u mężczyzn i poniżej 50 mg/dl u kobiet uważa się za niską i może zwiększać ryzyko chorób serca. |
Test wstępny (wartość wyjściowa), 3 miesiące po interwencji
|
|
Bilirubina całkowita (T.BIL)
Ramy czasowe: Test wstępny (wartość wyjściowa), 3 miesiące po interwencji
|
Normalny poziom bilirubiny całkowitej u dorosłych zwykle waha się od 0,3 do 1,2 miligrama na decylitr (mg/dl).
|
Test wstępny (wartość wyjściowa), 3 miesiące po interwencji
|
|
Cholesterol całkowity w surowicy (TC)
Ramy czasowe: Test wstępny (wartość wyjściowa), 3 miesiące po interwencji
|
Średni poziom cholesterolu całkowitego różni się w zależności od czynników takich jak wiek, płeć i indywidualny stan zdrowia.
Ogólnie rzecz biorąc, za pożądany uważa się poziom całkowitego cholesterolu poniżej 200 miligramów na decylitr (mg/dl).
Natomiast poziomy pomiędzy 200 a 239 mg/dl są graniczne wysokie, a poziomy powyżej 240 mg/dl są uważane za wysokie i mogą zwiększać ryzyko chorób serca.
|
Test wstępny (wartość wyjściowa), 3 miesiące po interwencji
|
|
Trójglicerydy (TG)
Ramy czasowe: Test wstępny (wartość wyjściowa), 3 miesiące po interwencji
|
Normalny poziom trójglicerydów u dorosłych zwykle spada poniżej 150 miligramów na decylitr (mg/dl).
Poziom trójglicerydów pomiędzy 150 a 199 mg/dl uważa się za granicznie wysoki, poziom pomiędzy 200 a 499 mg/dl uważa się za wysoki, a poziom 500 mg/dl lub wyższy uważa się za bardzo wysoki.
|
Test wstępny (wartość wyjściowa), 3 miesiące po interwencji
|
|
Współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR)
Ramy czasowe: Test wstępny (wartość wyjściowa), 3 miesiące po interwencji
|
Normalny poziom filtracji kłębuszkowej różni się w zależności od takich czynników, jak wiek, płeć i wielkość ciała.
U dorosłych GFR powyżej 90 ml/min/1,73
m² jest ogólnie uważane za normalne, natomiast wartości poniżej tego zakresu mogą wskazywać na gorszą czynność nerek.
Wartości GFR poniżej 60 mL/min/1,73
m² przez trzy miesiące lub dłużej wskazują na przewlekłą chorobę nerek (CKD).
|
Test wstępny (wartość wyjściowa), 3 miesiące po interwencji
|
|
Stosunek albuminy do kreatyniny (ACR)
Ramy czasowe: Test wstępny (wartość wyjściowa), 3 miesiące po interwencji
|
Normalny poziom stosunku albuminy do kreatyniny wynosi zazwyczaj mniej niż 30 mg/g.
Poziomy ACR pomiędzy 30 a 300 mg/g uważa się za umiarkowanie podwyższone, a poziomy powyżej 300 mg/g za poważnie podwyższone.
|
Test wstępny (wartość wyjściowa), 3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Chang Hsiao Yun, PhD, Chang Gung University of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMRPF3M0042
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
nie planuje się udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .