Medicina Complementar e Alternativa Baseada em Empoderamento (ECAM) (CAM)
26 de março de 2025 atualizado por: Hsiao-Yun Chang, Chang Gung University of Science and Technology
O Estabelecimento do Programa Educacional "Medicina Complementar e Alternativa Baseada em Empoderamento (ECAM)" para Melhorar a Alfabetização em Saúde CAM em Pacientes com Diabetes: Análise de Dilemas, Integração na Prática e Avaliação de Resultados
Este estudo de fase usará um método de ensaio randomizado para avaliar o desempenho do aplicativo educacional ECAM na promoção da alfabetização em saúde CAM e comunicação entre pacientes com diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os objetivos deste estudo de fase são (1) implementar o aplicativo educacional ECAM para capacitar pacientes com diabetes no manejo do diabetes juntamente com o uso de CAM; (2) examinar o impacto do aplicativo educacional ECAM na capacitação do paciente, na alfabetização em saúde CAM, na gestão de risco do uso de CAM, na comunicação CAM e na qualidade de vida do diabetes em pacientes com diabetes; e (3) coletar feedback de pacientes e enfermeiros sobre como melhorar o aplicativo educacional ECAM para divulgação e implementação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guishan District
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Taoyuan City, Guishan District, Taiwan, 333
- CHENG GUNG MEMORIAL HOSPITAL, Linkou
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) pessoas com mais de 20 anos (2) diagnóstico de diabetes pelo menos 12 meses antes da entrevista; e (3) uso de CAM por pelo menos 3 meses; (4) capacidade mental suficiente para compreender o termo de consentimento livre e esclarecido e assiná-lo.
Critério de exclusão:
- Os participantes serão excluídos por um pesquisador assistente se apresentarem condições físicas graves e dificuldades de audição e visão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicativo de Empoderamento para CAM Educação em Saúde.
Usar aplicativos de software de capacitação para educação em terapia complementar e alternativa, explicando os fatores de risco que precisam ser considerados e ensinando o uso da ferramenta de apoio do aplicativo de software de capacitação
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Usar o aplicativo de software de capacitação para educação em terapia complementar e alternativa, explicando os fatores de risco que precisam ser considerados e ensinando o uso da ferramenta de apoio do aplicativo de software de capacitação
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Comparador de Placebo: Artigo escrito para CAM Health Education.
Utilizar papel escrito para educação em terapia complementar e alternativa, explicando os fatores de risco que precisam ser considerados
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Usar papel escrito para educação em terapia complementar e alternativa e explicar os fatores de risco que precisam ser considerados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de capacitação para diabetes
Prazo: Pré-teste (linha de base), 2, 3 meses após a intervenção
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Meça a compreensão dos pacientes sobre o gerenciamento de risco-benefício no uso de MCA, os valores mínimo e máximo, e pontuações mais altas. O mínimo é 10, os valores máximos são 40, quanto menor a pontuação, pior a compreensão.
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Pré-teste (linha de base), 2, 3 meses após a intervenção
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Compreendendo os riscos de benefícios das terapias complementares (CTS) Use o questionário de uso alternativo em escala (CAM)
Prazo: Pré-teste (linha de base), 2, 3 meses após a intervenção
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Meça a compreensão dos pacientes sobre o gerenciamento de risco de benefícios no uso de CAM, quanto menor a pontuação, mais pobre o entendimento.
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Pré-teste (linha de base), 2, 3 meses após a intervenção
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Questionário de qualidade de vida
Prazo: Pré-teste (linha de base), 2, 3 meses após a intervenção
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Avalie a satisfação dos pacientes com vários aspectos da vida enquanto gerencia o diabetes.
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Pré-teste (linha de base), 2, 3 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicose no Sangue (GLU)
Prazo: Pré-teste (linha de base), 3 meses após a intervenção
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Os níveis normais de glicose no sangue normalmente variam entre 70 e 100 miligramas por decilitro (mg/dL) em jejum (não ter comido por pelo menos 8 horas).
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Pré-teste (linha de base), 3 meses após a intervenção
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Hemoglobina Glicada (HbA1c)
Prazo: Pré-teste (linha de base), 3 meses após a intervenção
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A hemoglobina glicada, ou hemoglobina A1c, é uma medida dos níveis médios de glicose no sangue nos últimos dois a três meses.
Um nível médio de HbA1c está abaixo de 5,7%, enquanto níveis entre 5,7% e 6,4% podem indicar pré-diabetes, e níveis de 6,5% ou superiores geralmente indicam diabetes.
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Pré-teste (linha de base), 3 meses após a intervenção
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Alanina aminotransferase, transaminase glutâmica pirúvica (ALT/GPT)
Prazo: Pré-teste (linha de base), 3 meses após a intervenção
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Os intervalos normais para os níveis de alanina aminotransferase e transaminase glutâmico pirúvica podem variar dependendo do laboratório e da idade, sexo e estado de saúde do indivíduo.
Normalmente, os níveis normais de ALT/GPT estão abaixo de 40 unidades internacionais por litro (UI/L) para homens e abaixo de 35 UI/L para mulheres.
A elevação persistente dos níveis de ALT/GPT pode justificar uma investigação mais aprofundada para determinar a causa subjacente e o tratamento adequado.
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Pré-teste (linha de base), 3 meses após a intervenção
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ASpartato aminotransferase, transaminase glutâmica oxaloacética (AST/GOT)
Prazo: Pré-teste (linha de base), 3 meses após a intervenção
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níveis normais de aspartato aminotransferase e transaminase glutâmica oxaloacética estão abaixo de 40 unidades internacionais por litro (UI/L) para homens e mulheres.
A elevação persistente dos níveis de AST/GOT pode indicar problemas de saúde subjacentes e pode exigir uma avaliação mais aprofundada para determinar a causa e o tratamento adequado.
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Pré-teste (linha de base), 3 meses após a intervenção
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Nitrogênio ureico no sangue (BUN)
Prazo: Pré-teste (linha de base), 3 meses após a intervenção
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Os níveis normais de nitrogênio ureico no sangue geralmente ficam na faixa de 7 a 20 miligramas por decilitro (mg/dL) em adultos.
Ainda assim, esse intervalo pode variar dependendo de fatores como idade, sexo e condições de saúde subjacentes.
A interpretação dos níveis de BUN deve ser feita em conjunto com outros achados clínicos e testes adicionais para determinar a causa subjacente e orientar o tratamento apropriado.
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Pré-teste (linha de base), 3 meses após a intervenção
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Creatinina (CREA)
Prazo: Pré-teste (linha de base), 3 meses após a intervenção
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Os níveis normais de creatinina podem variar dependendo de fatores como idade, sexo, massa muscular e etnia. Geralmente, os níveis normais de creatinina estão dentro dos seguintes intervalos: Para homens adultos: 0,6 a 1,2 miligramas por decilitro (mg/dL) Para mulheres adultas: 0,5 a 1,1 mg/dL |
Pré-teste (linha de base), 3 meses após a intervenção
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Lipoproteína de alta densidade (HDL)
Prazo: Pré-teste (linha de base), 3 meses após a intervenção
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Os níveis normais de colesterol de lipoproteína de alta densidade são geralmente considerados: Acima de 60 miligramas por decilitro (mg/dL) é considerado alto e está associado a um menor risco de doenças cardíacas. Abaixo de 40 mg/dL para homens e abaixo de 50 mg/dL para mulheres é considerado baixo e pode aumentar o risco de doenças cardíacas. |
Pré-teste (linha de base), 3 meses após a intervenção
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Bilirrubina total (T.BIL)
Prazo: Pré-teste (linha de base), 3 meses após a intervenção
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Os níveis normais de bilirrubina total normalmente variam de 0,3 a 1,2 miligramas por decilitro (mg/dL) em adultos.
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Pré-teste (linha de base), 3 meses após a intervenção
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Colesterol total sérico (CT)
Prazo: Pré-teste (linha de base), 3 meses após a intervenção
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Os níveis médios de colesterol total variam dependendo de fatores como idade, sexo e estado de saúde individual.
Geralmente, níveis de colesterol total abaixo de 200 miligramas por decilitro (mg/dL) são considerados desejáveis.
Em contraste, níveis entre 200 e 239 mg/dL são limítrofes elevados e níveis acima de 240 mg/dL são considerados elevados e podem aumentar o risco de doenças cardíacas.
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Pré-teste (linha de base), 3 meses após a intervenção
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Triglicerídeo (TG)
Prazo: Pré-teste (linha de base), 3 meses após a intervenção
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Os níveis normais de triglicerídeos normalmente caem abaixo de 150 miligramas por decilitro (mg/dL) em adultos.
Níveis de triglicerídeos entre 150 e 199 mg/dL são considerados limítrofes altos, níveis entre 200 e 499 mg/dL são considerados altos e níveis de 500 mg/dL ou acima são considerados muito elevados.
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Pré-teste (linha de base), 3 meses após a intervenção
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Taxa de filtração glomerular (TFG)
Prazo: Pré-teste (linha de base), 3 meses após a intervenção
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Os níveis normais da taxa de filtração glomerular variam dependendo de fatores como idade, sexo e tamanho corporal.
Em adultos, uma TFG acima de 90 mL/min/1,73
m² é geralmente considerado normal, enquanto valores abaixo dessa faixa podem indicar diminuição da função renal.
Valores de TFG abaixo de 60 mL/min/1,73
m² por três meses ou mais são indicativos de doença renal crônica (DRC).
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Pré-teste (linha de base), 3 meses após a intervenção
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Proporção Albumina/Creatinina (ACR)
Prazo: Pré-teste (linha de base), 3 meses após a intervenção
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Os níveis normais de relação albumina/creatinina são normalmente inferiores a 30 mg/g.
Níveis de RAC entre 30 e 300 mg/g são considerados moderadamente elevados e níveis acima de 300 mg/g são considerados gravemente elevados.
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Pré-teste (linha de base), 3 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Chang Hsiao Yun, PhD, Chang Gung University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
16 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
3 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMRPF3M0042
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
não há planos para disponibilizar dados de participantes individuais (DPI) a outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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