Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Empowerment-based Complementary and Alternative Medicine (ECAM) (CAM)

2024. március 20. frissítette: Hsiao-Yun Chang, Chang Gung University of Science and Technology

Az „Empowerment-based Complementary and Alternative Medicine (ECAM)” oktatási program létrehozása a cukorbetegek CAM-egészségügyi ismereteinek javítására: dilemmaelemzés, gyakorlatba való integráció és eredmények értékelése

Ez a fázisvizsgálat randomizált vizsgálati módszerrel értékeli az ECAM oktatási alkalmazás teljesítményét a CAM egészségügyi ismeretek és a cukorbetegek közötti kommunikáció előmozdítása terén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a fázisvizsgálatnak az a célja, hogy (1) az ECAM oktatási alkalmazást megvalósítsa, hogy a cukorbetegek a CAM-használat mellett a cukorbetegség kezelésében is részt vehessenek; (2) Vizsgálja meg az ECAM oktatási alkalmazás hatását a betegek szerepvállalására, a CAM-egészségügyi ismeretekre, a CAM-használat kockázatkezelésére, a CAM-kommunikációra és a cukorbetegek cukorbetegek életminőségére; és (3) visszajelzést gyűjteni mind a betegektől, mind az ápolónőktől az ECAM oktatási alkalmazás fejlesztésének terjesztésére és megvalósítására vonatkozóan.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

86

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
    • Guishan District
      • Taoyuan City, Guishan District, Tajvan, 333
        • CHENG GUNG MEMORIAL HOSPITAL, Linkou

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • (1) 20 év felettiek (2) cukorbetegség diagnózisa legalább 12 hónappal az interjú előtt; és (3) a CAM használata legalább 3 hónapig; (4) elegendő mentális képesség a beleegyező nyilatkozat megértéséhez és aláírásához.

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevőket egy asszisztens kutató zárja ki, ha súlyos fizikai állapotuk van, és nagyot hallanak és látnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Empowerment Application CAM egészségügyi oktatás.
Empowerment szoftveralkalmazások használata a kiegészítő és alternatív terápiás oktatáshoz, a figyelembe veendő kockázati tényezők ismertetése, valamint az empowerment szoftver alkalmazás segítő eszközének használatának megtanítása
Egyéb: Kísérleti: Empowerment alkalmazás a CAM egészségügyi oktatáshoz
Empowerment szoftver alkalmazása a kiegészítő és alternatív terápiás oktatáshoz, a figyelembe veendő kockázati tényezők ismertetése, valamint az empowerment szoftver alkalmazás segédeszközének használatának megtanítása
Placebo Comparator: Írásbeli tanulmány a CAM egészségügyi oktatáshoz.
Írásbeli dolgozat felhasználása a kiegészítő és alternatív terápiás oktatáshoz, a figyelembe veendő kockázati tényezők ismertetése
Egyéb: Írásbeli tanulmány a CAM egészségügyi oktatáshoz
Írásbeli dolgozat felhasználása a kiegészítő és alternatív terápiás oktatáshoz, valamint a figyelembe veendő kockázati tényezők ismertetése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kiegészítő terápiák (CT) előnyei-kockázatainak megértése Alternatív gyógyászat (CAM) használati kérdőív
Időkeret: Előteszt (alapvonal), 2, 3 hónappal a beavatkozás után
Mérje meg a betegek megértését a haszon-kockázat kezeléssel kapcsolatban a CAM használatáról, a minimális és maximális értékekről, valamint a magasabb pontszámokról. A minimum 16, a maximális értékek 64. Minél alacsonyabb a pontszám, annál gyengébb a megértés.
Előteszt (alapvonal), 2, 3 hónappal a beavatkozás után
Életminőség kérdőív
Időkeret: Előteszt (alapvonal), 2, 3 hónappal a beavatkozás után
Mérje meg a betegek megértését a haszon-kockázat kezeléssel kapcsolatban a CAM használatáról, a minimális és maximális értékekről, valamint a magasabb pontszámokról. A minimum 7, a maximális értékek 105. Minél alacsonyabb a pontszám, annál gyengébb a megértés.
Előteszt (alapvonal), 2, 3 hónappal a beavatkozás után
Diabetes Empowerment skála
Időkeret: Előteszt (alapvonal), 2, 3 hónappal a beavatkozás után
Mérje meg a betegek megértését a haszon-kockázat kezeléssel kapcsolatban a CAM használatáról, a minimális és maximális értékekről, valamint a magasabb pontszámokról. A minimum 10, a maximális értékek 40. Minél alacsonyabb a pontszám, annál gyengébb a megértés.
Előteszt (alapvonal), 2, 3 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vércukor (GLU)
Időkeret: Előteszt (alapvonal), 3 hónappal a beavatkozás után
A normál vércukorszint tipikusan 70 és 100 milligramm/dl (mg/dL) között van éhgyomorra (legalább 8 órája nem evett).
Előteszt (alapvonal), 3 hónappal a beavatkozás után
Glikált hemoglobin (HbA1c)
Időkeret: Előteszt (alapvonal), 3 hónappal a beavatkozás után
A glikált hemoglobin vagy hemoglobin A1c az elmúlt két-három hónap átlagos vércukorszintjének mértéke. Az átlagos HbA1c szint 5,7% alatti, míg az 5,7% és 6,4% közötti szint prediabéteszre utalhat, a 6,5% vagy magasabb szint pedig általában cukorbetegségre utal.
Előteszt (alapvonal), 3 hónappal a beavatkozás után
Alanin-aminotranszferáz, glutamin-piruvics transzamináz (ALT/GPT)
Időkeret: Előteszt (alapvonal), 3 hónappal a beavatkozás után
Az alanin-aminotranszferáz és a glutamin-piruvics-transzamináz normál tartománya a laboratóriumtól, valamint az egyén korától, nemétől és egészségi állapotától függően változhat. A normál ALT/GPT szintek általában 40 nemzetközi egység/liter (NE/L) alatt vannak férfiaknál és 35 NE/L alatt nőknél. Az ALT/GPT szintek tartós emelkedése további vizsgálatot igényelhet a kiváltó ok és a megfelelő kezelés megállapítása érdekében.
Előteszt (alapvonal), 3 hónappal a beavatkozás után
Aszpartát-aminotranszferáz, glutamin-oxaloecetsav transzamináz (AST/GOT)
Időkeret: Előteszt (alapvonal), 3 hónappal a beavatkozás után
A normál aszpartát-aminotranszferáz, a glutamin-oxálecetsav-transzamináz szintje 40 nemzetközi egység/liter (NE/L) alatt van férfiak és nők esetében. Az AST/GOT szintek tartós emelkedése mögöttes egészségügyi problémákra utalhat, és további értékelést igényelhet az ok meghatározásához és a megfelelő kezeléshez.
Előteszt (alapvonal), 3 hónappal a beavatkozás után
Vér karbamid-nitrogén (BUN)
Időkeret: Előteszt (alapvonal), 3 hónappal a beavatkozás után
A normál vér karbamid-nitrogénszintje felnőtteknél általában 7-20 milligramm/dl (mg/dL) tartományba esik. Ennek ellenére ez a tartomány változhat olyan tényezőktől függően, mint az életkor, a nem és az alapvető egészségügyi állapotok. A BUN-szintek értelmezését más klinikai leletekkel és további tesztekkel együtt kell elvégezni a kiváltó ok megállapítása és a megfelelő kezelés iránymutatása érdekében.
Előteszt (alapvonal), 3 hónappal a beavatkozás után
Kreatinin (CREA)
Időkeret: Előteszt (alapvonal), 3 hónappal a beavatkozás után

A normál kreatininszintek olyan tényezőktől függően változhatnak, mint az életkor, a nem, az izomtömeg és az etnikai hovatartozás. Általában a normál kreatininszint a következő tartományokba esik:

Felnőtt férfiaknak: 0,6-1,2 mg/dl (mg/dl) Felnőtt nőknek: 0,5-1,1 mg/dl
Előteszt (alapvonal), 3 hónappal a beavatkozás után
Nagy sűrűségű lipoprotein (HDL)
Időkeret: Előteszt (alapvonal), 3 hónappal a beavatkozás után

A normál, nagy sűrűségű lipoprotein koleszterinszintek általában a következők:

A 60 milligramm per deciliter (mg/dl) feletti mennyiség magasnak számít, és alacsonyabb szívbetegség kockázatával jár.

Férfiaknál 40 mg/dl alatt, nőknél 50 mg/dl alatti érték alacsonynak tekinthető, és növelheti a szívbetegség kockázatát.
Előteszt (alapvonal), 3 hónappal a beavatkozás után
Összes bilirubin (T.BIL)
Időkeret: Előteszt (alapvonal), 3 hónappal a beavatkozás után
A normál összbilirubinszint általában 0,3-1,2 milligramm/dl (mg/dl) között van felnőtteknél.
Előteszt (alapvonal), 3 hónappal a beavatkozás után
Szérum összkoleszterin (TC)
Időkeret: Előteszt (alapvonal), 3 hónappal a beavatkozás után
Az átlagos összkoleszterinszint olyan tényezőktől függően változik, mint az életkor, a nem és az egyéni egészségi állapot. Általában a 200 milligramm/dl (mg/dl) alatti összkoleszterinszint kívánatos. Ezzel szemben a 200 és 239 mg/dl közötti szintek határon túl magasak, a 240 mg/dl feletti szintek pedig magasnak tekinthetők, és növelhetik a szívbetegség kockázatát.
Előteszt (alapvonal), 3 hónappal a beavatkozás után
Triglicerid (TG)
Időkeret: Előteszt (alapvonal), 3 hónappal a beavatkozás után
A normál trigliceridszintek általában 150 milligramm per deciliter (mg/dl) alá esnek felnőtteknél. A 150 és 199 mg/dl közötti triglicerid szintek határon túl magasnak, a 200 és 499 mg/dl közötti szintek magasnak, az 500 mg/dl vagy afeletti szintek pedig nagyon magasnak számítanak.
Előteszt (alapvonal), 3 hónappal a beavatkozás után
Glomeruláris szűrési sebesség (GFR)
Időkeret: Előteszt (alapvonal), 3 hónappal a beavatkozás után
A normál glomeruláris filtrációs sebesség olyan tényezőktől függően változik, mint az életkor, a nem és a testméret. Felnőtteknél 90 ml/perc/1,73 feletti GFR m² általában normálisnak tekinthető, míg az e tartomány alatti értékek csökkent vesefunkcióra utalhatnak. GFR-értékek 60 ml/perc/1,73 alatt m² három hónapig vagy hosszabb ideig krónikus vesebetegségre (CKD) utal.
Előteszt (alapvonal), 3 hónappal a beavatkozás után
Albumin-kreatinin arány (ACR)
Időkeret: Előteszt (alapvonal), 3 hónappal a beavatkozás után
A normál albumin-kreatinin arány általában kevesebb, mint 30 mg/g. A 30 és 300 mg/g közötti ACR szintek mérsékelten emelkedettnek, a 300 mg/g feletti szintek pedig súlyosan emelkedettnek minősülnek.
Előteszt (alapvonal), 3 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chang Gung University of Science and Technology

Együttműködők

Chang Gung Memorial Hospital
National Science and Technology Council

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Chang Hsiao Yun, PhD, Chang Gung University of Science and Technology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 4.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NMRPF3M0042

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

nem tervezik az egyéni résztvevők adatait (IPD) más kutatók számára elérhetővé tenni.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel