Empowerment-basierte Komplementär- und Alternativmedizin (ECAM) (CAM)
26. März 2025 aktualisiert von: Hsiao-Yun Chang, Chang Gung University of Science and Technology
Die Einrichtung eines Bildungsprogramms „Empowerment-basierte Komplementär- und Alternativmedizin (ECAM)“ zur Verbesserung der CAM-Gesundheitskompetenz bei Patienten mit Diabetes: Dilemmaanalyse, Integration in die Praxis und Ergebnisbewertung
In dieser Phasenstudie wird eine randomisierte Versuchsmethode verwendet, um die Leistung der ECAM-Lern-App bei der Förderung der CAM-Gesundheitskompetenz und -kommunikation bei Patienten mit Diabetes zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Ziele dieser Phasenstudie bestehen darin, (1) die ECAM-Lern-App zu implementieren, um Patienten mit Diabetes bei der Behandlung ihres Diabetes neben der CAM-Nutzung zu unterstützen; (2) die Auswirkungen der ECAM-Lern-App auf die Stärkung der Patientenkompetenz, die CAM-Gesundheitskompetenz, das Risikomanagement der CAM-Nutzung, die CAM-Kommunikation und die Diabetes-Lebensqualität bei Patienten mit Diabetes untersuchen; und (3) Sammeln Sie Feedback von Patienten und Pflegekräften dazu, wie die ECAM-Lern-App für die Verbreitung und Implementierung verbessert werden kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
88
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guishan District
-
Taoyuan City, Guishan District, Taiwan, 333
- CHENG GUNG MEMORIAL HOSPITAL, Linkou
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Personen über 20 Jahre (2) Diabetesdiagnose mindestens 12 Monate vor dem Interview; und (3) die Verwendung von CAM für mindestens 3 Monate; (4) ausreichende geistige Fähigkeit, die Einwilligungserklärung zu verstehen und zu unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer werden von einem Assistenzforscher ausgeschlossen, wenn sie eine schwere körperliche Verfassung haben und schwerhörig und sehbehindert sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Empowerment-Antrag für CAM-Gesundheitserziehung.
Verwendung von Empowerment-Softwareanwendungen für die Ausbildung in komplementärer und alternativer Therapie, Erläuterung der zu berücksichtigenden Risikofaktoren und Vermittlung der Verwendung des unterstützenden Tools der Empowerment-Softwareanwendung
|
Verwendung der Empowerment-Softwareanwendung für die Ausbildung in komplementärer und alternativer Therapie, Erläuterung der zu berücksichtigenden Risikofaktoren und Vermittlung der Verwendung unterstützender Tools der Empowerment-Softwareanwendung
|
|
Placebo-Komparator: Schriftliche Arbeit für CAM Health Education.
Verwendung einer schriftlichen Arbeit für die Ausbildung in komplementärer und alternativer Therapie, in der die Risikofaktoren erläutert werden, die berücksichtigt werden müssen
|
Verwendung schriftlicher Unterlagen für die Ausbildung in komplementärer und alternativer Therapie und Erläuterung der Risikofaktoren, die berücksichtigt werden müssen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diabetes-Empowerment-Skala
Zeitfenster: Vortest (Grundlinie), 2, 3 Monate nach dem Eingriff
|
Messen Sie das Verständnis der Patienten zum Nutzen-Risiko-Management der CAM-Nutzung, anhand der Mindest- und Höchstwerte sowie höherer Werte. Der Mindestwert liegt bei 10, der Höchstwert bei 40. Je niedriger der Wert, desto schlechter das Verständnis.
|
Vortest (Grundlinie), 2, 3 Monate nach dem Eingriff
|
|
Verständnis der Vorteile des CTS (Komplementärtherapien) Verwenden Sie den Fragebogen für Alternative Medizin (CAM).
Zeitfenster: Pre-Test (Grundlinie), 2, 3 Monate nach der Intervention
|
Messen Sie das Verständnis der Patienten für das Nutzen-Risiko-Management bei CAM-Gebrauch. Je niedriger die Punktzahl ist, desto schlechter das Verständnis.
|
Pre-Test (Grundlinie), 2, 3 Monate nach der Intervention
|
|
Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Pre-Test (Grundlinie), 2, 3 Monate nach der Intervention
|
Bewerten Sie die Zufriedenheit der Patienten mit verschiedenen Aspekten des Lebens bei der Behandlung von Diabetes.
|
Pre-Test (Grundlinie), 2, 3 Monate nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutzucker (GLU)
Zeitfenster: Vortest (Grundlinie), 3 Monate nach dem Eingriff
|
Der normale Blutzuckerspiegel liegt typischerweise zwischen 70 und 100 Milligramm pro Deziliter (mg/dl), wenn man nüchtern ist (mindestens 8 Stunden lang nichts gegessen hat).
|
Vortest (Grundlinie), 3 Monate nach dem Eingriff
|
|
Glykiertes Hämoglobin (HbA1c)
Zeitfenster: Vortest (Grundlinie), 3 Monate nach dem Eingriff
|
Glykiertes Hämoglobin oder Hämoglobin A1c ist ein Maß für den durchschnittlichen Blutzuckerspiegel der letzten zwei bis drei Monate.
Ein durchschnittlicher HbA1c-Wert liegt unter 5,7 %, während Werte zwischen 5,7 % und 6,4 % auf Prädiabetes hinweisen können und Werte von 6,5 % oder höher normalerweise auf Diabetes hinweisen.
|
Vortest (Grundlinie), 3 Monate nach dem Eingriff
|
|
ALanin-Aminotransferase, Glutamische Brenztraubentransaminase (ALT/GPT)
Zeitfenster: Vortest (Grundlinie), 3 Monate nach dem Eingriff
|
Die normalen Werte für Alanin-Aminotransferase und Glutamat-Brenztraubentransaminase können je nach Labor und Alter, Geschlecht und Gesundheitszustand der Person variieren.
Typischerweise liegen die normalen ALT/GPT-Werte bei Männern unter 40 Internationalen Einheiten pro Liter (IU/L) und bei Frauen unter 35 IU/L.
Ein anhaltender Anstieg der ALT/GPT-Werte erfordert möglicherweise weitere Untersuchungen, um die zugrunde liegende Ursache zu ermitteln und eine geeignete Behandlung vorzunehmen.
|
Vortest (Grundlinie), 3 Monate nach dem Eingriff
|
|
ASpartat-Aminotransferase, Glutamat-Oxalessigsäure-Transaminase (AST/GOT)
Zeitfenster: Vortest (Grundlinie), 3 Monate nach dem Eingriff
|
Die normalen Werte der Aspartataminotransferase und Glutamat-Oxalessigsäure-Transaminase liegen bei Männern und Frauen unter 40 Internationalen Einheiten pro Liter (IE/L).
Ein anhaltender Anstieg der AST/GOT-Werte kann auf zugrunde liegende Gesundheitsprobleme hinweisen und erfordert möglicherweise eine weitere Untersuchung, um die Ursache zu ermitteln und eine angemessene Behandlung vorzunehmen.
|
Vortest (Grundlinie), 3 Monate nach dem Eingriff
|
|
Blut-Harnstoff-Stickstoff (BUN)
Zeitfenster: Vortest (Grundlinie), 3 Monate nach dem Eingriff
|
Der normale Harnstoffstickstoffspiegel im Blut liegt bei Erwachsenen im Allgemeinen im Bereich von 7 bis 20 Milligramm pro Deziliter (mg/dl).
Dieser Bereich kann jedoch je nach Faktoren wie Alter, Geschlecht und zugrunde liegenden Gesundheitszuständen variieren.
Die Interpretation der BUN-Werte sollte in Verbindung mit anderen klinischen Befunden und zusätzlichen Tests erfolgen, um die zugrunde liegende Ursache zu ermitteln und eine geeignete Behandlung anzuleiten.
|
Vortest (Grundlinie), 3 Monate nach dem Eingriff
|
|
Kreatinin (CREA)
Zeitfenster: Vortest (Grundlinie), 3 Monate nach dem Eingriff
|
Der normale Kreatininspiegel kann je nach Faktoren wie Alter, Geschlecht, Muskelmasse und ethnischer Zugehörigkeit variieren. Im Allgemeinen liegen normale Kreatininwerte in den folgenden Bereichen: Für erwachsene Männer: 0,6 bis 1,2 Milligramm pro Deziliter (mg/dl). Für erwachsene Frauen: 0,5 bis 1,1 mg/dl |
Vortest (Grundlinie), 3 Monate nach dem Eingriff
|
|
Lipoprotein hoher Dichte (HDL)
Zeitfenster: Vortest (Grundlinie), 3 Monate nach dem Eingriff
|
Als normale High-Density-Lipoprotein-Cholesterinwerte gelten im Allgemeinen: Über 60 Milligramm pro Deziliter (mg/dl) gelten als hoch und sind mit einem geringeren Risiko für Herzerkrankungen verbunden. Unter 40 mg/dl bei Männern und unter 50 mg/dl bei Frauen gelten als niedrig und können das Risiko einer Herzerkrankung erhöhen. |
Vortest (Grundlinie), 3 Monate nach dem Eingriff
|
|
Gesamtbilirubin (T.BIL)
Zeitfenster: Vortest (Grundlinie), 3 Monate nach dem Eingriff
|
Der normale Gesamtbilirubinspiegel liegt bei Erwachsenen typischerweise zwischen 0,3 und 1,2 Milligramm pro Deziliter (mg/dl).
|
Vortest (Grundlinie), 3 Monate nach dem Eingriff
|
|
Serum-Gesamtcholesterin (TC)
Zeitfenster: Vortest (Grundlinie), 3 Monate nach dem Eingriff
|
Der durchschnittliche Gesamtcholesterinspiegel variiert je nach Faktoren wie Alter, Geschlecht und individuellem Gesundheitszustand.
Im Allgemeinen gelten Gesamtcholesterinwerte unter 200 Milligramm pro Deziliter (mg/dl) als wünschenswert.
Im Gegensatz dazu sind Werte zwischen 200 und 239 mg/dl grenzwertig hoch, und Werte über 240 mg/dl gelten als hoch und können das Risiko einer Herzerkrankung erhöhen.
|
Vortest (Grundlinie), 3 Monate nach dem Eingriff
|
|
Triglycerid (TG)
Zeitfenster: Vortest (Grundlinie), 3 Monate nach dem Eingriff
|
Normale Triglyceridwerte fallen bei Erwachsenen typischerweise unter 150 Milligramm pro Deziliter (mg/dl).
Triglyceridwerte zwischen 150 und 199 mg/dL gelten als grenzwertig hoch, Werte zwischen 200 und 499 mg/dL gelten als hoch und Werte von 500 mg/dL oder mehr gelten als sehr hoch.
|
Vortest (Grundlinie), 3 Monate nach dem Eingriff
|
|
Glomeruläre Filtrationsrate (GFR)
Zeitfenster: Vortest (Grundlinie), 3 Monate nach dem Eingriff
|
Die normale glomeruläre Filtrationsrate variiert je nach Faktoren wie Alter, Geschlecht und Körpergröße.
Bei Erwachsenen eine GFR über 90 ml/min/1,73
m² gilt im Allgemeinen als normal, während Werte unterhalb dieses Bereichs auf eine verminderte Nierenfunktion hinweisen können.
GFR-Werte unter 60 ml/min/1,73
m² über drei Monate oder länger weisen auf eine chronische Nierenerkrankung (CKD) hin.
|
Vortest (Grundlinie), 3 Monate nach dem Eingriff
|
|
Albumin-Kreatinin-Verhältnis (ACR)
Zeitfenster: Vortest (Grundlinie), 3 Monate nach dem Eingriff
|
Das normale Verhältnis von Albumin zu Kreatinin liegt typischerweise unter 30 mg/g.
ACR-Werte zwischen 30 und 300 mg/g gelten als mäßig erhöht, Werte über 300 mg/g gelten als stark erhöht.
|
Vortest (Grundlinie), 3 Monate nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Chang Hsiao Yun, PhD, Chang Gung University of Science and Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NMRPF3M0042
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .